Comit de Salud de FONDEF

1
Comité de Salud de FONDEF

• Dr. Leandro Biagini A.
• Facultad de Medicina, U. de Chile
• MEGASALUD S.A.

2
Finalidad de FONDEF

• FONDEF es un concurso de Investigación y
  Desarrollo, es decir, la investigación debe
  terminar en un producto comercializable.

3
Concurso

• Es un concurso en que los proyectos son sometidos
  a una evaluación por pares.
• Evaluadores externos (expertos)
• Miembros del Comité de Salud

4
INTEGRANTES

• Dra. Marisol Navarrete Bioestadística,
  Experiencia en desarrollo de Fármacos, Secretaria
  Ejecutiva de FONIS
• Sra. Marcela Pezzani QF, Magister en Ciencias
  Farmacéuticas
• Dr. Jorge Castillo Biólogo
• Dr. Leandro Biagini Especialista en Medicina
  Interna, M.Sc. en Epidemiología Clínica
• Sr. James Norman Ingeniero, Secretario Ejecutivo
  del Comité

5
Proyectos

• Énfasis de lo metodológico
• Lo económico-financiero es importante pero es una
  consecuencia de la investigación
• El requisito es terminar con un producto
  comercializable, por lo que muchas veces la
  investigación clínica es una fase importante
• Evaluaciones económicas

6
Énfasis en lo Metodológico

• Pregunta de Investigación claramente formulada
• Diseño de Investigación
• Justificación del tamaño de la muestra
• A veces, excesivo acento en la receta de cocina
• Análisis estadístico de los datos

7
Investigación Clínica

• La metodología de la investigación clínica es tan
  compleja como la de la investigación básica
• Muchas veces contenida en unos pocos párrafos o
  excesivamente esquemática
• Idealmente debería ser realizada en colaboración
  con investigadores clínicos
• La aprobación de los comité de ética aquí es
  fundamental

8
Aspectos económicos-financieros

• Los productos deberían poder ser patentables o,
  al menos, objetos de protección intelectual
• Las evaluaciones económicas, la gran mayoría de
  las veces, son exageradas. Asunciones muy
  optimistas

9
Presentaciones

• Dar prioridad a la presentación de los resultados
  del proyecto sobre los (posibles) logros
  financieros
• Presentación de datos
• Investigación clínica
• Aspectos éticos
• Transferencia tecnológica

10
Presentación de Resultados

• Presentación de datos. El declarar que un
  objetivo fue cumplido no basta
• Idealmente algún análisis de esos datos
• La obtención de patentes u otros mecanismos de
  protección intelectual aparece como consecuencia
  de los resultados obtenidos y de su validez

11
Investigación Clínica

• Definir, en el proyecto, qué se espera obtener
  un producto en etapa básica, pre-clínica o
  clínica
• Muchas veces, algunas etapas de investigación
  clínica le agregan valor al producto
• La investigación clínica tiene tiempos y
  condiciones diferentes a la investigación básica
  suele ser más lenta y muchas veces es más difícil
  obtener la muestra
• El diseño de investigación depende de lo que se
  quiere obtener y de lo que es ético realizar
• El análisis estadístico a realizar muchas veces
  es complejo
• Lo ideal es contar con la colaboración de un
  investigador clínico experimentado

12
Aspectos Éticos

• Aprobación de un comité de ética
• Consentimiento informado de los sujetos
• Formulario de consentimiento informado en el que
  se refleja el consentimiento que entregan los
  sujetos

13
Transferencia Tecnológica

• FONDEF entrega fondos públicos que están
  destinados a aumentar o mejorar la capacidad de
  investigación y desarrollo del país
• Transferencia tecnológica no significa
  necesariamente exclusividad. Hay que equilibrar
  el interés público con el interés privado de las
  empresas
• Firmar contratos razonables que no les signifique
  la pérdida de control por parte de los
  investigadores

14
Algunos aspectos débiles

• Falta de capacidad para la investigación clínica,
  tanto humana como material
• Falta de condiciones para la investigación
  clínica
• Poco apoyo por parte de las empresas a la
  investigación y desarrollo

15
MUCHAS GRACIAS