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VALOR DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL EN
EL DESARROLLO INVESTIGATIVO
A.- PREMISA BÁSICA
Controlar la reproducción de obras del intelecto
tiene sentido tanto por la necesidad de asegurar
la calidad de la réplica, como para aumentar la
creación de esas obras.
Santiago, 21 de Octubre , 2009
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B.- PARA QUÉ PROTEGEMOS LAS INVENCIONES
1.- Elevar el nivel de la técnica. 2.- Más
soluciones mejoran la calidad de vida en todos
los ámbitos. 3.- Objetivo aplicable a todas las
áreas del conocimiento. Art. 27 1. Trips Art.
32 Ley 19.039 Todos los campos de la
tecnología.
CÓMO LO CONSIGO
Sistema de Patentes se basa entonces en
1.- Estímulo Recuperar Inversión.

• Estado da Derechos Excluyentes.
• Trips Art. 28 1. impedir que terceros sin su
  consentimiento realicen.

• Ley 19.039. Art. 49
• El dueño de una patente de invención gozará de
  exclusividad para producir, vender, o
  comercializar.
• Productos Regulados.
• Art 51 Nº 3) Ley 19.030
• Cross licenses.

Verdadera Naturaleza g Excluir a terceros, no a
practicar el invento.
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2.- Duración Art. 39 Ley 19.039 g 20 años
desde solicitud. Art. 53 g Posibilidad
Extensiones. 3.- Divulgación Art. 43 Ley 19.03
g Estructura Solicitud Patente. Art. 43 Inc.
3º g Reproductibilidad. Transcurrido
el plazo de duración, invención al alcance de
todos. Este es el intercambio del Estado -
Invento e incluso se da a conocer antes. Art.
47 Ley 19.039. Publicación Solicitud. 4.-
Cuestión Clave - Estado de la técnica. Art. 1º
Reglamento. - Novedad - Altura Inventiva.
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C.- PATENTES DE INVENCION FARMACÉUTICAS
1.- Categorías Básicas.

• Nuevos Compuestos

En el área química, varios cientos de miles se
crean año a año. Aplicación Industrial.

• Invenciones de selección (Mejoras)

Principio. Una divulgación genérica no
necesariamente anticipa una más específica.
Art. 51 Nº 3) Ley 19.039 g confirma esta
opción g clarifica naturaleza derecho patentes
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Principio Básico
I y D que perfecciona invenciones conocidas es
deseable. No todo es desarrollar nuevas moléculas
g solución.
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2.- Otras Patentes en Industria Farmacéutica.
i. Drogas Químicas. Biológicas.
ii. Formulaciones Son clases de
composiciones Administración gel, tabletas,
cápsulas, tópica, etc. Efectos Liberación
prolongada, estabilidad, biodisponibilidad, etc.
iii. Intermediarios. Químicos cuya principal
función es hacer reaccionar a otros para alcanzar
el compuesto final.
iv. Metabolitos y Prodrogas. The compound
formed in the patients body upon ingestión of a
pharmaceutical. Fed Circuit. 2003.
Precursores (un compuesto) y compuesto
activo. Hay infracción o inducción a infracción
en venta del precursor ?
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v. Cristales y Polimorfos. Compuesto
farmacéutico g Amorfo
g Cristales
A Polimorfos.
vi. Isómeros y Sales.
vii. Terapias Integradas.
CADUET g Anticolesterol Hipertensión. SYMBAX g
Olanzapina Fluoxetina.
Beneficios médicos y económicos para pacientes.
viii. Métodos de Tratamiento Terapéutico.
USA g Yes. CHILE g No.
ix. Primer y Segundo Uso Médico.
OK, Bajo Fórmula Suiza. (Opinión de la Oficina de
Patentes Suiza 30.05.1984 relativa a fórmula
aceptada en Alemania para una solicitud de Bayer
sobre el compuesto cardiovascular Hydropyredine
y su uso para tratar desórdenes cerebales).
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D.- PORQUÉ LA PATENTES SON TAN RELEVANTES
PARA LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA. I.- TIEMPOS INVOLUCRADOS ENTRE EL
LABORATORIO Y EL MERCADO. 1).- Proceso de
descubrimiento de la Droga y Exámenes
Pre-Clínicos. - 3 a 6 años. 2).- Exámenes
Clínicos - 6 a 7 años. 3).- Aprobación ante
Organismo Regulatorio. 0,5 a 2 años. En suma
un producto farmacéutico puede tardar más de 10
años antes de colocarse en el mercado, y su éxito
comercial no está garantizado.
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II.- COSTOS INVOLUCRADOS . Dependiendo del área
terapéutica los costos de llevar un producto
desde el Laboratorio al Mercado pueden variar
entre los US 800 US 1.500. III.- FACILIDAD
PARA REPLICAR . - Inutilidad de alternativas de
protección (secreto empresarial). - Inexistencia
de protección natural por costos o dificultad
asociados a la réplica. - En general, una
droga puede replicarse muy rápidamente y a bajo
costo (US 1 millón). IV.- NECESIDAD DE
RECUPAR LA INVERSION. El mejor sistema conocido,
es el de exclusiones que proporciona la Propiedad
Industrial (Patentes). El titular recupera su
inversión gozando del beneficio de un mercado sin
competencia durante la vigencia de su
patente. - Sin esta protección, no existiría
estímulo para invertir y generar nuevas
soluciones terapéuticas.
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V.- CUAL ES EL BENEFICIO PARA LA
SOCIEDAD? - La Patente es un derecho limitado
en el tiempo. 20 años contados desde la
solicitud. - Transcurrido el plazo de vigencia
ese particular invento pasa al dominio
público. - Terapia Medicamentosa . Más
económica que terapia hospitalaria. -
Erradicación o mitigamiento de condiciones o
enfermedades fatales. Ejemplo HIV.
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Proceso de ID Farmacéutico
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Proceso de ID Farmacéutico
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E.- ALGUNAS CARACTERÍSTICAS ESPECIALES DE LAS
PATENTES FARMACÉUTICAS. I.- LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS SON PRODUCTOS REGULADOS. -
Distorsiones en períodos de exclusividad, que
afectan a la Industria de investigación y
desarrollo, y la Industria genérica. 1).-
Dilatada tramitación registro sanitario perjudica
al titular de la patente . (Posibilidad de
extensión). Art. 53 Bis 2 Ley 19.039. 2).-
Derecho exclusivo de patente que impide
tramitación de registro sanitario, perjudica a la
industria genérica. (Agrega al período de
exclusividad de la patente el tiempo que demora
en obtener su registro sanitario). Art. 49 Inc.
Final Ley 19.039.
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• II.- PATENTES FARMACÉUTICAS Y SALUD PUBLICA .
• Ronda de Doha.
• Limitaciones a derechos exclusivos sobre la base
  de licencias obligatorias, por motivos
  específicos vinculados a la Salud Pública. Art.
  51 Nº 2 Ley 19.039.
• Quién otorga estas licencias ?
• Para qué fines se deben otorgar ?
• Cuál es la historia en Chile ?

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F.- PROTECCIÓN DATOS DE PRUEBA
Nuevos 1).- Régimen de Registro Productos
Farmacéuticos. Similares 2).-
Nuevos Datos completos para garantizar seguridad
y eficacia Similares Referencia a
productos nuevos. 3).- Gran Inversión en
generación de estos datos US
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G.- CÓMO PROTEJO ESTA INVERSIÓN 5 años sin
que ISP pueda usar ni divulgar inform
ación protegida. Sólo nuevas entidades
químicas. Sistema Exclusividades
Relativas Si laboratorio no quiere
esperar los 5 años, puede generar
sus propios datos, y obtener su
registro sanitario con antelación.
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• Muchas Gracias.