?????????????? ???????????? ???????? (GLP, Good Laboratory Practice)

1
????????? ? ??????????

• ????????????? ????????
• ???, IV ????

2
????????? ?????? ??? ????????????????

• ???????? ???????????? ??????
• ?????????? ? ???????? ???????????? ??????
• ????????????? ? ?????????? ??????
• ???????????? ??????
• ?????????? ? ?????????? ?????????? ?????? ? ?????

3
???????? ???????????? ??????

• ?????? ????????? ????????? ? ?????????
  ?????????????? ???????? ? ??????????? ?????????
• ?????? ???????? ????????? ?????????????????
  ?????? ? ????????? (????????????, ??????????)
  ???????? ?????
• ?????? ????????? ??????????????? ?????? ??????
  ??????? ????????? ????????????????? ??????
• ?????? ????????? ? ????????? ????????? ????????
  ???????????? ?????????
• ?????? ?????????????? ?????????? ?? ???????
  ???????????? ? ???????????, ????????????
  ???????????? ??????? ???????? ? ???????????
  ??????????????? ???????? ???????
• ?????? ???????????? ? ????????? ??????????
  ?????????????? ? ???????????? ??????????

4
?????????? ? ???????? ???????????? ??????

• ?????? ????? ?????????? ???????????? ??????
  (??????? ??????????? ?????????, ?????????? ??
  ??????? ??????????) ????? ???????, ????? ? ???
  ???? ???????? ??? ???????????? ??????
  ????????????? ????????, ??????????? ???
  ??????????? ??????????????? ?????? ?? ?????
  ?????????????
• ?????? ???????? ?????????? ???? ??????????
  ??????? ???? ?????? ? ???????? ???????
• ?????? ????????? ?????????? ?????????? ?
  ??????????? ??? ????????? ???????? ? ??????????
  ???????????? ??????
• ?????? ???????? ??????????? (????????,
  ??????????? ??????????????? ??????? ???????? ?
  ???????????) ?????????? ?? ????????? (????????,
  ?????????? ? ???????????) ??????????

5
????????????? ? ?????????? ??????

• ?????? ?????????? ??????????? ?????????
  ????????????? ???????? ?? ????????? ?????????
  ??????????? ?????????? ??????? ? ????????? ??????
  (??????? ????????? ????????????????? ??????????
  ???????????? ????????)
• ?????? ??????? ?? ???????
• ?????? ????????? ?????????? ? ????????????????? ?
  ??????
• ?????? ?????????? ???????? ? ???????

6
???????????? ??????

• ?????? ?????????, ???????? ? ????????????????
  ?????????? ??????, ? ????? ?????????? ? ?????????
  ?? ???????????
• ?????? ?????????? ?????????? ?????? ? ???????
  ????? ????? ?????????????, ????????? ????????????
  ??????? ????????? ? ???????? ????????? ?
  ?????????? ???? ? ???????????? ??????, ?????
  ????????? ??????????????? ?????????? ?????
  ????????? ? ????????? ????????????
• ?????? ????????? ? ???????????? ???????? ????????
  ?????? ????????, ??????? ????????? ?????????????
  ? ??????? ????????????????? ????????
  ???????????????? ???????
• ?????? ?????? ? ????????? ????????????? ?
  ???????? ????????????? ? ?????????????
  ?????????????

7
?????????? ? ?????????? ?????????? ?????? ? ?????

• ?????? ????????????? ? ????????? ?????????? ?
  ??????? ??????, ?????????? ?? ??????? ?????? ???
  ????? ??????? ? ??????? ??????
• ?????? ????????? ??????????? ?????? ? ?????
  ???????????? ?????? ? ???????????
• ?????? ???????????? ????????, ????? ??????????
  ?????????? ? ?????? ?? ?? ?????? ????? ????????
  ???????????? ????????

8
?????????????? ???????????? ????????

• ?????????????? ???????????? ???????? (GLP, Good
  Laboratory Practice) ????? ??????, ??????????
  ??????? ??????????? ???????? ? ??????????
  ?????????? ????????????????? ??????.

9
?????????????? ???????????? ????????

• ???????? ????????? ? ????????? ??????? GLP ?
  ??????? ?????????????? ? ?????????????????
  ???????????? ??????????? ? ???????????????
  ??????? ? ??? ? ??????????????.
• ???
• Code of Federal Regulation (CFR) Title 21 Food
  and Drugs
• Chapter I--Food And Drug Administration,
  Department Of Health And Human Services
• Part 58--Good Laboratory Practice For Nonclinical
  Laboratory Studies
• ??????????????
• The United Kingdom Good Laboratory Practice
  Monitoring Authority Guide to UK GLP
  Regulations 1999

10
?????????????? ???????????? ????????

• ???? ????? ????? ????? ???????? ? ?????? 1991
  ???? ????????????? ? ????????????? ??????????
  ???????????? ?????????????? ???????? ? ???????
  ???????????? ????????????? ??????????.
• ? ?????? ? 2005-2006 ????? ???? ????????????
  ??????????? ?? ??????????????????
  (??????????????) ? ???????????? ???????? ?????
  ????????????? ???????.
• ??????, ? ??????? ?? ??????????? ???????? ?????,
  ? ?????? ???????? GLP ?????????????? ??
  ??????????