????????ADR????

1

????????ADR????
??? ???? ????? ?????????
2
??
?? ??
3
(No Transcript)
4
?????????????????,???????????????????,????????
?????,??????(ADR)?????????????????????????????????
?????,??????????????????????
5

• ????????????????????
• ---?????

6

• ??????---???????
• ?????

??????1937?,???????????????????,??358???,??107??
???HO-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH ????????????????????
1,3-??? HO-CH2-CH2-CH2-OH
7
??????????????
? ? ? ? ? ? ? ? ???? ? ? ? ?
18901950 ????? ?? ?????? ??? ??? ????gt585?
19001949 ??? ??? ????? ?????gt100?
19301960 ?? ??? ??(???) ??? ???????(gt1??)
19221970 ?? ???? ????? ????? ??gt2082?
1940 ?? ?????? ???????? ??????? ?1/3???
19351937 ??? ???? ?? ??? ?????,??9?
1937 ?? ??(????) ???? ??????? 358???,107??
1953 ????? ???? ???? ?????? ??gt2000?,??500?
1954 ?? ?????? ?????? ?????? ??270?,??110?
1956 ?? ???? ????? ??????? gtl000?,?1
19561961 ????? ??? ????? ????? gtl??,??5??
1967 ?? ????? ?? ????? 70???
1960 ????? ?????? ?? ??????? ??3500?
19631972 ?? ???? ??? ??????? ??gt7856?,?5
19331972 ?? ???? ??(????) ????(?) gt300?
19681979 ?? ??? ????? ??????? gt2257?
?? 16? ??2.2??
8

• PPA(??????)??
• ---???????????(??)

???????????????????????,????PPA?????????PPA????
????????50,?????PPA??????????????????????????????
?23??????,????PPA????????(??????)?????????????16?
!???2000?11?16???????????? PPA ??????
9

• ??(???? )??---??????

2001?5?,????????????????????????????,???????,???
?????????????????8?19?,???????????,??????2.5??????
???????????,???????????????????6??????????????
????????????
10
??????????????

• ???????????????????????????
• ????????????????????
• ???????????????????
• ????????????????????????
• ???????????????????????

11
?????90????,??????????????180?????????????60,?10
0??,????2-4??????????????,?????(??????,?????)?80?
12
(No Transcript)
13
??????????????
SFDA
????
? ? ? ?
WHO
????
14
??????????????
????
??????
34?????????


26? ???????
21? ?????
19? ??????
????232
????7000(35133 )
16? ??????
?????59???????37 ???4
15
????????????
????????
???????????????100??!
16
???????????????????
??ADR??????????,????????,???????,?????????????
???? ????????????5000???????,????????ADR,?????
??????????????????,???????????????????????????????
????,??????????????????,??????????????????
??????????????????????????????????????????????????
??????,????,????????? ?????????????????????????
?????,???????,??????????
17
??
?? ??
18
(No Transcript)
19
??????(ADR)????????????????????????????????
???
????????
20
???????????

• ADR???????(????)
• ADR??????????
• ADR?????(??)
• ADR?????

21
ADR???????

• ???? (Side effect)
• ????? (Toxic reaction)
• ????? (After effect)
• ?????(First-dose response)
• ????? (Secondary reaction)
• ????? (Allergic reaction)

22
ADR???????

• ?????? (Idiosyncratic reaction)
• ??????(Dependence)
• ??????(Withdrawal syndrome)
• ????? (Carcinogenesis)
• ???? (Mutagenesis)
• ????? (Teratogenesis)

23
?????????

• ???????????A??B?? C?

24
?????????

• A?(?????)
• ?????????????,????????,???????,???????????????,?
  ???,?????????????????????????????????????A????????
  
• 1???(??1)
• 2?????
• 3????????
• 4?????
• 5?????????

???-?? ?????-?????
25
?????????
B?(?????) ???????????????????,???????,??????????
?,????,???????????????????????? ?? 1.??(lt1) 2.??
?? 3.??? 4.??????
??????? -?????
26
?????????
C? ??????????,?????,?????????,?????????????????
???????????????????????,??????,??????? ??
1.?????? 2.????(???) 3.????????? 4.?????
5.???? 6.????
????-????
27
?????????

• ??????????????????
• ?????

28
??????????
29
(No Transcript)
30
???????????????,??????????????????????
31

• ???????????/??
• ??????,?????,?????,???????????????????????????????
  ??????????/???

???????????
32
??????
??????
????

• ??????(ADE)????????????????,??????????????ADE???
  ??????????????ADE??????????????????,?????????????
  ?????,???????????
• ????(AE)????????????????????

33
?????(Drug Induced Diseases,DID)?????????????
????????,???????????????????????????ADR????,??????
????????????,?????????????????
34
ADR?????????
? ? ADR ????? ????
???? ??? ???? ????
??? ???? ????/?? ??/??/??/??
35
??????????? ???????????????? ???????
????????????????????????,???????????????
?????????????
36
(No Transcript)
37
????
????
ADE?? ?????
????
????
38
(No Transcript)
39

• ???????ADR?????????

40
(No Transcript)
41
(No Transcript)
42
(No Transcript)
43
(No Transcript)
44
??????/????
45
1.?????
????
???????????/???????!
46
2.?????
47
?????
48
???!
3????3????2????
? ? ?
????
49
???-???????????

• ?????????? ??-???????
• ???????ADR?????????
• ?????,???????????????????????-???? ?????-?????
• ???????ADR??????????????-?????
• ????????
• ??????????????,?????????/??/????

50
????????3???3????2????

• 3???
• ?????????
• ?????????????
• ??????????
• 3???
• ?????????????????????????
• ???????????????????????
• ???????????????????
• 2????
• ????/?????????????????
• ???????/????????????????????

51
????????3???3????2????

• ??
• ??? ??????????????
• ????
• ?????????(?????),????,?????,????????????
• ??
• ????,??????,?????????????,?????????????????

52
????

• ????
• ??????????????,????
• ??????,??????
• ?????????????
• ??????
• ??????

53
4??????

• ????/????
• ?????????????????????
• ???????????????????
• ???????,??????????
• ????????????????????
• ???/????????????????????????????????

54
4??????
6?????
????? 1 2 3 4 5
?? -
??? ? -
?? ? ? ?
???? - - ? ? ?
??? ?????????? ?????????? ?????????? ?????????? ??????????
???? ??????????? ??????????? ??????????? ??????????? ???????????
???? -???? ????????? ?????
55
??
?? ??
56
(No Transcript)
57
??????????
???????????
???????
??ADR???????
????ADR?????
58
??????????
???????????
???????
??ADR???????
????ADR?????
59
???????????
????
????
?????(too few)
?????(too short)
?????? (too medium-aged)
????
?????? (too homogeneous)
????(too restricted)
60
???????????
??????????? ???? ?????????? ????????????????????
???????
61
??????????
???????????
???????
??ADR???????
????ADR?????
62
????????????(84???,2001?20???,2001?12?1???
????????)

• ????? ???????????????????????????????????????????
  ????????????????????????????????????,?????????????
  ??????????????????????????????????????????????????
  ?????
• ???????????????,????????????????????????????????
  ????????????????,???????????,?????????????????????
  ????

63
???????????????
??? ??????????????????????????????????????????????
?????? ??? ????????????????????????????????,??????
??????,(??)??????????????????
64

• ???? ?????????????????????(?)?????????????????????
  ?????????,???????????????????????????????,???????
  ??/?????,???????????????????????????????,????????
  ?????????????15????,??????????

65
??????????
???????????
???????
??ADR???????
????ADR?????
66
??ADR???????

• ?????????????,???????????
• ?????????????,????????????????????????????????????
  ????

67
??ADR???????

• ?????????
• ???????????????,????????????????????????????,?????
  ??????,??????,?????????????

68
??ADR???????
?????????
69
??ADR???????

• ????????????????,????????????????
• ??????????????????????????????????????????????????
  ???,???????????????????????????????

70
??ADR???????
????????????????,????????????????
71
??ADR???????

• ??????????
• ???????????????????????????????,??????????????????
  ??

72
??ADR???????
??????????
73
??ADR???????
???????????,????????????,???????????
74
??????????
???????????
???????
??ADR???????
????ADR?????
75
????ADR?????

• ??????????????????
• ???????ADR???????
• ?????ADR?????????
• ?????????????????

76
?????????
?????5-10????????????
??????10-20???????????
77
??WHO????????????,?????5000??????,????250???AD
R??,50????????,??????????19???????????????ADR????
5001000????
78
(No Transcript)
79

??????(ADR)???????????????????????????,????
??????????????????????????2004?3?15??????
80
???????????????2004?3?15?????????,??ADR?????
????????
81


?????????2004-2007?ADR???
82
(No Transcript)
83
(No Transcript)
84
(No Transcript)
85
ADR????????
86
??????
??ADR???????????
?????ADR????
87
(No Transcript)
88
???????????????????ADR??,??????ADR??????????
???ADR???,?????????????????????????????
89
(No Transcript)
90
??????????,??????????????ADR?????????????
91
(No Transcript)
92
(No Transcript)
93
???????

• A.????????????????????
• B.????
• C.??,??????????
• D.???????????????????
• E.???????
• F.????????
• G.????

94

• ???????,?????????????????,?????ADR??????????
  ??,??????????????,??ADR?????????????????,?????????
  ?

95
??????
96

• ???????????????,????ADR????????

97
(No Transcript)
98
(No Transcript)
99
(No Transcript)
100
(No Transcript)
101
??????????????????????????????? ?????????????????
????????????????????????????????
102
(No Transcript)
103
(No Transcript)
104
(No Transcript)
105
(No Transcript)
106
??,??????????????????????????????????ADR??
??????????
107
???????????

• ???????????
• ????,????????????
• ?????ADR
• ???????????????
• ????????????????

108
????

• ???????????????????????
• ?????????
• 1?????????????????
• 2???ADR??,?????????
• 3?????,????ADR???????????????

109
Thank you very much!
Best wishes for you