Aucun titre de diapositive

1
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
Prêts . En route vers la Démarche Qualité .
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
2
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Rappels sur la Démarche Qualité
• les points importants,
• le vocabulaire.
• Son utilité au quotidien.
• Les formations proposées.
• Comment commencer sur la plate forme GENETROP ?
• Le périmètre d application.
• L engagement des DU.
• La Déclaration de Politique Qualité.
• Les objectifs.
• Premières mises en application.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
3
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Rappels sur la Démarche Qualité les points
  importants
• Organisation.
• Périmètre d application.
• Objectifs peuvent toujours être mesurés.
• L  amélioration continue.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
4
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Le vocabulaire.
• Client personne à qui l on fourni un produit.
• Produit prestation, résultat d analyse etc ...
• Déclaration de politique qualité engage la
  Direction en matière de qualité.
• Périmètre c est l entité (labo, plateforme )
  à laquelle s applique la démarche qualité.
  Toujours une logique scientifique.
• Cellule qualité animée par le RMQ.
• RMQ personne en charge de la démarche qualité.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
5
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Le vocabulaire.
• Responsable Management de la Qualité (RMQ) 
  personne formée à la démarche qualité
  (appartenant de préférence à la structure, mais
  ce nest pas une obligation  elle peut être
  uniquement  qualiticienne ).
• Elle est nommée par la direction et en est la
  représentante en ce qui concerne la qualité.
• Elle a en charge  la mise en place la démarche
  qualité dans le périmètre qui a été défini par le
  Directeur de la structure dans le respect des
  objectifs fixés. Elle a en charge lanimation de
  la cellule qualité.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
6
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Le vocabulaire.
• Cellule Qualité  animée par le RMQ. Comprend
  lensemble des personnels concernés par la mise
  en place et la vie de la Démarche Qualité.
• Qui la compose ? Exemple
• Si le périmètre est un petit labo, cela peut être
  lensemble du personnel.
• Si la structure est plus importante, ce sera
  lensemble des pilotes de processus ( personnes
  relais  en charge de la démarche qualité dans un
  laboratoire et/ou responsables d un type
  d analyse transformation génétique des arabettes
  par exemple).
• Son travail consiste en particulier à vérifier
  ladéquation de la démarche qualité de lunité à
  la norme.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
7
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Le vocabulaire.
• Enregistrement  tout document renseigné (rempli)
  apportant la preuve quune opération a réellement
  été faite.
• Exemples  chromatogramme, cahier dutilisation
  de lautoclave (accompagné des disques
  denregistrement des cycles), tableau de
  réservation (et dutilisation) des hottes à flux
  laminaire, suivi des indicateurs etc
• Indicateur  tout paramètre qui permet de juger
  de lévolution dun phénomène.
• Exemples  le suivi du nombre de contaminations
  pourra rendre compte de lefficacité dune
  procédure de décontamination dune chambre de
  culture en CIV (Culture In Vitro).
• Son choix peut savérer difficile. En effet,
  après quelques mois de vie de cet indicateur, il
  peut ne pas fournir linformation souhaitée.
  (dautres plants contaminés ont été introduits).
  Ne pas hésiter à le changer ou à le modifier.(
  Observation plus fine du type de contamination).
• En métrologie  suivi de pesée dun étalon,
  évolution des paramètres de la courbe
  détalonnage dun appareil etc

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
8
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Le vocabulaire.
• Procédure  elle indique comment effectuer une
  activité. Elle est toujours technique. Elle doit
  être suffisamment détaillée pour être facilement
  appliquée par  un homme (ou une femme ) de
  lart .
• Exemple  procédure de dosage dun échantillon
  par HPLC, travail sous hottes à flux laminaire
  etc ...
• Processus  Cest une succession de procédures
  (techniques) dans un ordre déterminé (logique).
  Il faudra expliquer pourquoi les procédures se
  font dans cet ordre et qui intervient à chaque
  étape.
• Exemple  analyse dhormones dans des
  échantillons de palmiers.
• Manuel Qualité (MQ) document qui contient la
  déclaration de politique qualité de la direction.
  Il sapplique à un périmètre bien défini. Il
  comprend un sommaire détaillé, un historique des
  différentes mises à jour. Il inclus, ou bien
  indique le lieu où sont archivés  les documents
  attribuant les responsabilités (nomination du
  représentant de la direction, du RMQ). Il décrit
  les différents  processus du système de
  management de la qualité  et leurs interactions.
  On y indique comment est organisée la
  documentation.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
9
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Son utilité au quotidien.
• Les formalités à accomplir pour accueillir un
  stagiaire.
• La vie au laboratoire.
• La sécurité. Etc .
• La transgénèse.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
10
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Son utilité au quotidien.
• Site GENETROP
• Site DGPC
• Formations
• Pour en savoir plus .

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
11
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Toutes les équipes disposent de chercheurs
  titulaires dun doctorat détat ou dune
  habilitation à diriger des recherches (HDR) leur
  conférant le droit dencadrer étudiants de DEA et
  doctorants. Ainsi, chaque entité structurante de
  l'UMR constituent des "équipes daccueil" pour
  plusieurs formations doctorales (Montpellier II,
  Paris VI, VII et XI, ...).
• Chacun trouvera les informations qui les
  concernent dans trois documents suivants
• le Guide de l'Unité de Formation du Centre IRD de
  Montpellier,à l'usage des personnes accueillies
  temporairement en formation à la
  recherche,abordant de nombreux aspects
  administratifs(réactualisé par Ghislaine
  FERARD-POUGET),
• un Etat de l'Art sur l'Accueil dans une des
  Unités spécialisées du Centre(rédigé par
  Claudine FRANCHE et Bernard MARIN).
• La Transgénèse et les Textes réglementaires(rédig
  é par Claudine FRANCHE et Bernard MARIN)
• L'Accueil des Stagiaires et des Partenaires est
  assuré par G. FERARD-POUGET, dans son Bureau 104,
  situé au Rez de Chaussée du Centre IRD de
  Montpellier. Attention aux horaires Le Lundi de
  9 H. à 12 H. et de 14 H. 30 à 16 H. Le Mardi de
  15 H. à 17 H. 30. Le Mercredi de 9 H. à 12 H. Le
  Jeudi de 14 H. à 17 H. Le Vendredi de 9 H. à 12
  H. Le mieux est de lui téléphoner
  04-67-41-61-24 ou de lui envoyer un courriel.Le
  Secrétariat, assuré par Carole BESSIERE, est à
  votre disposition pour de plus amples
  informations.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
12
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Guide de l'Accueil dans un Laboratoire
• Ce Guide a été conçu pour faciliter l'accueil
  des stagiaires et des jeunes charcheurs dans un
  des plus importants groupes de Laboratoires du
  Centre IRD de Montpellier. Il ne se veut en
  aucune manière exhaustif. Mais, il reflète la
  façon de travailler dans ce laboratoire, toujours
  dans la bonne humeur et en toute convivialité, à
  tout instant.
• Ce guide vous donne des conseils sur
• le déroulement du stage,
• la vie pratique au Laboratoire,
• la sécurité en Biologie Moléculaire,
• la communication,
• les résultats négatifs
• le cahier de laboratoire.
• (Dr. C. FRANCHE et Dr. B. MARIN)

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
13
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
Déroulement du stage UN MOIS AVANT LE STAGE
Amener au responsable les conventions de stage
afin que l' IRD puisse effectuer les formalités
administratives. En l'absence de convention
signée, le stagiaire n'est pas couvert pour les
risques encourus dans le laboratoire, et n'est
donc pas autorisé à débuter son stage. Le jeune
stagiaire est conseillé par son maître de
stage,chargé de son encadrement dans le
laboratoire(Photo B. MARIN) LE PREMIER JOUR DU
STAGE Le stagiaire doit être présenté à
l'ensemble du personnel du Laboratoire, et doit
se présenter au service de Formation de l'IRD
(voir avec le responsable du stage).
L'attestation d'installation est alors signée par
le Directeur de l'UMR.
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
14
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Les formations proposées.
• IRD.
• Une journée de sensibilisation, sur site, par
  groupes de 10 personnes.
• Une formation  DU QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE
  RECHERCHE en vue d une certification ISO
  9001.2000).
• Autres.
• Qualipole .
• UTC Université Technologique de Compiègne.
• Creufop IUT Nîmes.
• CNAM.
• INRA.
• Etc ...

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
15
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Mise en place sur la plate forme Genetrop.
• La définition du périmètre.
• Engagement des DU (UR 141,121 et 142).
• La Déclaration de Politique Qualité.
• Les objectifs.
• Mise en pratique dans les différents ateliers.
• CIV, Histologie, HPLC et Transformation
  Génétique.
• Biologie Moléculaire, protéines, serres

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
16
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Le vocabulaire.
• Périmètre (ou champ dapplication) c est
  lentité (le laboratoire, lunité ou lensemble
  des unités) à laquelle sera appliquée la Démarche
  Qualité. Ce que lon exclue du périmètre sera
  bien précisé. Cet ensemble doit être cohérent 
  il doit présenter une logique de fonctionnement,
  dutilisation, de thème de recherche etc ... Ne
  figurent dans le périmètre que des entitées que
  l on maîtrise.
• Exemples 
• le plateau technique Genetrop qui regroupe un
  ensemble dateliers, à la disposition de la
  communauté scientifique, permettant dy effectuer
  des analyses dédiées à la plante. Ces ateliers
  sont  la serre, la Biologie Moléculaire, la
  Culture In Vitro (CIV), la Transformation
  Génétique, l Histocytologie, la chromatographie,
  la cryo conservation des denrées, la
  bio-informatique, les protéines.
• Pour chaque atelier existe une logique
  représentée par le type danalyse qui peuvent y
  être réalisées.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
17
2 MODULE.
Lundi 03 avril 2006.
Plate forme technique GENETROP le périmètre.

• Ateliers
• Gestion
• - matériel,
• déchets.
• Veille scientifique

Comité GENETROP.
Transformation Génétique Resp. M. Bangratz
CIV Resp. F. Aberlenc
Biologie Moléculaire Resp M.C. Combes
Cryo Conservation Resp. S. Dussert
Bio-informatique Resp. C. Tranchant
Histocytologie Resp M. Collin
Serres Resp. D. Combes
Protéines Resp . N. Chabrillange
HPLC Resp. S. Doulbeau
MANAGEMENT QUALITE AU LABORATOIRE DE RECHERCHE
EN VUE DUNE CERTIFICATION ISO 9001.
18
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• La Déclaration de Politique Qualité.
• cest une déclaration très importante qui engage
  la Direction en matière de qualité. Elle
  rappelle quels sont les missions de
  létablissement, indique clairement quels sont
  ses objectifs et ses priorités en matière de
  qualité et les moyens à mettre en uvre pour les
  réaliser et en permettre lamélioration continue.
  
• Exemple  la déclaration de politique qualité de
  lIRD (satisfaisant aux recommandations de la
  norme ISO 9001  2000) sur laquelle sappuiera
  celle de la plateforme technique Genetrop
  danalyses chimiques et biochimiques.
• Document important.
• Engagement ferme de la Direction. La Direction
  s engage à mettre en places les moyens humains
  et matériel pour la mise en place de la Démarche
  Qualité.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
19
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
La déclaration de Politique Qualité.
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
20
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
La déclaration de Politique Qualité ( suite .).
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
21
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Les objectifs.
• Rassembler les documents concernant des tâches
  qui sont communes à l ensemble de la plate
  forme.
• Exemples
•  laboratoire  modalités de stockage dans les
  congélateurs à - 80C,
•  administration de la recherche 
  actualiser/rédiger la procédure concernant
  l accueil des stagiaires.
• Rassembler progressivement les documents
  concernant les appareils dans les ateliers.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
22
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Mise en pratique sur la plate forme.
• Journée de visite Hygiène et Sécurité
  présentation du personnel et des locaux sur
  l ensemble de la plate forme.
• fréquence et organisation à déterminer.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
23
2 MODULE.
Lundi 03 avril 2006.
Latelier de CIV documents Qualités réalisés .
Traçabilité du document.
Référence date, version.
Logo.
Titre du document.
 propriété  et traçabilité.
Rédacteur.
MANAGEMENT QUALITE AU LABORATOIRE DE RECHERCHE
EN VUE DUNE CERTIFICATION ISO 9001.
24
2 MODULE.
Lundi 03 avril 2006.
Latelier de CIV documents Qualité réalisés.
Référence.
Logo.
Titre du document.
Rédacteur.
MANAGEMENT QUALITE AU LABORATOIRE DE RECHERCHE
EN VUE DUNE CERTIFICATION ISO 9001.
25
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
26
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
27
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
28
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
29
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Mise en pratique dans les différents ateliers
  (suite).
• Pour nous aider logiciels pour l aide à la
  rédaction, à la gestion des documents.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
30
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Pour la prochaine fois.
• Renseignements les plus complets possibles sur
  les logiciels.
•  Travail  de la cellule qualité sur un document
  commun
• Idées de  tout le monde  pour la mise en place
  de la démarche.
• Compléter le recensement des souhaits concernant
  la formation.

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
31
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.

• Durant la mise en place de la démarche. Les
  réunions auront lieu le premier lundi de chaque
  mois de 13h30 à 14h30 précises.
• Les compte-rendus de réunion permettront aux
  absents éventuels de  ne pas perdre le fil  de
  notre démarche. Ce seront des documents
  d enregistrement Ils seront un indicateur de la
  vie de notre organisation.
• Merci et à bientôt

Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006
32
MISE EN PLACE DE LA CELLULE QUALITE.
Rédiger au moins une des procédures obligatoires
(fin avril 2006). Rédiger une procédure non
obligatoire (fin avril 2006).
Démarche Qualité en Recherche sur la plate forme
GENETROP
Mardi 11 avril 2006