Title: 6. ??????????????????????????? (Pilot scale) ????????????????????????? 2 ???? ?????????????????????? GMP
1??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????
?????????????????????????? ??????????????????????
?????
- ?. ??. ???? ????????
- ?????????????? ?. ?????
2???????????????????????????????????????????? ?????
????????? ???????????????????????????????
- ????????????????
- ?????????????????????????
- ?????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????
- ???????????????????????????????????
- ??????????????????
- ??????????? ???????
3????????????????? ??????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????? - ??????????????? ?????? ?????? 1 ???? 1 ?????????
, ????????????????????????????????????????????????
???????????????????????? - ?????????????????????? ??????? 9
??????????????????????????????????????????????????
????????????? - ???????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
???
4??????? 5 ?? ???????????????? ??????
???????????????????????????????????????????????
- 1. ??????????????????????????????????????????????
????????????????????????? ?????????????????
20????? - 2. ????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
????????? 20 ????????????????????????????????????
2548 - 3. ??????????????????????????????????????????????
????? ?????? 10 ????? - 4. ???????????????????????????????????????????????
????????????????????????????
5??????? 5 ?? ???????????????? ??????
???????????????????????????????????????????????
- 5. ???????????????????????? 3 ????????????????????
???????????? - 6. ??????????????????????????? (Pilot scale)
????????????????????????? 2 ????
?????????????????????? GMP - 7. ???????????????????????????????????????????
GMP ??????????????????????????????????????????????
??? - 8. ?????????????????????????????????????????
(Thai Herbal Pharmacopoeia) ??????????????????????
??? 21 ???? ???????????????? 50 ????
????????????????????????????????????? 10 ?????
6??????? 5 ?? ???????????????? ??????
???????????????????????????????????????????????
- 9. ???????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????????
???????????? 20 ?????? ???????????????????????????
???? 10 ????? - 10. ??????????????????????????????????????????????
????????????????????? ??????????????????????
???????????????? 15 ???? ?????????????????????????
?????? - 11. ??????????????????????????????????????????????
???????????????? ?????????????????????????????????
????????????????????????????? 12 ???? - 12. ??????????????????????????????????????????????
????????????
7????????????????????????????????????????????
- ??????????? 8 ????????????????????
- ?????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????
- ??????????????????????
- ??????????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????
- ???????????????????????????????????????
8???????????????????????
- ?????????????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
???????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
??????????????????
9?????????????????????????
- ?????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????????????? ??????????????????????????????????
?????????
10????????????
- ????????????????????????????????????? ?? 2 ?????
??? - 1. ???????????????????
- 2. ?????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
??????????? - ???? 3 ????? ???
- 1. ???????????????????????? (?????????????????????
??) - 2. ????????????????????????????????????????????
(SME) - 3. ???????????????????????????????????????????????
????????????????
11????????????
????????????????? 3.1 ???????????????????? ????
????????????????????????? 4 ??? ???????????????
SME 25 ??? ??????????? 3 ??? 3.2
???????????????????? ???????????????????? ??.
??????????? ?????????
???????????????????????? 3.3 ?????????????????
?????????????????????????????????????
?????????????????? 3.4 ??????????????
12????????????
- ?????????????????????????????????? (?????????
Michael E. Porter) - 1) ?????????????????? ?????? ???????? ??????
?????? - 2) ??????????????? ????????????????
- 3) ??????????????????????????????????
- 4) ?????????????????
- ?????????????????????????????????
??????????????????????????? - ???????????????????????????????????????
13Source Michael Porter, Institute for Strategy
and Competitiveness, Harvard Business School.
See Porter (1998).
14??????????1. ???????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????????????????? 3
????? ??? -
- ??????????????????????????????????????????????????
???????????? - ?????????????? ???????????????? ?????
- ????????????????????????????????????????????????
???????????? ????? - ??????????? ??????????????????????????????????????
????????? - ?????????????????? ????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
????????????? - ?????????????????????????????
15??????????2. ?????????????????????????????
??????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
?????? - ???? 3 ????? ????????????????????????????????????
????????????????? - ????????????????? 4 ????????? Diamond Model
?????? - 1. ??????????????????
- 2. ??????????????? ?????? ???????
- 3. ?????????????????????????????????? ???
- 4. ???????????????
161. ?????????????????? 3 ?????
- ????????????????????????????
- ????????
- ???????????????/????????????
- ?????????????????????????????????
- ???????????????????????
- ?????????????
- ??????????????????????
- ??????????????? / ???????????????
172. ??????????????? ?????? ???????
- ?????????????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????????????????????
???? ????????????????????????????????????????????
??? ???????????????????????????????????????
?????????????????????????????????
???????????????????????????????????
????????????? ??????? - ???????????????????????????????????? ???
??????????????????????????????????????????????????
????????? ?????????????????????????????? - ??????????????????????????????????????????????????
? ????????????????????????????????????????????????
????
183. ??????????????????????????????????
- ?????????????????????????? ???????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????? - ???????????????????????????
- ???????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
?????????????????? ?????????? ?????????
???????????????????????????
194. ????????????????? ????????? (OTOP)
- ???????????????????????????? ????????????????????
????? - ?????????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
??? ????? ??????????????????? ?????????????
?????????????????????? - ?????????????????????????????????
??????????????????????????? ???????????? - ???????????????????????????????????? ?????
???????????????? ?????? ?????????????
??????????????????????????? - ??????????????????????? ??????????????????????????
??? ??? ?????????????, ?????????? ????????????,
?????? ?????????? ??? ????????????????????????????
???????????
204. ????????????????? ????? SME
- ???????????????????????????? ????????????????????
??? - ???????????????????????????????????????
- ?????????????????????????????????????????????????
???? - ?????????????????????????????????????
??????????????????? - ??????????????????????????????
- ?????????????????????????????????
?????????????????????????? - ????????
214. ????????????????? ????? SME
- ??????????????????????????? ?????????????????
???????? - ???? 30 ???????? ??????????????????
- ????????????????????????
- ???????????????????????????????????
- ???????????????????????????????????
?????????????? ??? - ????????????
224. ????????????????? ???????????
- ??????????????????????????????
?????????????????? - ?????????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
?????????????? - ?????????????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
???????? - ??????????????????? ???? 22?? ??????
??????????????? ????????????????
23??????????3. ???????????????????????????????????
? ???????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
??????????????? 1 ?????? ????????????????????????
??????????????????????
24????????????????????????????????
- 1. ?????????????????????????????????????????????
?????????????? - 2. ???????????????????????????????????????????
?????????????????? - ?????????????????????????????????????????
??????????????? - 3. ?????????????????????????????????????????????
??? ??????????????? - ??????????????
- 4. ????????????????????????????????????????
????????????? ???? - ???????????
- 5. ????????????????????? ??????????????????????
-
25????????????????????????????????
- 6. ??????????????????????????????????
????????????????? ???? - ?????????
- 7. ???????????????????????????????????
????????????????????? - ????????? ???? ??????????????????????-??
?? ???? ??????????? - 8. ?????????????????????????????????????????
??? ??????????? - ???? ????? ???????????? ???? ??????
??????? - 9. ?????????????????????????????????????????
???????????? - ???????????????????????
- 10. ??????????????????????????????? ???
??????????????????? - ?????????????
26???????? 6 ??????????????????????????????????????
????????????????????????
???????? ?? ???? ???????? ???????? ????????????????
???????????????????????????????????? ? ? ?
????????????????????? ? ? ? ? ?
????????????????????????????? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????????? ? ? ? ? ?
??????????????????? ? ? ? ? ?
?????????????????????????????????? ? ? ?
??????????????????????????????????? ? ? ? ? ?
???????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ?
????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ?
??????????????????????????????? ? ? ? ? ?
27- ??????????????????????????????????????????????????
?????? - ????????? ????????????????????????????????????????
???? - ?????????????????????
- ???????????????????????????????? ?????????????
- ??????????????????? ?????? ????????????
28???????????????????
- ??????????????? ??????????????????????????????
- ???????????????????? ?????????????????????????????
? - ???????????????????????? ?????????????????????????
????? - (Segmenting, Targeting, and Positioning)
- ?????????????????????????????? ???????????????????
????????????????????????????????????????
?????????????? 2547 ????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????? ????????????????????????
????????????????????
29?????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
?????? ???? - ??????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
?????? - ??????????????????????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????? - ??????????????????????????? 13 ??????
- ??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????? 15
30????????????????? ??????????????????????????????
????????
- ????????????????????????
- ???????????????? ??????????????????
?????????????? ?????????????????????????????? - ???????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????? - ???????????????????????? ?????????????????????
- ??????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????? - ????????????????????????????????????
???????????????????????????????
?????????????????????????????????????????????
31????????????????? ????????????????????????
- ????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??? - 1) ????? 2) ???? 3)
?????????? - 4) ???????????????????????
- 5) ???????????
- 6) ??????????????? ???
- 7) ?????????????????
32??????????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????
33?????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????
34?????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????????
- ???????????????? ??????????? 10 ?????? 2544
???????? ??????????????? - ?????????????????????????? ??????????????????????
???????????? - ??????????????????????????????????????????????????
?????????? - ???????
- ??????????????????????????????????????????????????
?? 8 ?????????? - 1.?????????????????????????????????????????
- 2.?????????????????????????????????????????
- 3.?????????????????????????????????????
- 4.??????????????????????????????????
- 5.??????????????????????
- 6.??????????????????????????????????????????
- 7.????????????????????????????????????
- 8.???????????????????????????????????????
35- ?????????????? ??????????????????????????????????
????????????????????? ????????????????????????????
??????????????????????? ??????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
?????????????????????????? ?????
?????????????????? 2546 ????????????? - ????????????? 1 ?????????????????????????????????
?????????????????????????????????? - ????????????? 3 ??????????????????????????????
?????????? 2 ???? ?????? ???????????
?????????????? (?????????) ???????????????????????
?????????????????????????????????????????????
???????????, ????????, ????????????, ??????,
?????????, ????????? ???????????? ???? 2547 - ????????????? 6 ?????????????????????????????????
???? ????????????????????????????????????
??????????????????????????????
??????????????????????? ???????????????????????
36- ???????????????????????????????????????????????
????????????? - ????????????????????????????????????????????????
???????????????? - ????????????????????????????????????
????????????????????????? - ?????????? ????????????? 5 ???????????????????????
?? - ??????????????????????????????????????????????????
?????????????? - ?????????? ??????????????????
- ??????????????????? 1 ???????????????? 3
?????????????????????? - ??????????????????????????????????????????
37??????????4.?????????????????????????????????????
????????????????
38????????????????????????? OTOP
- ??????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????
, ????????????????
- ?????????????????????? ??????????????????????
- ??????????????????????????????
??????????????????????? ?????????
- ???????????????? ??????? ????????
???????????????????? - 5. ??????????????????????????????????
- 6. ?????????????????????????????????????????????
???????? ???????, ??????????????
39????????????????????????? SME
- 1. ????????????? ???????????????????????????
????????????????????? ???????????????
???????????????????????????? ???????????????
????????????????????????? - 2. ?????????????????????????????????????????
?????????? ???????????????? ?????????? - 3. ??????????? ???? ??????? ????????????????????
??????????? - 4. ?????????????????????????????????????????????
????????????? ??????? - 5. ?????????????????????????????????????????????
???????????? - 6. ??????????????????????????????
40??????????????????????????????????
- 1. ??????????????????????????????????????????????
??????????? - 2. ??????????????????????????????????????????????
??????????????????? ??????????????
????????????????????????????????? - 3. ??????????????????????????????????????????????
???????????? - 4. ??????????????????????????????????????????????
??? ????????????? - 5. ????????????????????????? ??????
- 6. ?????????????????????????????????????????
- 7. ??????????????????????????????????????????????
???????????
41??????????
- ??????????? ??????????????????????????????????????
????????? - ???????????????????? ??????
42- ?????????????? ?????????????????????????????????
??????????????????????????? (Product
differentiation-Unique and Quality) - ??????????? ??? ?????????????????? ??????????
???????????????????? ????????????? - Strategic goals (RIVER)
- 1. Resource ???????????????????????????
????????????? ??????? ????????????????? - 2. Innovation ??????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????? - 3. Value ???????????????????????????????????????
?????????????????? Brand ?????? Thailand brand - 4. Export Intensive ???????????????????????????
- 5. Research Development-based
????????????????????
43??????? 1. Resource ??????????????????????????? ????????????? ??????? ????????????????? ?????? ?????????????????????????? ??????????????????? ??????? ?????? ???????????????????? ??????? 1. Resource ??????????????????????????? ????????????? ??????? ????????????????? ?????? ?????????????????????????? ??????????????????? ??????? ?????? ????????????????????
?????????? ????????/???????????
1.???????????????????????????? - ???????????????????????????????????????? ??????????????????????????????? EU
2.???????????????????????????????????? ?????????? - ?????????????????????????? - ???????????????????????????????????????
3.????????????????? - ????????????????????????????????????????
44??????? 2. Innovation ?????????????????? ??????????????????????????????????????????????????????? ?????? ????????????????????????????????????????????????????????????? ??????? 2. Innovation ?????????????????? ??????????????????????????????????????????????????????? ?????? ?????????????????????????????????????????????????????????????
?????????? ????????/???????????
1.?????????????????????? - ?????????????????????????????????????
2. ??????????????????????????? ???????????? - ???????????? ???????????????????????
3. ??????????????????? ?????? - ?????????????????????????????????
45??????? 3. Value ????????????????????????????????????????????????????????? Brand ?????? Thailand brand ?????? ????????????????????????????????????????????????????????? (Product differentiation-Unique and Quality) ??????? 3. Value ????????????????????????????????????????????????????????? Brand ?????? Thailand brand ?????? ????????????????????????????????????????????????????????? (Product differentiation-Unique and Quality)
?????????? ????????/???????????
1. ?????????????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????? ??? ?????????????????????? ?????????????????????? ?????????????????????????????
2. ??????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????, safety profile ?????????????????????? ????????????????
46??????? 3. Value ????????????????????????????????????????????????????????? Brand ?????? Thailand brand ??????? 3. Value ????????????????????????????????????????????????????????? Brand ?????? Thailand brand
?????????? ????????/???????????
3. ??????????????????????????????????????? (Post marketing surveillance, PMS) ?????????????????????????????????????????? -?????????????????????????????????????????????
4.????????????????????????????????????????????GMP -?????????????????? GMP ??????????????? 10 / ??
5.????????????????????????????????????????????????????????????????????? -??????????????????????????????????????????????????????? 80 ?? 5 ??
47??????? 4. Export Intensive ??????????????????????????? ?????? ???????????????????????????????????????????????????????? 3 ??????????? ??????? 4. Export Intensive ??????????????????????????? ?????? ???????????????????????????????????????????????????????? 3 ???????????
?????????? ????????/???????????
1. ?????????????????????????????????? ?????? ??????????????? ??????????????????????????????????????????????????? ???????????????? - ???????????????????????????????????????? - ???????????????????????????????
2. ?????????????????????????????????? - ????????????????????? - ?????????????????????????????
3. ???????????????????????????????????????? - ???????????????????????????????????
4. ????????????????????????????????????????????????? ???????????? ????? ?????????? ?????????? -???????????????????????????????????? -????????????????????????????????? -????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
48??????? 5. Research Development-based ???????????????????? ?????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????? ????????????????????? ????????????????????? ???????????????????? ????????????????????????????????????????????? ??????? 5. Research Development-based ???????????????????? ?????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????? ????????????????????? ????????????????????? ???????????????????? ?????????????????????????????????????????????
?????????? ????????/???????????
1. ???????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????? Good Agricultural Practice (GAP) ??? Good Harvesting Practice (GHP)
2. ?????????????????????????????????? ????????????????????? ???????????? - Collaborative Research Project - ???????????????????? Good Clinical Practice (GCP) - ????????????????????????
49??????? 5. Research Development-based ???????????????????? ??????? 5. Research Development-based ????????????????????
?????????? ????????/???????????
3. ????????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????? - ???????????? - ???????????????? - ???????????????????
4. ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
5. ???????????????????????????????????????????????????????????????? - ?????????????????????????????????????????????????
50?????????????????
?. ??. ???? ???????? ??. ??. ???????
?????????? ??. ??. ???????? ??????????? ??. ??.
???????? ??????????????? ?????????? ???????????