Sin t

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Uso de Ezetimibe en pacientes Diabéticos con
cifras de c-LDL no controladas con Estatinas.
E. López de Coca, J.A. Divisón, L.M. Artigao, R.
Jiménez Pérez y J. Carbayo. Atención Primaria.
Albacete
OBJETIVO
Comprobar la eficacia del Ezetimibe en pacientes
diabéticos en tratamiento con distintas Estatinas
que presentan cifras de LDL superiores a
100.(Cifra considerada por la NCEP.ATP III, como
objetivo para pacientes diabéticos.)
MATERIAL Y METODOS
Estudio transversal, llevado a cabo en el
ámbito de la Atención Primaria en 4 centros de
Salud de la provincia de Albacete, sobre 14
pacientes diabéticos sin complicaciones
cardiovasculares con cifras de c-LDL no
controladas en tratamiento con distintas
Estatinas. Se les realizó un perfil lipídico al
comienzo del estudio y otro tras 6 meses de
tratamiento con Ezetimibe.
RESULTADOS
Población Estatina sóla Estatina Ezetimibe
Edad   62,4   62,4
lt65 años () 63,1 63,1
gt65 años () 36,9 36,9
Sexo    
Varones () 35,4 35,4
Mujeres () 64,6 64,6
Indice de masa corporal    
gt27.2 kg/m2 () 91,2   91,2
lt27.2Kg/mt2 () 8,8  8,8 
Hipertension    
Si ()  82,4 82,4 
No()  17,6  17,6
DM2    
Si () 100   100
No ()  0  0
PARAMETRO DE EFICACIA C total c-HDLc C-LDL Tg
Basal 223,2 43,5 121,4 152,1
6semanas 191,95 44,8 95,66 147,5
Cambio medio respecto al momento basal
Tabla 1. Caracteristicas de los pacientes
? c-LDL 21,2
CONCLUSIONES

• Tras 6 meses de tratamiento con
  Ezetimibe más una Estatina, el c-LDL ha
  disminuido en un 21,2, situando a 12 de los 14
  pacientes diabéticos, en cifras por debajo de 100
  como aconseja el NCEP.ATPIII. La disminución es
  independiente de la estatina utilizada.
• La disminución del Colesterol total ha
  sido del 14 . Igualmente hemos apreciado un
  discreto aumento del c-HDL y una disminución de
  los triglicéridos del 3.1 .
• No hemos encontrado acontecimientos
  adversos relacionados con la toma de Ezetimiba ni
  problemas de intolerancia.
• Dado que la hiperlipemia es un factor
  de riesgo vascular muy prevalente en nuestro
  medio, se deben buscar estrategias terapéuticas
  para conseguir disminuir al máximo el colesterol
  LDL, sobre todo en pacientes de alto riesgo
  cardiovascular (como los diabéticos) sin aumentar
  los efectos adversos derivados del incremento de
  las dosis de fármacos, por lo que se precisa la
  terapia combinada
• La coadministración de Ezetrol y
  estatina, una estrategia terapeutica que inhibe
  a la vez la absorción intestinal del colesterol y
  su síntesis, facilita la consecución de objetivos
  terapéuticos en pacientes con hipercolesterolemia
  y diabetes, pacientes en los que es más
  complicado alcanzar los objetivos terapeúticos.

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Instruccionesde manejo
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NOMBRE DE LA SOCIEDAD (logo)

Comunidad
Alternativas para escribir en este espacio
Nombre CAP u Hospital, Región Geográfica, o
cualquier nombre que identifique al grupo de
médicos
Ejemplo Título Evaluación de la eficacia de la
coadministración de Ezetimiba al tratamiento en
curso con estatinas en pacienets diabéticos y
coronarios en el CAP de ..
SE DEJARÁ ESTE CAMPO PARA EL TÍTULO DEL ESTUDIO,
INSISTIR EN EL PERFIL DEL PACIENTE CORONARIO Y/O
DIABETICO
Nombre de los médicos participantes en el estudio
y nombre del CAP o Unidad que los identifique
como grupo
J. Mateos, L. Bermúdez, M. Miguel, R. Martín, B.
Alonso, Servicio de Cardiología
Hospital
Universitario de Madrid (Madrid).
OBJETIVO
Descripción breve de los objetivos del estudio
eficacia, seguridad del tratamiento con
Ezetimiba en combinación con cualquier inhibidor
de la HMG-CoA en pacientes coronarios y/o
diabéticos.
El médico podrá pinchar en este queso y modificar
los datos del porcentaje de pacientes
involucrados en el estudio tratados con
diferentes estatinas, en caso de no usar todas
las estatinas que acá se mencionan, lo único que
haría falta es borrar la columna de la tabla y se
corregirá automáticamente
MATERIAL Y METODOS
Descripción del diseño del estudio, número de
pacientes involucrados (n), período de tiempo en
el que fue llevado a cabo, en que servicios de
Hospital y/o Centros de Salud, número de médicos
participantes. Descripción de objetivos
secundarios o variables secundarias.
Estatinas
RESULTADOS
Ezetimiba estatinas
Población Tratamiento A Tratamiento B
Edad    
lt65 años () 55 53
gt65 años () 34 23
Sexo    
Varones () 53 56
Mujeres () 50 49
Indice de masa corporal    
gt27.2 kg/m2 ()    
lt27.2Kg/mt2 ()    
Hipertension    
Si ()    
No()    
DM2    
Si ()    
No ()    
El médico escribirá el medio de los pacientes
en tratamiento con estatinas (Tratamiento A) o
estatina eze (Tratamiento B), mayores o menores
de 65 años (si quiere otro corte de edad lo puede
hacer Ej gt o lt 55 años, así como el de hombres
y mujeres en cada tratamiento, Indice de masa
Corporal, HTA y DM En caso de no disponer de
todos los datos, podrá suprimir la fila o filas
correspondientes (o añadir alguna nueva)
En esta tabla se escribirá la media de cada uno
de los parámetros lipídicos de los pacientes (el
médico deberá buscar los resultados de la
analítica de sus pacientes antes de iniciar
tratamiento con Ezetrol (pero si en tto con
estatina) y hacer una media de los resultados
(BASAL) y el mismo procedimiento después de haber
iniciado Ezetrol coadministrado a la estatina,
esto con el fin de ver la reducción porcentual
lograda.
El médico podrá pinchar en esta grafica y
modificar en la tabla Excel que aparece en Sheet
1 los datos del porcentaje de reducción en
c-LDL, Coleterol Total, Triglicéridos y c-HDL
que se han obtenido con la estatina (o estatinas
en general) y los porcentajes conseguidos con el
tratamiento de coadministración (Para esto el
médico deberá haber calculado previamente la
media con los datos de sus pacientes)
PARAMETRO DE EFICACIA C total c-HDLc C-LDL Tg
Basal
X semanas
Tabla 1. Caracteristicas de los pacientes
Media de semanas después de haber coadministrado
Ezetrol a la estatina y observar los resultados
de mejora en el perfil lipídico
Cambio medio respecto al momento basal
MUY IMPORTANTE que el médico calcule la reducción
porcentual media de c-LDL de sus pacientes
tratados con Ezetrol
Eze estatina
Solo estatina
? c-LDL X
Cambio porcentual medio (error estándar) con
respecto al momento basal de los parámetros
lipídicos tras 6 semanas de tratamiento con EZE
10 mg o PBO coadministrados al tratamiento en
curso con ATV 10 ó 20 mg (p0,001 EZEATV frente
a PBOATV, plt0,05 EZEATV frente a PBOATV).
Esto es un ejemplo de lo que podría escribir el
médico para explicar la gráfica, Puede modificar
este texto según el tratamiento que de a sus
pacientes
Estas Conclusiones son una guía de lo más
relevante que puede ver el médico en sus
pacientes tratados con ezetrol estatina. Si el
médico desea incluir otra conclusión o suprimir
alguna (excepto reducción de c-LDL) que para él o
el grupo de médicos sea relevante en su Centro de
Salud o zona geográfica SI PODRA
HACERLO. Ejemplo de pacientes que lograron
objetivos de c-LDL lt 100 mg/dl tras tratamiento
con ezetrolestatina
CONCLUSIONES

• Que se ha evidenciado en este estudio?,
  reducción de las cifras de colesterol-LDL de un
  X.
• Consecución de variables secundarias Tg,
  c-HDL, C-Total (otros)
• Acontecimientos adversos relacionados con la
  toma de Ezetimiba
• Dado que la hiperlipemia es un factor de riesgo
  vascular muy prevalente en nuestro medio, se
  deben buscar estrategias terapéuticas para
  conseguir disminuir al máximo el colesterol LDL,
  sobre todo en pacientes de alto riesgo
  cardiovascular, sin aumentar los efectos adversos
  derivados del incremento de las dosis de
  fármacos, por lo que se precisa la terapia
  combinada
• La coadministración de Ezetrol y estatina, una
  estrategia terapeutica que inhibe a la vez la
  absorción intestinal del colesterol y su
  síntesis, facilita la consecución de objetivos
  terapéuticos en pacientes con hipercolesterolemia
  y enfermedad coronaria y/o diabetes, pacientes
  en los que es más complicado alcanzar los
  objetivos terapeúticos.

Hospital o Centro de Salud (Provincia)