?????? (HAZOP)

1
????.6

• ??????
• ??????(HAZOP)

2
?.6????????????(HAZOP)

• (IEC 61882)
• ?????????????????????????????????????????
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  NO?MORE?OTHER THAN?NONE?????????????????????????
  ????????????

ICH Q9
3
?.6????????????(HAZOP)

• ?????
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• ?????????????????????????????????????????????????
  ???
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• ??????????????
• ???????????
• ??????????????

Source Hazard and Operability Studies in Solid
Dosage Manufacture. Nail L. Maxson. (2004).
4
?.6????????????(HAZOP)

• ????
• ????
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• ??????????????????
• ????HACCP?????????
• ????????(??????????)

ICH Q9
5
?.6????????????(HAZOP)????
Nail L. Maxson. (2004).
6
?.6????????????(HAZOP)
Nail L. Maxson. (2004).
7
?.6????????????(HAZOP)

• ??
• ??????????
• ??????????
• ????????????????
• ??????????????(??????????????)
• ??????
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• ?????????????????????????????
• ???????????????
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• ?????????