Normas ISO Series 9000, 14000 y 22000

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Normas ISO Series 9000, 14000 y 22000

• Gestión de la Calidad

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Antecedentes

• ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la
  Organización del Atlántico Norte (OTAN) quien las
  utilizó como instrumentos para evaluar a los
  proveedores de partes y motores para aviación,
  que a su vez tuvieron su origen en la norma de la
  Rolls Royce (años 30).
• Luego fueron adoptadas por la British Standars
  Institution BSI (1978) bajo el número BSI 5750,
  las cuales a su vez fueron utilizadas como base
  para la discusión, a partir de 1982 del comité Nº
  CT176 de ISO y para que en 1987 se publicaran con
  la denominación actual de serie ISO 9000.

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Antecedentes

• Los Japoneses consideran que el aseguramiento de
  la calidad tal como lo contempla ISO, fue uno de
  los peldaños que la industria nipona debió
  reconocer para llegar al status de competitividad
  que ahora ostenta.

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Qué son las normas ISO?

• La gran mayoría de normas ISO son específicas
  para un producto, material o proceso particular.
  Sin embargo, las normas que le han dado a la
  familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una
  reputaciónmundial se conocen como normas
  genéricas de sistemas de gestión.
• Genéricas significa que las mismas normas se
  pueden aplicar a cualquier organización, ya sea
  grande o pequeña, cualquiera que sea su producto
  inclusive si el producto es en realidad un
  servicio en cualquier actividad, y si es una
  empresa comercial, administración pública, o un
  departamento del gobierno.

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Para qué sirven las normas ISO?

• La ISO 9000 trata sobre la gestión de la
  calidad. Esto es lo que la organización hace
  para mejorar la satisfacción del cliente mediante
  el cumplimiento de requisitos del cliente y las
  regulaciones aplicables y para mejorar
  continuamente su desempeño en este aspecto.
• La ISO 14000 trata principalmente sobre gestión
  ambiental. Esto es lo que la organización hace
  para minimizar los efectos nocivos que sus
  actividades causan en el ambiente, y mejorar
  continuamente su desempeño ambiental.

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Para qué sirven las normas ISO?

• Tanto la familia ISO 9000 como la ISO 14000
  incluyen normas que establecen los requisitos
  para un sistema de gestión y contra las cuales se
  puede certificar un sistema. Esto significa que
  el sistema ha sido auditado contra los requisitos
  de la norma por un organismo de certificación o
  de registro especializado, el cual, si los
  requisitos se han cumplido, expide un certificado
  de conformidad, conocido comúnmente como
  certificado ISO 9000 ó ISO 14000.

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Para qué sirven las normas ISO?

• La certificación no es un requisito de la ISO
  9000 ó ISO 14000. Una organización puede
  implementar las normas sin buscar la
  certificación.
• Miles de organizaciones en el mundo han escogido
  la certificación por la percepción de que una
  confirmación independiente de conformidad con la
  ISO 9000 ó la ISO 14000 da valor agregado.
• La ISO no lleva a cabo certificaciones ni otorga
  certificados ISO 9000 ó 14000. Esto lo hace en
  forma independiente alguno de los 740 organismos
  de certificación activos en el mundo.

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Principios básicos de la ISO 9000

• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado en procesos
• Enfoque de sistema para la gestión
• Mejora continua, en todos los apartados.
• Enfoque basado en hechos para la toma de
  decisiones
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el
  proveedor

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Principios básicos de la ISO 9000

• Enfoque a procesos
• el nuevo texto intenta que las organizaciones
  se
• planteen el sistema de gestión como un método
  para
• mejorar la eficacia del conjunto de procesos que
  se
• desarrollan en la empresa. Ver el sistema de
  calidad
• como un sistema de gestión aplicable en todo y a
  todo.

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Principios básicos de la ISO 9000

• Enfoque al cliente
• definir claramente los requisitos del producto
  o servicio
• registro de las reclamaciones o quejas y
• método de evaluación de la satisfacción del
  cliente

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Principios básicos de la ISO 9000

• Mejora continua
• mecanismos internos para establecer sistemas de
  mejora continua en todo lo relacionado con la
  calidad y el cumplimiento de los requisitos
  establecidos.
• mejorar periódicamente objetivos medibles
• establecer esto en todos los niveles de la
  organización, midiendo el grado de satisfacción
  del cliente y utilizarlo
• como elemento activo de esta mejora permanente

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Familia ISO 9000

• Una ventaja del enfoque basado en procesos es el
  control continuo que proporciona sobre los
  vínculos entre los procesos individuales dentro
  del sistema de procesos, así como sobre su
  combinación e interacción.
• Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro
  de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza
  la importancia de
• a) la comprensión y el cumplimiento de los
  requisitos,
• b) la necesidad de considerar los procesos en
  términos que aporten valor,
• c) la obtención de resultados del desempeño y
  eficacia del proceso, y
• d) la mejora continua de los procesos con base en
  mediciones objetivas.

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Familia ISO 9000

• Esta norma internacional especifica los
  requisitos para un sistema de gestión de la
  calidad, cuando una organización
• a) necesita demostrar su capacidad para
  proporcionar de forma coherente productos que
  satisfagan los requisitos del cliente y los
  reglamentarios aplicables, y
• b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente
  a través de la aplicación eficaz del sistema,
  incluidos los procesos para la mejora continua
  del sistema y el aseguramiento de la conformidad
  con los requisitos del cliente y los
  reglamentarios aplicables.

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Familia ISO 9000. Comprende las normas

• ISO 9000 Ayuda a las compañías a determinar que
  estándar de ISO 9001, 9002 y 9003 aplicar.
• ISO 9001 Líneas de guía para compañías que se
  dedican al diseño, desarrollo, producción,
  instalación y servicio de productos o servicios.
• ISO 9002 Similar a ISO 9001, pero excluye a
  compañías que se dediquen al diseño y desarrollo.
• ISO 9003 Cubre a compañías que se dediquen a la
  inspección y comprobación final
• ISO 9004 Línea guía para la aplicación de los
  elementos del Sistema de Gestión de Calidad.

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ESTRUCTURA Y CONTENIDO DE LA ISO 9000
REQUISITOS DEL CLIENTE
GESTIÓN RECURSOS
RESPONSABILIDAD DIRECCIÓN
REALIZACIÓN PRODUCTO
MEDIDA ANALISIS MEJORA
SATISFACIÓN DEL CLIENTE
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Y la norma ISO 22000?

• ISO 22000 Sistema de Gestión de la inocuidad de
  los alimentos- Requisitos para cualquier
  organización en la cadena alimentaria
• ISO 22000 se diferencia de las anteriores normas
  en que está diseñada específicamente para
  garantizar la seguridad alimentaria y en que es
  certificable.
• Se basa en la aplicación del sistema de APPCC.
  Está orientada a identificar y reforzar los
  eslabones débiles de las cadenas agroalimentarias.

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Familia ISO 22000

• ISO 22002 Guía de aplicación de ISO 90012000 en
  Agricultura
• ISO/TS 22003 Sistema de Gestión de la inocuidad
  de los alimentos Requisitos para los organismos
  que proveen auditoria y certificación de sistemas
  de gestión de la inocuidad de los alimentos (en
  desarrollo)
• ISO/TS 22004 Sistemas de Gestión de la inocuidad
  de alimentos Orientaciones sobre la aplicación
  de ISO 220002005
• ISO 22005 Trazabilidad en la cadena de los
  piensos y de los alimentos - Principios generales
  y orientación para el diseño y desarrollo de
  sistemas (en desarrollo)

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Familia ISO 22000

• Armonización internacional en el campo de las
  normas de inocuidad de los alimentos
• Herramienta para implementar el sistema HACCP
• Mejora de prácticas en toda la cadena de
  suministro de alimentos (desde los productores
  primarios hasta los distribuidores)

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Familia ISO 22000

• Alcance
• Mejorar las prácticas de higiene y seguridad de
  los alimentos en cada etapa de los procesos de la
  cadena alimentaria
• Puntos sobresalientes
• Norma certificable
• Elaborada junto con ISO TS 220042005
• Guía para la aplicación de la Norma
• Compatible con sistemas de gestión reconocidos y
  aceptados, con los cuales es fácilmente
  integrable (ISO 90012000 ISO 140012004)
• Destaca que la inocuidad es responsabilidad
  compartida
• Fomenta la mejora continua y asegura la
  actualización del sistema

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Familia ISO 22000

• La adopción de un sistema de gestión de la
  gestión de la inocuidad de los alimentos (SGIA)
  para una organización que forma parte de la
  cadena alimentaria generalmente es un requisito
  legal, reglamentario ó una exigencia contractual
• El diseño e implementación de un SGIA puede estar
  determinado por varios factores
• Características de los productos
• Peligros específicos para la inocuidad
  alimentaria
• Tecnología disponible /procesos utilizados
• Tamaño y estructura de la organización

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Principios de ISO 22000

• Combina elementos reconocidos y aceptados para
  asegurar la inocuidad
• Sistema de gestión (enfoque ISO 9000)
• Comunicación interactiva a través de la cadena
• Programas de prerequisitos
• Principios del HACCP

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Sistemas de gestión de calidad (SGC)

• Qué es un sistema de gestión de la calidad
  basado en la Norma ISO 9001?
• Es un método de gestión interna establecido de
  acuerdo con los requisitos marcados por una norma
  internacional (ISO)

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Sistemas de gestión de calidad (SGC)

• Qué se pretende al implantar un SGC?
• Conseguir mayor eficacia en la gestión
• Aumentar la satisfacción de los clientes
• Reducir el número de errores y fallos
• Mejorar la imagen de la empresa
• En qué consiste un SGC?
• Se trata de un conjunto de disposiciones
  internas. Su estructura se basa en un sistema
  documental.

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Sistemas de gestión de calidad (SGC)

• Cuáles son los documentos en los que se apoya?
• Manual de calidad
• Declaración de política y objetivos de calidad
• Manual de procedimientos
• Instrucciones técnicas
• Formatos, impresos.

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Sistemas de gestión de calidad (SGC)

• Cuestiones a evitar en la definición y aplicación
• exceso de burocracia
• coste elevado
• A qué empresa se puede aplicar un SGC?
• Un sistema de calidad basado en las normas ISO
  es aplicable a cualquier tipo de actividad,
  Industria, Servicios,
• Agricultura, Turismo, Construcción, etc.

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Ventajas de un SGC

• Mejora en fortaleza y vitalidad de la
  organización
• Incremento de la confianza entre empresas
• Reducción del número de errores y fallos
• Ahorra costes de reproceso y reparación de
  errores
• Incrementa la puntualidad en la producción y
  entrega

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Ventajas de un SGC

• Mejora la intercomunicación empresarial
• Mediante la auditoría, se comprueba que
• la empresa cumple con la Norma
• el sistema implantado es eficaz
• el proceso culmina con la emisión de un
  certificado de conformidad de la empresa.

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Sistema de gestión medioambiental

• Concepto de desarrollo sostenible aplicado a toda
  actividad que pueda afectar al medioambiente
• Los cada vez más exigentes y numerosos requisitos
  legislativos está condicionando la estructura
  económica y sus relaciones.
• Existencia demostrada de fuentes de contaminación
  y de sus efectos
• La influencia clave de los medios informativos en
  la imagen de las empresas y por lo tanto en su
  competitividad
• La opinión decisiva de los consumidores y
  usuarios, cada vez más informados y
  sensibilizados.

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Sistema de gestión medioambiental
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ISO 14001

• Establece los requisitos para el desarrollo de
  sistemas de gestión medioambiental.
• A partir de estos referenciales las empresas
  pueden desarrollar sistemas de gestión del medio
  ambiente reconocidos tanto por los
  clientes/proveedores como por la sociedad en
  general, dándole unas ventajas competitivas
  similares a las que en su momento le dio la
  implantación de sistemas de gestión de calidad.
• Proporciona apoyo a la protección del medio
  ambiente de forma equilibrada con las necesidades
  socioeconómicas

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ISO 14001

• Aporta a las empresas una sistemática para tratar
  el comportamiento medioambiental a través de la
  distribución de recursos, la asignación de
  responsabilidades, el desarrollo de
  procedimientos y una sistemática de medida que
  asegure el cumplimiento de objetivos de mejora
  continua.

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Elementos de la Norma ISO 14001

• Modelo de sistema de gestión medioambiental
• Política medioambiental
• compromiso de mejora continua y prevención de la
  contaminación
• compromiso de cumplimiento de la legislación en
  vigor un marco para establecer y revisar
  objetivos medioambientales

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Elementos de la Norma ISO 14001

• Planificación
• identificación de los aspectos medioambientales
  de la empresa y la determinación de cuáles han
  tienen un impacto significativo en el
  medioambiente
• la identificación y cumplimiento de los
  requisitos legales u otros requisitos aplicables.
• La definición de objetivos y metas
  medioambientales para la mejora continua, y los
  programas medioambientales para su consecución,
  en los que se definirán actuaciones,
  responsabilidades, medios y calendario

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Elementos de la Norma ISO 14001

• Implantación y funcionamiento
• definición de la estructura y responsabilidades.
• La formación y sensibilización de las personas
  involucradas en la gestión medioambiental
• Comunicación interna efectiva entre diferentes
  niveles y funciones
• Comunicación externa, atendiendo a las peticiones
  de información de partes externas, y a las
  posibles quejas o reclamaciones.
• Elaboración y control de la documentación del
  sistema

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Elementos de la Norma ISO 14001

• Control operacional de toda actividad con
  incidencia en los aspectos medioambientales
  significativos
• Planes de emergencia y capacidad de respuesta
• Comprobación y acción correctora
• se sistematizarán las siguientes actuaciones
  para comprobar el funcionamiento del sistema y
  efectuar las correcciones oportunas

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Elementos de la Norma ISO 14001

• Seguimiento y medición se controlarán y medirán
  de forma regular las características clave de las
  operaciones que puedan tener un impacto
  significativo en el medio ambiente, esto incluye
  el seguimiento del cumplimiento de los objetivos
  establecidos y el cumplimiento de la legislación
  aplicable.
• No conformidad, acción correctora y acción
  preventiva se resolverán e investigarán las no
  conformidades que se detecten y se establecerán
  las acciones correctoras o preventivas para
  eliminar las causas de no conformidades reales o
  potenciales.

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Elementos de la Norma ISO 14001

• Registros se implantará un procedimiento para
  identificar, conservar y eliminar los registros
  resultantes de actividades medioambientales.
• Auditoría del sistema se establecerán programas
  y procedimientos para llevar a cabo de forma
  periódica auditorías que determinen de forma
  objetiva si el Sistema ha sido adecuadamente
  implantado y mantenido.

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Elementos de la Norma ISO 14001

• Revisión por parte de la dirección
• la alta dirección debe revisar el Sistema a
  intervalos definidos para asegurar su adecuación
  y eficacia continuada. Esta revisión debe atender
  a la eventual necesidad de cambios en la
  política, los objetivos y otros elementos del
  sistema a la vista de los resultados de la
  auditoría del sistema, las circunstancias
  cambiantes y el compromiso de mejora continua.
• Comprueba los resultados de la estrategia y los
  redefine.