M

1
MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG

• Dán Anikó - Liszt Ferenc Horváth Andrea
• Akkreditálás haladóknak, kredit pontos
  továbbképzés, 2004.
• Budapest - Pécs - Szeged - Debrecen - Gyor, 2004

2
TARTALOM

• Definíciók, szabvány
• Mérési bizonytalanság becslése
• Diszkusszió

3
MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG

• Mérési eredményhez társított paraméter, mely a
  mérendo mennyiségnek megalapozottan
  tulajdonítható értékek szóródását jellemzi
• paraméter lehet szórás, vagy tartomány
  félszélessége
• mérési sorozatok eredményeinek statisztikai
  eloszlásból számítható, ill. kísérlet, egyéb
  információ alapján feltételezett valószínuség
  eloszlásból határozható meg
• mérési eredményen a legjobb becslést értjük, a
  szóródáshoz a bizonytalanság minden összetevoje
  hozzájárul.

Nemzetközi metrológiai értelmezo szótár
4
VIZSGÁLATI BIZONYTALANSÁG
PREANALITIKAI TÉNYEZOK mintavétel, szállítás,
kezelés, mátrix hatás, minta állapota,
kontamináció ANALITIKAI TÉNYEZOK random hiba
(befolyásol a készülék állapota, homérséklet,
térfogatmérés, reagens, carry over, személyzet
stb.) és szisztémás hiba (kalibrátor állapot és
kalibrálás) Mérések A és B típusú
összetevoi POSZTANALITIKAI TÉNYEZOK) biológiai
variabilitás, eredmények transzformálása
Orvosi laboratóriumban használt definíció
5
DIAGNOSZTIKAI BIZONYTALANSÁG
Az analitikai fázissal összefüggo MÉRÉSI
BIZONYTALANSÁG és a BIOLÓGIAI VARIABILITÁS
EREDOJÉBOL származó bizonytalanság klinikai
döntést befolyásoló, eredmény interpretálásában
nyújt segítséget u 1,96
Orvosi laboratóriumban használt definíció
6
MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG
STANDARD BIZONYTALANSÁG u(xi) valamely mérés xi
eredményének bizonytalansága standard deviációban
kifejezve EREDO STANDARD BIZONYTALANSÁG uC(y)
valamely mérés y eredményének az
össz-bizonytalansága, az összes bizonytalansági
komponens varianciájának, vagy kovarianciájának
súlyozott összegének négyzetgyöke KITERJESZTETT
BIZONYTALANSÁG (U)olyan intervallumot jelent,
melyen belül a mért érték nagy konfidencia
szinttel megtalálható - uC(y) k, ahol k a
konfidencia szinttol függo érték 95 ?1.96, 95.5
? 2.0, 99.7 ? 3.0
Eurachem/CITAC Guide CG 4
7
A mérési bizonytalanság komponensei

• Precizitás (precision) elavult fogalom!
• Imprecision vagy random hiba
• Ismételhetoség (repeatability) azonos
  feltételek mellett
• végzett within-run vagy intra-run
  vizsgálatból
• származó szórás
• Reprodukálhatóság (reproducibility) eltéro
  feltételek
• mellett végzett between-run vagy
  inter-run, vagy
• between-day vagy day-to day vizsgálatból
  származó
• szórás

8
Kapcsolódó fogalmak

• Valódiság (trueness)
• Bias vagy szisztematikus hiba
• a mért és valós érték megegyezése
• definitív módszer, referencia módszer és
  kalibrátor
• konstans szisztematikus hiba (pl. interferencia)
• proporcionális szisztematikus hiba ()
• Pontosság (accuracy) elavult fogalom! Régen a
  jelenlegi
• valódiság fogalmát takarta.
• Ma az accuracy fogalma a teljes analitikai
  hibára (total
• analytical error, TEanal ) utal
• valódiság precizitás
• TEanal BIAS 2SD

9
Random és szisztematikus hiba
J.O. Westgard
10
Akkreditálási szabványok

• MSZ EN ISO/IEC 170252001 5.4.6.1. 5.4.6.3.
• 5.4.6.2. A vizsgálólaboratóriumoknak
  rendelkezniük kell olyan
• eljárásokkal, amelyek alkalmasak a mérési
  bizonytalanság becslésére, és
• ezeket az eljárásokat alkalmazniuk kell.
• 5.4.6.3. A mérési bizonytalanság becslésekor
  megfelelo elemzési
• módszerek alkalmazásával figyelembe kell venni a
  bizonytalanság adott
• helyzetben fontos összes tényezojét.
• NAR-20-IX D.1.6.2. és II. Függelék
• D.1.6.2.1. A laboratórium a kvantitatív mérések
  bizonytalanságát
• befolyásoló valamennyi, az analitikai fázissal
  összefüggo, lehetséges
• tényezot, valamint azoknak mérés eredményére
  kifejtett hatását
• felméri, és eljárásokat dolgoz ki a mérési
  bizonytalanság csökkentésére
• D.1.6.2.6. A mérés bizonytalansága dokumentált
  (pl. a legjobb mérési
• képesség feltüntetése a szolgáltatási
  jegyzéken).
• ISO/FDIS 151892002 5.6.2.
• A laboratórium mérései bizonytalanságát minden
  releváns és lehetséges
• esetben meghatározza. A jelentos bizonytalanságot
  okozó tényezoket

11
TARTALOM

• Definíciók, szabvány
• Mérési bizonytalanság becslése
• Diszkusszió

12
Mérési bizonytalanság (d) becslése

• 1996 EAL-G23 The expression of uncertainty in
  quantitative testing. (9 oldal)
• 2000 VAM Project 3.2.1. Development and
  harmonisation of measurement uncertainty
  principles. Part (d) Protocol for uncertainty
  evaluation from validation data. (81 oldal)
• 2000 EURACHEM/CITAC Guide Quantifying
  uncertainty in analytical measurement. (120
  oldal)
• 2001 European Commission IRMM Evaluation of
  mea- surement uncertainty in clinical chemistry
  (18 oldal)
• 2002 CITAC/EURACHEM Guide Guide to quality in
• analytical chemistry (3 oldal)
• 2003 EA 4/xx EA guideline on the expression of
• uncertainty in quantitative testing
• gt250 oldal, 1,5 0,1075 kg irodalom

13
MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG BECSLÉSÉNEK LÉPÉSEI
Paraméter és módszer definiálása
Bizonytalanság forrásainak meghatározása, A és B
típusú összetevok figyelembevétele
Standard bizonytalansággá alakítás (egyszeres
szórás)
14
A mérési bizonytalanság forrásai

• Ok-hatás görbe (halszálka diagram)

Abszorbancia mérés Kalibrátor Ca konc.
kalibrátor
Co kalibrátor érték
minta
C1 kalibrátor érték
reagens vak
B. Precizitás
A. Precizitás
Ca (mmol/L)
minta volumen
kalibrátor matrix
A. Precizitás
hígító volumen
minta matrix, interferencia
Minta higítás Mátrix hatás
EURACHEM/CITAC Guide, QUAM2000.P1
15
MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG BECSLÉSÉNEK LÉPÉSEI
Eredo mérési bizonytalanság számítása
Kiterjesztett mérési bizonytalanság számítása és
dokumentálása
16
MÉRÉSI BIZONYTALANSÁG BECSLÉSE
VÉLETLEN HIBA meghatározásával kontroll savó(k)
mérése több tartományban, napi több méréssel pl.
30 napon keresztül
Az individuális adatokból szórás és VK számítása
VK értéke alapján kiterjesztett bizonytalanság
megadása
Orvosi laboratóriumban használható eljárás
17
TARTALOM

• Definíciók, szabvány
• Mérési bizonytalanság becslése
• Diszkusszió