Title: Diapositiva 1
1FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 90002005 Fundamentos y vocabulario ISO
90012000 Gestión de la calidad -
Requerimientos ISO 90042000 Gestión de la
calidad - Guía para el
mejoramiento del desempeño
2Guías de apoyo a los sistemas de gestión de la
calidad.
- Introducción y Objeto
- - INTE 12-01-022006 Sistemas de gestión Guía
para la integración de los sistemas de gestión.
(0.4) - INTE-ISO/N524 Orientación acerca del apartado 1.2
Aplicación de la norma ISO 90012000. - 4.1 Requisitos Generales
- INTE-ISO/N544 Orientación sobre el concepto y uso
del Enfoque basado en procesos para los
sistemas de gestión. (4.1) - - INTE-ISO/ N648 Orientación sobre el concepto y
uso del enfoque de procesos para los sistemas de
gestión. (4.1) - INTE-ISO/N630 Orientación acerca de los
Procesos Contratados Externamente. (4.1) - - INTE 01-01-012005 Sistemas de gestión de
calidad Guía para la implementación de sistemas
de indicadores. (4.1 y 8.2.3) - 4.2 Requisitos de la documentación
- - INTE ISO/TR 10013 Directrices para la
documentación para un sistema de gestión de
calidad. (4.2) - INTE-ISO/N525 Orientación acerca de los
requisitos de documentación de la norma ISO
90012000. (4.2) - INTE-ISO 15489-1 Gestión de los Registros.
Parte 1 Generalidades
3Guías de apoyo a los sistemas de gestión de la
calidad.
- 5.2 Enfoque al cliente
- - INTE 01-01-072006 Sistemas de gestión de la
calidad Guía para la medición, seguimiento y
análisis de la satisfacción del cliente. (5.2,
8.2.1) - 5.4 Planificación
- - INTE ISO 10005 - Sistemas de gestión de la
calidad - Directrices para los planes de calidad.
(5.4 y 7.1) - - INTE ISO 10006 - Sistemas de gestión de la
calidad - Directrices para la gestión de la
calidad en los proyectos (7.1, 5.4) - INTE-ISO 100142006, Gestión de la calidad
Directrices para la obtención de beneficios
financieros y económicos. (5.4) - 6.2 Recursos Humanos
- INTE ISO 10015 - Gestión de la Calidad
Directrices para la formación. (6.2) - INTE 01-01-032005 Los recursos humanos en un
Sistema de Gestión de Calidad Gestión de las
competencias. (6.2)
4Guías de apoyo a los sistemas de gestión de la
calidad.
6.3 Infraestructura - ISO 10007 - Guidelines
for configuration management (6.3,6.4) 7.2
Procesos Relacionados con el clientes - INTE
ISO 10002 - Gestión de la calidad
Satisfacción del cliente Directrices para el
tratamiento de las quejas en las organizaciones.
(7.2, 5.2, 8.2.1) 7.4 Compras - INTE ISO 10019-
Directrices para la selección de consultores de
sistemas de gestión de la calidad y la
utilización de sus servicios. (7.4) 7.6
Dispositivos de Seguimiento y Medición - INTE
ISO 10012 - Requisitos para sistemas de medición
(7.6)
5Guías de apoyo a los sistemas de gestión de la
calidad.
- 8.1 Generalidades
- - INTE ISO 10017 - Informe técnico Orientación
sobre las técnicas estadísticas para la norma
INTE-ISO 90012000 (8.1) - 8.2 Seguimiento y Medición
- INTE ISO 19011 - Guía para auditorias de SGC y
SGA (8.2.2) - ISO 10001 (PROYECTO)- Gestión de la calidad
Satisfacción del Cliente Directrices para los
códigos de conducta de las organizaciones - - INTE-ISO 2859-12005 Procedimiento de muestreo
para la inspección por atributos Parte 1
Planes de muestreo para las inspecciones lote por
lote, tabulados según el nivel de calidad
aceptable (NCA). (8.2.4) - - INTE-ISO 2859-22006 Procedimiento de muestreo
para la inspección por atributos Reglas de
muestreo para la inspección por atributos Parte
2 Planes de muestreo para la inspección de lotes
independientes, tabulados según la calidad límite
(CL). (8.2.4) - 8.5 Mejora
- - INTE 01-01-022005 Guía para la evaluación del
Sistema de Gestión de Calidad según la norma
INTE-ISO 90042000 Herramientas y planes de
mejora. (8.5) - - INTE 01-01-042006 Sistemas de gestión de la
calidad Guía para la gestión del proceso de
mejora continua. (8.5.1)
6GUIAS SECTORIALES
- INTE/ISO TS 16949 Sistemas de gestión de
calidad Requisitos para la aplicación de la
INTE ISO 90012000 para la producción de piezas
recambio en la industria del automovil. - INTE
01-01-05 2006 Guía para la interpretación de la
norma INTE-ISO 90012000 en servicios
turísticos. - INTE 01-01-062006 Sistema de
gestión de la calidad Directrices para la
mejora de los procesos en las organizaciones
sanitarias. - INTE ISO 15161 - Directrices para
la aplicación de la Norma INTE-ISO 90012000 en
la industria de alimentos. - IWA 1 -
Organizaciones de servicios de salud. - IWA 2 -
Organizaciones de servicios de formación. -
ISO/DIS 13485 - Dispositivos médicos. - TL 9000 -
Telecomunicaciones. - AS 9000 - Aviación - AG
9000 - Agroindustrial
7REGISTROS REQUERIDOS 9001
5.6.1 Revisión por la dirección 6.2.2 e)
Educación, formación, habilidades y
experiencia 7.1 d) Evidencia de que los
procesos de realización y el producto resultante
cumplen los requisitos 7.2.2
Resultados de la revisión de los requisitos
relacionados con el producto y de las
acciones originadas por la misma 7.3.2
Elementos de entrada para el diseño y
desarrollo 7.3.4 Resultados de las
revisiones del diseño y desarrollo y de cualquier
acción necesaria 7.3.5 Resultados de la
verificación del diseño y desarrollo y de
cualquier acción que sea
necesaria 7.3.6 Resultados de la validación
del diseño y desarrollo y de cualquier acción que
sea necesaria 7.3.7 Resultados
de la revisión de los cambios del diseño y
desarrollo y de cualquier acción
necesaria 7.4.1 Resultados de las
evaluaciones del proveedor y de cualquier acción
necesaria que se derive de las
mismas 7.5.2 d) Según se requiera por las
organizaciones, demostrar la validación de los
procesos donde los productos
resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o
medición posteriores
8REGISTROS REQUERIDOS 9001
7.5.3 Identificación única del producto,
cuando la trazabilidad sea un
requisito 7.5.4 Cualquier bien que sea
propiedad del cliente que se pierda, deteriore o
que, de algún otro modo, se
considere inadecuado para su uso 7.6 a) La
base utilizada para la calibración o la
verificación del equipo de medición
cuando no existen patrones de medición nacionales
o internacionales 7.6 Validez
de los resultados de las mediciones anteriores
cuando se detecte que el equipo de
medición no está conforme con los requisitos 7.6
Resultados de la calibración y la
verificación del equipo de medición 8.2.2
Resultados de la auditoria interna y de las
actividades de seguimiento 8.2.4
Identificación de la (s) persona (s) responsable
(s) de la liberación del producto 8.3
Naturaleza de las no conformidades del producto
y de cualquier acción tomada posteriormente,
incluyendo las concesiones que se hayan
obtenido 8.5.2 Resultados de la acción
correctiva 8.5.3 Resultados de la acción
preventiva