K

1
Külso minoségi kontroll a hemosztázis
laboratóriumban Thrombophilia vizsgálatok
2
Európai nemzetközi körkontroll rendszerek
ECAT Foundation External quality assessment
programme in haemostasis and thrombosis www.ecat.n
l Központ Leiden, Hollandia Résztvevo
laboratóriumok száma 815 UK NEQAS UK National
External Quality Assesment Shemes www.ukneqasbc.or
g Központ Sheffield, Nagy-Britannia Résztvevo
laboratóriumok száma 355 (thrombophilia)
3
A két rendszer által kontrollált paraméterek
ECAT NEQAS
Szurotesztek ? ?
Fibrinogén ? ?
Alvadási faktorok ? ?
FVIII inhibitor ? ?
VWD diagnosztika ? ?
ATIII, PC, PS, APC rez. ? ?
Lupus anticoagulans, APA ? ? ? ?
Homocisztein ? ?
D-dimer ? ?
Trombin generációs teszt ? ?
Heparin assay ? ?
Plazminogén ? ?
Thrombocyta funkció vizsgálata ? ?
FVLFII20210A ? (DGKC) ?(DGKC)
4
Minta küldés/eredményközlés
ECAT
NEQAS
Évente 6 alkalommal válogatott tesztek
(thrombophilia 4x) Web, vagy papír alapú
eredményközlés
Évente 4 alkalommal teljes panel Web, vagy papír
alapú eredményközlés
Az értékelés módja
cél (konszenzus) érték median (kieso értékekre
nem érzékeny) median - total vs. median -
módszerspecifikus (ngt20)
NEQAS
ECAT
ranked grading system mediántól való -os
eltérés megállapítása után quantilisekbe sorolás
mean, CV (), range, z-score kis mintaszám, nem
Gaussi eloszlás esetén is (eredmény-mean)/SD (elf
ogadható ?2-ig)
5
UK NEQAS ranked grading system
50
10
10
5
5
5
5
5
5
target
A
a
B
C
b
c
d
e
D
E
A laboratórium teljesítményének
megítélése outwith consensusha C ( c )E ( e
) vagy D (d)E (e) vagy 2x D (d) / E
(e) persistent outwith consensus ha 2x
outwith consensus
6
Antitrombin III
7
ProteinC
A kereskedelmi forgalomban lévo módszerek között
jó összhang.
Aktivitás
Módszertani besorolás kromogén teszt alvadási
teszt n /CV (ECAT) 218/6.0 76/8.8 n /CV
(NEQAS) 308/11.7 25/12.4 A két módszer
általában jó egyezést mutat.
Antigén
Résztvevok száma 79 (ECAT), ebbol 95 ELISA, CV
9.2 Résztvevok száma 36 (NEQAS), ebbol 98
ELISA, CV 20.5 (de 3 labor meg nem nevezett
módszerrel erosen alámér)
8
Protein S
Még mindig sokan mérnek total PS antigént
Szabad protein S antigén
n mean CV range your result z-score
Free PS (freePS std.) 210 52.6 11.4 35-76 52 -0.10
ELISA 61 50.6 14.0 40-76
Asserachrom 33 49.7 9.6 41-60
LIA 142 53.6 9.3 43-73 52 -0.32
Free PS 71 55.4 9.1 43-73
Liatest PS 69 51.7 8.0 43-66 52 0.07
9
Protein S funkcionális teszt
n mean CV range your result z-score
PS activity () 131 52.5 17.8 28-77 48 -0.48
Protein S Ac 33 53.5 18.0 33-76 48 -0.57
PS 13 65.1 14.1 51-77
Staclot 82 49.9 14.9 28-56
ECAT
10
Protein S funkcionális teszt NEQAS
A különbözo módszerek által mért eredmények
között szignifikáns különbségek!!!
in each ranking quantile in each ranking quantile in each ranking quantile in each ranking quantile in each ranking quantile
method n median (U/dL) CV () range (U/dL) A/a B/b C/c D/d E/e
Biopool 2 154.6 - 104.1-205 - - - - -
Dade Behring 33 57.4 21.6 28.9-97 54.5 18.2 12.1 6.1 9.1
Inst.Lab 24 91.7 17.7 52.6-139.7 54.2 20.8 12.5 8.3 4.2
Stago 42 71.0 13.6 57.9-120.0 57.1 16.7 11.9 7.1 7.1
Not stated 12 81.0 - 56.0-115.0 - - - - -
overall 114 71.0 30.0 28.9-205.0 55.6 18.2 12.1 7.1 7.1
11
APC rezisztencia funkcionális teszt
n mean CV range your res. z-score
Total group (FV def. plasma) 177 2.51 17.9 1.49-4.55 2.25 -0.58
ProCGlobal 12 1.88 5.9 1.73-2.07
APC 1 3.05
ProCAPCR 1 2.08
APCRQuick test 1 2.00
Coatest APCR 7 2.57 2.12-3.04
Coatest APCR-V 123 2.45 9.8 1.88-3.48
Hemoclot V-L 2 2.12 2.08-2.15
Pefakit APC-R FVL 19 3.38 14.2 2.67-4.55
REA-clot APC-R (V) 2 2.36 2.25-2.46 2.25
APC r 1 2.42
Homemade 3 1.89 1.49-2.13
Other 5 2.77 2.10-3.40
12
Lupus anticoagulans
13
Lupus anticoagulans
Screening normal borderline prolonged screening1 screening2
APTT 0 3 245 1.92prolonged
DRVVT 1 2 258
KCT 0 0 37
dAPTT 0 0 14 3.23prolonged
dPT 2 0 32
other 0 1 2
Confirm positive borderline negative confirm1 confirm2
APTT 74 3 2
PT 4 0 0
DRVVT 254 8 1
KCT 1 0 0
PNP 27 0 2
dAPTT 12 0 0 positive
dPT 19 1 0 3.31positive
14
Lupus anticoagulans
Final conclusion
negative borderline Probably positive positive Clearly positive Your result
0 0 3 111 186 Clearly positive
15
Antikardiolipin antitestek
-az IgA meghatározás evidencia hiányában nem
javasolt! -standardizáció komoly problémákkal küzd
ACA IgM n mean CV range your result
UnitMPL
Total group 85 7.3 55!!! 0-16.4 13.3
Corgenix REEADS 13 8.2 38 2.5-11.8
INOVA Diagnostics 9 13.4 17 9.3-16.4
Orgentec 13 5.0 28 2.9-7.6
Unit Other Total group 14 7.2 110 0.6-31.3
-a ?2-GPI meghatározás hasonló helyzetben van