A HIST

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• A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL
• A história da farmácia está fortemente associada
  a magias, teologia, alquimia, dogmas e também à
  ciência .

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A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL

• A arte de selecionar, extrair, preparar e
  manipular drogas de origem vegetal, animal e
  mineral é tão antiga quanto o aparecimento do
  homem na terra, de tal forma que a História da
  Farmácia se mistura com a História da nossa
  Civilização. O aparecimento da Farmácia se dá
  quando o homem começa a usar os recursos naturais
  como fonte medicinal contra dores, doenças,
  injúrias e até mesmo contra a morte.

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(No Transcript)
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A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL

• Até a chegada do século XX a farmácia era
  essencialmente magistral as manipulações
  envolviam o uso da água, folhas, plantas,
  extratos de origem vegetal, mineral e animal,
  como medicamentos.
• O conhecimento dos antigos era passado de geração
  a geração, resultando no aprimoramento destas
  técnicas. Este conhecimento era ainda enriquecido
  com algum mistério e magia, típicos da época.
• Muitos procedimentos eram descritos por tribos
  indígenas através de seus pajés e líderes.

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(No Transcript)
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A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL

• A arte dos boticários tem estado sempre
  associada a mistérios e ao mundo dos
  espíritos uma estreita interface entre o real
  e o imaginário
• Na Bíblia encontramos a presença do boticário ou
  perfumista existindo vários relatos no Antigo
  Testamento que descrevem a arte de manipular
• A profissão do boticário ou perfumista
  aparece então como uma das primeiras da
  humanidade.

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• Relatos presentes no Antigo Testamento
• 1- Êxodo 3025. Manipulação do óleo da unção,
  preparado por Moisés Com esses ingredientes
  (mirra de primeira qualidade, cana odorífera,
  óleo de oliva etc) farás o óleo para a sagrada
  unção, um ungüento composto segundo a arte do
  perfumista.

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• 2- Ezequiel 4712. Uso de plantas como remédio
  E sobre ambas as margens do rio crescerão
  árvores frutíferas das mais variadas espécies,
  cujas folhas não murcharão e cujos frutos nunca
  acabarão amadurecerão de mês em mês, pois
  aquelas águas vêm do Santuário. Os frutos
  servirão de alimento e as folhas de remédio.

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• 2000 AC
• Encontramos vários relatos da Civilização Chinesa
  (Imperadores Chineses SHEN NUNG, CHIN-NONG e
  outros) descrevendo a administração de drogas de
  origem vegetal sob a forma de extratos.
• Naquela época percebia-se que era bem mais fácil
  e agradável ingerir um extrato do que a planta na
  sua íntegra. Inicialmente, utilizou-se o processo
  mais simples de preparação, a maceração em água,
  e com o passar do tempo, foi-se associando a ação
  do calor assim como o uso de outros solventes
  (vinho e vinagre).
• Como formas farmacêuticas utilizadas existiam
  cataplasmas, enemas, loções, infusões, decocções
  e outras.

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• 1552 AC
• Civilização Egípcia coleção de cerca de 800
  prescrições, na qual são citadas mais de 700
  drogas (Ebers Papyrus).
• Como formas manipuladas são descritas
  supositórios, enemas, formas para inalação,
  ungüentos, infusões, pílulas, colírios,
  emplastros etc). Encontramos também a descrição
  de equipamentos como gral (mortar), moinhos
  manuais, peneiras e balanças.
•   .

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1552 AC

• Curiosidades da civilização egípcia fórmulas
  para estancar hemorragias para tratar o
  diabetes, diarréias fórmulas para impedir o
  choro descontrolado de crianças prevenir o
  aparecimento de cabelos brancos fórmulas para
  fazer crescer cabelo fórmulas para conservação
  dos dentes e outras.

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• 460-370 AC A era de Hipócrates
• Teoria Hipocrática dos humores o primeiro passo
  para o sucesso do tratamento é a purificação do
  corpo.
• Defende o uso de sangrias, purgativos, eméticos,
  enemas e sudoríferos.

Hipócrates o pai da medicina
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460-370 AC A era de Hipócrates

• Hipócrates fundamentou a sua prática médica (e a
  sua forma de compreender o organismo humano,
  incluindo a personalidade) na teoria dos quatro
  humores corporais (sangüíneo, fleumático, biliar
  ou bílis amarela e atrabiliar ou bílis negra)
  que, consoante as quantidades relativas presentes
  no corpo, levariam a estados de equilíbrio
  (eucrasia) ou de doença e dor (discrasia).

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Início da era do Cristianismo100 DC
Dioscorides farmacêutico botânico. Discutiu a
origem egípcia de 80 drogas vegetais na
publicação De materia medica libri quinque
(publicação de 5 volumes). Curiosidade Foi o
primeiro a usar o vinho como anestésico e como
cauterizador de feridas.
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130-200 DC A era de Galeno

• Claudius Galeno foi o maior médico grego depois
  de Hipócrates.
• Foi um dos autores mais produtivos de todas as
  épocas, tendo escrito cerca de 500 tratados
  médicos, além de 250 publicações em áreas como
  filosofia, direito e gramática.
• Suas publicações incluem descrições de numerosas
  drogas, assim como fórmulas e métodos de
  manipulação.

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130-200 DC A era de Galeno

• Galeno foi um marco dentro da farmácia,
  principalmente devido ao grande número de
  formulações por ele desenvolvidas. Em sua
  homenagem temos os termos Farmácia Galênica,
  Produtos Galênicos, Desenvolvimento Galênico,
  dentre outros.
• Dentre estas muitas formulações temos o cold
  cream (Galens Cerate), base de creme
  desenvolvida originalmente por Claudius Galen e
  utilizada até os dias de hoje.

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COLD CREAM (F. BRAS. I)     FÓRMULA Cera de
abelhas...........................................
...........15 Óleo mineral......................
......................................50 Borato
de sódio..........................................
...............1 Água destilada..........q.s.p..
.................................. 100  
Indicação hidratação das camadas superiores da
epiderme, reforço da função de barreira
protetora da pele.
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1240 A Farmácia é separada da Medicina na
Europa

• Separação feita pela primeira vez pelo Imperador
  Alemão Frederick II, que entendendo o crescimento
  da complexidade e variedade do número de drogas,
  exigiu que aqueles que fossem trabalhar com estas
  substâncias se especializassem e dedicassem total
  atenção a esta arte.
• Começam a aparecer as primeiras farmácias na
  Europa.

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1498

• Publicada a Primeira Farmacopéia The Nuovo
  Receptario (Florence, Italy)
• É dado status oficial a profissão farmacêutica
  e todos os boticários devem segui-la.

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1540 A era de Paracelso

• Paracelso é o pseudônimo do suíço
• Phillipus Aureolus Theophrastus Bombastus von
  Hohenheim.
• Médico aos 23 anos fez avançar grandemente os
  estudos da química, introduzindo o uso de
  substâncias químicas (enxofre, mercúrio, sal)
  para a cura de doenças.

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1540 A era de Paracelso

• Paracelso também introduziu na terapêutica o
  preparo e o uso medicinal de tinturas e extratos
  alcoólicos.
• Seus estudos vieram a constituir uma das bases da
  química moderna e da farmacologia.

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1617

• Organizada a primeira sociedade de farmacêuticos
  em Londres Master, Wardens and Society of the
  Art and Mystery of the Apothecaries of the City
  of London

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Séculos XVII e XVIII nos E.U.A.

• Em 1640, John Winthrop, primeiro governador de
  Massachusetts, importou drogas e plantas nativas
  da Nova Inglaterra, para que fossem manipuladas
  segundo a arte e o mistério dos boticários e
  utilizadas pelos cidadãos americanos. Foram
  manipuladas substâncias como cobre, enxofre e
  ferro preparações de antimônio e mercúrio
  drogas vegetais, dentre outras.
• 1752 Surge a primeira Farmácia Hospitalar
  Americana (medicamentos manipulados e drogas
  manufaturadas), na Filadélfia.

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Século XIX

• Publicação da Farmacopéia Americana (1820).
• Verifica-se nos séculos XVIII e XIX um grande
  número de drogas sendo utilizadas, a maioria de
  origem vegetal, tais como cáscara sagrada,
  gelsemium, tabaco, erva santa etc.

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A Revolução Industrial

• A revolução industrial, associada a descoberta de
  novas drogas de origem sintética, começa a mudar
  o cenário farmacêutico
• O isolamento dos constituintes ativos das drogas
  de origem vegetal permite identificar a estrutura
  química destas, fazendo surgir uma nova fonte de
  drogas aquelas obtidas por reações químicas
  conduzidas em laboratório.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• Década de 40- 50 Descontinuidade da
  manipulação.
• Grande fomento do Processo Industrial -
  manipulação cede espaço a remédio feito por
  máquina.
• Perda da personalização e desaparecimento
  paulatino da Atenção Farmacêutica.
• Farmacêuticos perdem o referencial da assistência
  humanística.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• 1930s cerca de 75 das prescrições eram
  manipuladas
• 1950s este número cai para 26
• 1962 somente 3 a 4 são manipuladas
• 1973 menos de 1 se destinam a Farmácia
  Magistral.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• Como conseqüência destes acontecimentos
• Entre as década de 60 e 80 o currículo de
  FARMÁCIA nos coloca apenas com uma perspectiva
  industrial da profissão.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• A reforma Universitária de 1968 ( lei 5540 de
  1968 ), é realizada segundo um entendimento de
  obediência aos preceitos contidos no acordo
  MEC/USAID.
• Foi elaborada uma resolução, que estabeleceu o
  currículo mínimo para os cursos de farmácia.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• A preocupação do relator fixou-se em justificar o
  desvio completo das atividades da Farmácia,
  quando conclui que a industria farmacêutica
  moderna é essencialmente uma industria de
  transformação (..) e (...) a farmácia é um
  estabelecimento predominantemente comercial, com
  artesanato técnico em involução

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• A sociedade organizada reage de forma lenta as
  modificações
• Esta mesma sociedade foi verificando que as
  necessidades terapêuticas não eram atendidas pela
  oferta industrial ao longo destes quase 30 anos
  de predominância industrial absoluta.
• Aparece a oportunidade para suprir esta demanda
  reprimida e fundamentalmente necessária.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• Escassez de novas descobertas pelos processos
  tradicionais de síntese química
• Efeitos secundários decorrentes do uso de
  fármacos sintéticos
• Mudança no perfil do consumidor
• Necessidade de ajuste de doses (retorno das
  receitas personalizadas).

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• Ressurge a farmácia com manipulação e ocupa um
  espaço importante na Assistência Farmacêutica.
• Passaram a ser economicamente viáveis e seu
  crescimento é bastante acentuado.
• O trabalho começa empírico com Boas Práticas
  baseadas no bom senso e responsabilidade
  profissional.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• Ao longo destes quase vinte anos, o trabalho
  prossegue de forma empírica, sem qualquer
  respaldo legal, o que provocou algumas
  intercorrências.
• O Faz-se segundo a arte estava dicotomizado dos
  modernos modelos de qualidade agora vigentes
  (normas ISO).

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• Começa a preocupação com as Boas Práticas tanto
  por parte do segmento quanto por parte dos órgãos
  fiscalizadores.
• Surge a RDC 33/2000 Regulamentação de cunho
  rigoroso elaborada com a intenção de definir o
  lugar e os limites que a Farmácia deveria ocupar
  para produzir com qualidade e segurança.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• Isto permitiu a percepção de um grande potencial
  de ajuda na terapêutica e foi bastante
  incentivado por determinadas especialidades
  médicas.
• Fármacos até então negligenciados pela cadeia
  produtiva passaram a ser utilizados e alguns
  tiveram o seu retorno na produção industrial.
• Sulfasalasina / hidroxizine / oxoralem etc...

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• A farmácia com manipulação com o seu lugar
  diferenciado garantido, começa a buscar novos
  espaços.
• Alguns aspectos técnicos de Boas Práticas
  ainda não estavam de todo sedimentados e
  compreendidos e outros verificou-se a necessidade
  de aperfeiçoar.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• A Farmácia começa a avançar no sentido de
  diversificar seu potencial.
• Passa a manipular um grande número de fármacos
  dos mais diversos grupos farmacológicos e formas
  farmacêuticas seguindo prescrições médicas.
• Com estes avanços em seu espaço de atuação
  torna-se necessário se avaliar os novos critérios
  de Boas Práticas que irão nortear o trabalho de
  manipulação no sentido de garantir qualidade e
  menor risco sanitário. ( RDC 354 ).

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• A partir de 2004 a Anvisa entende ser necessário
  um aperfeiçoamento das regras de Boas Práticas.
• Preocupa-se principalmente com a manipulação de
  substâncias tais como hormônios e antibióticos.
• Decide pela divisão em novos níveis de
  complexidade e após um longo e extenuante debate
  (CP 31) a Diretoria Colegiada da Anvisa promulga
  a RDC 214/2006, extinguindo as RDC 33 e RDC 354.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• RDC 67 / 2007

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• Pontos críticos ainda são objetos de cuidado tais
  como
• 1. Armazenamento de insumos Infra-estrutura de
  
• estoque, laudo de análise, fracionamento
  de
• matéria prima,teste de identificação
  etc..
• 2 .Tratamento de água cuidados com o
• sistemas (pops mais rigorosos)

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• 4. Garantia da qualidade documentação
• rastreabilidade.
• 5. Controle de qualidade área ou local
  definido, procedimentos e metodologia, novos
  ensaios obrigatórios tais como uniformidade de
  conteúdo
• 6. Instalações Plantas desatualizadas,adapta
  das, área de paramentação, sistemas de exaustão
  etc..

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• A realidade do ressurgimento deste segmento e o
  direito inalienável de atuar (a exemplo do que
  ocorre em todos os países do mundo).
• A necessidade de sua atividade como elemento de
  apoio na Assistência e Atenção Farmacêuticas,
  permitindo uma melhor interação
  médico-farmacêutico paciente (personalização do
  medicamento)

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A Manipulação nos Dias de Hoje (Séc XXI)

• O número de prescrições manipuladas vem crescendo
  largamente nos dias de hoje. Esta é uma tendência
  mundial que se justifica, dentre outros fatores,
  pela grande versatilidade que a farmácia
  magistral possui.
• Farmacêuticos são criativos e têm a habilidade de
  formular preparações individualizadas e
  específicas para cada paciente.
• É nossa obrigação produzir medicamentos de alta
  qualidade, estando sob a nossa responsabilidade a
  integridade e a qualidade do produto final, seja
  ele manipulado por nós ou por técnicos treinados
  e supervisionados por farmacêuticos.

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O Renascimento da Farmácia Magistral 1980s

• A incapacidade da Atividade Industrial de prover
  os medicamentos na dose e nas formas
  farmacêuticas necessárias aos diversos tipos de
  tratamento e que podem ser plenamente satisfeitas
  com o exercício magistral.
• Que a segurança de suas ações advirá de uma
  adaptação a uma legislação, bem elaborada e
  tecnicamente exeqüível, devendo desta forma
  determinar as limitações necessárias a sua
  atividade magistral, não objetivando o
  cerceamento ou o impedimento de sua autonomia.

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OBRIGADO