Sin t

1
TENDENCIAS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA. LA
NECESIDAD DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA.
Dr. Julián Pérez Pena Centro para el Desarrollo
de La Farmacoepidemiología.
2
RENTABILIDAD DE LA INDUSTRIA FARMCÈUTICA Y DE
TODAS LAS INDUSTRIAS JUNTAS SELECCIONADAS POR
FORTUNE 500 EN LOS ÙLTIMOS 30 AÑOS
FUENTE Public Citizen update of Stephen W.
Schondelmeyer calculation, Competition and
Pricing Issues in the Pharmaceutical Market,
PRIME Institute, University of Minessota based on
data found in Fortune magazine, 1958 to 1999
Fortune magazine, April 2002, Fortune 500.
(WWW.fortune.com)
3
HIPOTESIS
CAUSAS DE LAS MEGATENDENCIAS DE LA
PHARMA
REFORMAS SISTEMA ATENCION MEDICA
VENCIMIENTO DE PATENTES
REGULACIONES Y ACUERDOS TRIPS
INCREMENTO DE LOS COSTOS
4
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA.
CAUSAS
REFORMAS DE LOS SISTEMAS DE ATENCION MEDICA
1.- ETAPA DE ATENCION PRIMARIA.
DAÑO
RIESGO
2.- DETONADOR DEL SISTEMA DE RESPUESTA.
DEMANDA
NECESIDADES
3.- CARÁCTER DEL SISTEMA DE RESPUESTA.
PROACTIVO/PREVISOR
REACTIVO
4.- ALCANCE DE LA RESPONSABILIDAD INSTITUCIONAL.
INDIVIDUAL
POBLACION
5.- RELACION CON LA POBLACION.
PATERNALISMO/ PASIVIDAD
CO-RESPONSABILIDAD
FRANK J. LONDOÑO JL.. KNAULF, LOZANO R.. LOS
SISTEMAS DE SALUD LATINOAMERICANOS EN
TRANSICION UNA VISIO DEL FUTURO.
ENBEZDDC,FRANKJ.McCARTHY, EDITORES. ATENCION A
LA SALUD EN AMERICA LATINA Y EL CARIBE EN SIGLO
XXI. 1ED MEXICO1998, P.151
5
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CAUSAS
VENCIMIENTO DE PATENTES
DEL 2002 AL 2006 MAS DE 40 MEDICAMENTOS DE GRAN
DEMANDA (QUE PRODUJERON MAS DE 40 BILLONES DE USD
EN VENTAS, EN EL 2001) PERDERAN SU PROTECCION DE
PATENTES.
Lama J., Saraceno N.University of Michigan
Bussiness School http//www.essentialdrugs.org,
Nov.21.2002
6
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CAUSAS
REGULACIONES Y ACUERDOS TRIPS

• REDUCCION DE PRECIOS

• POLITICA DE GENERICOS

• IMPORTACIONES PARALELAS

• LICENCIAS OBLIGATORIAS

7
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CAUSAS
REDUCCION DE LA PRODUCTIVIDAD Y AUMENTO DE
COSTOS ID
DESDE 1990 AL 2001 EL GASTO EN ID SE HA
MULTIPLICADO POR CINCO, PERO EN EL 2001 SE
LANZARON AL MERCADO EL MISMO NUMERO DE NUEVAS
ENTIDADES MOLECULARES QUE EN 1990.
8
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
Gastos en investigación e innovación
CAUSAS
9
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CAUSAS
Uso de antibióticos y resistenciaCorrelación
entre la presencia de neumococos resistentes a la
penicilina y el uso de antibióticos (95 IC)
10
Nuevas moléculas antibacterianas aprobadas en
EE.UU 1983-2002
CAUSAS
11
Consolidación de la industria

• La disminución en el descubrimiento de moléculas
  nuevas ha contribuido a que se consoliden las
  industrias. Entre 1997 y 1998 hubieron 700
  alianzas entre laboratorios también ha aumentado
  el numero de contratos.
• En 1987, los 10 laboratorios más grandes
  concentraban el 27,5 de la producción, en el
  2004 concentraban el 48
• Las consolidaciones dañan la capacidad de los
  investigadores para innovar

12
TENDENCIAS

• ESPECIALIZACION PRODUCCION
• MEGAFUSIONES
• ID. INNOVACIONES
• CONTROL ESTANDARES CALIDAD
• MARKETING

13
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
ESPECIALIZACION DE LA PRODUCCION ( AREAS)
COMPAÑÍA AREA DE ESPECIALIZACION
GSK ANTIMICROBIANOS,
SNS, AP. RESPIRATORIO AFECC.
AP.DIGESTIVO Y SIST. METABOLICO.
AVENTIS TROMBOSIS,
ENF. CARDIO -VASCULARES.

ANTIALERGICOS.
NOVO NORDISK INSULINAS,
HORMONA DEL
CRECIMIENTO, FACTOR VIII Y IX
ASTRA ZENECA AP. DIGESTIVO
PFIZER
ANTILIPEMICOS, DISFUNCION ERECTIL
SERONO S.A. SALUD
REPRODUCTIVA, ESCLEROSIS
MULTIPLE,
CRECIMIENTO Y SIDA.
14
Ventas globales por productos. 2004.
Medicamento Ventas vent Crecim.
1 Lipitor 12,0 2,3 13,8
2 Zocor 5,9 1,1 -6,4
3 Plavic 5,0 1,0 31,4
4 Nexium 4,8 0,9 25,3
5 Zyprexa 4,8 0,9 -3,5
6 Norvasc 4,8 0,9 1,2
7 Seretide/Adv 4,7 0,9 22,5
8 Erypo 4,0 0,8 -4,1
9 Ogastro 3,8 0,7 -3,5
10 Effexor 3,7 0,7 20,1
53,6 10,3 8,6
15
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CONTROL DE COSTOS FUSIONES
MEGA - FUSIONES
GLAXO BURROUGHS WELLCOME
GLAXO-WELLCOME (1994) PHARMACIA
UPJOHN
PHARMACIA UPJOHN (1996) GIBA-GEIGY
SANDOZ
NOVARTIS (1996) HOECHST AG RHONE
POULANC AVENTIS
(1999) ASTRA AB ZENECA
GROUP ASTRA ZENECA
(1999) GLAXO-WELLCOME SMITH
GLAXO-SMITH-KLINE
(2000) KLINE BEECHAM PZIFER PHARMACIA


(2002) SANOFI AVENTIS

(2004)
16
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
I D Y LA INNOVACION TECNICA
LAS ENFERMEDADES QUE CAUSAN EL 90 DE LA
MORTALIDAD E INCAPACIDAD EN EL MUNDO SOLO RECIBEN
EL 10 DEL DINERO DEDICADO A INVESTIGACION MEDICA
COMUNICADO DE PRENSA OMS / 51 25 DE JUNIO DE 2003
17
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
I D Y LA INNOVACION TECNICA
...LA GRAN INDUSTRIA FARMACEUTICA... SE
CONCENTRA EN LA INVESTIGACION, EN LOS PROBLEMAS
SANITARIOS TIPICOS DE OCCIDENTE, MUCHAS VECES
LIGADOS AL ENVEJECIMIENTO, A LA OBESIDAD Y AL
ESTILO DE VIDA DE LOS PAISES DESARROLLADOS.
INFORME 10 / 90 SOBRE INVESTIGACION SANITARIA
2000. FORO GLOBAL. GINEBRA. MAYO 2000.
18
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
I D Y LA INNOVACION TECNICA
TENDENCIAS
EN 1991 EL 80 DE LA INVERSION DE LAS COMPAÑIAS
FARMACEUTICAS DESTINADAS A LOS ENSAYOS CLINICOS
IBA A CENTROS DE INVESTIGACIONES MEDICAS DE LA
ACADEMIA, EN 1998 BAJO A 40 .
NEJM 2000 342 (20) 1539 - 44
19
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CONTROL DE LOS ESTANDARES DE CALIDAD
LA CONFERENCIA INTERNACIONAL SOBRE ARMONIZACION
DE LOS REQUISITOS TECNICOS PARA EL REGISTRO DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (ICH, EN INGLES) SE
CREO EN 1990.
EL PROPOSITO (DEL ICH) ES HACER RECOMENDACIONES
SOBRE LA FORMA DE ALCANZAR MAYOR ARMONIZACION EN
LA INTERPRETACION Y APLICACIÓN DE LAS GUIAS
TECNICAS Y LOS REQUERIMIENTOS PARA EL REGISTRO DE
PRODUCTOS CON EL OBJETO DE REDUCIR U OBVIAR LA
NECESIDAD DE DUPLICAR LAS PRUEBAS QUE SE
REALIZARON DURANTE LA I D DE NUEVOS
MEDICAMENTOS
WWW.ICH.ORG
20
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CONTROL DE LOS ESTANDARES DE CALIDAD
LA ICH ESTA CONFORMADA POR LAS AUTORIDADES
REGULATORIAS DE LA UNION EUROPEA (EMEA), JAPON
(JMHLW) Y EE.UU. (FDA) CON APOYO DE LAS
ASOCIACIONES DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA DE ESOS
PAISES
21
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CONTROL DE LOS ESTANDARES DE CALIDAD
LA ICH ES ADMINISTRADA POR EL COMITÉ
DIRECTIVO - ICH QUE ESTA CONSTITUIDO POR 2
REPRESENTANTES DE CADA UNO DE LOS SEIS
PATROCINADORES. NO EXISTEN REPRESENTACIONES DE
AUTORIDADES REGULATORIAS DE OTROS PAISES, GRUPOS
DEFENSORES DE LA SALUD PUBLICA, PROFESIONES
MEDICAS, NI LA INDUSTRIA DEL MEDICAMENTO
GENERICO.
22
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CONTROL DE LOS ESTANDARES DE CALIDAD
LA SECRETARIA DE LA ICH ESTA EN MANOS DE LA
FEDERACION INTERNACIONAL DE LA INDUSTRIA DE
MEDICAMENTOS (IFPMA) ASOCIACION QUE AGRUPA A LAS
ASOCIACIONES DE LA UNION EUROPEA (EFPLA), JAPON
(JPMA) Y EE.UU. (PHARMA)
23
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CONTROL DE LOS ESTANDARES DE CALIDAD
ES LEGITIMO QUE ESTA CONFERENCIA SEA LA QUE FIJE
LOS ESTANDARES DE ORO DE LA REGULACION
FARMACEUTICA MUNDIAL SIN COMPETENCIA DEL RESTO
DEL MUNDO?
24
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
CREACION DE NUEVAS AFECCIONES
M A R K E T I N G
ANUNCIOS
PATROCINAMIENTO EDUCACION MEDICA
CABILDEO
INTERNET
25
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
MARKETING

• El paso de receta a medicamento OTC interesa
  para
• Aumentar ventas
• Disminuir costo al gobierno y seguros,
  aumentarlos al consumidor
• Medicalización de la vida a través de
• Creación de enfermedades nuevas Síndrome de
  ansiedad social, déficit de atención, casos de
  insomnio, casos de disfunción eréctil
• Cambios en la definición de enfermedades
  hipertensión, osteoporosis, obesidad, diabetes,
  hiperlipidemia (3 de 4 adultos EE.UU. son
  hipertensos, diabéticos, obesos o
  hipercolesterolémicos)

26
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
MARKETING
27
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
MARKETING
ANUNCIOS
LA RAZON PRINCIPAL DE LA PROMOCION EN REVISTAS
MEDICAS ES PROMOVER LAS VENTAS Y POR CONSIGUIENTE
GENERAR DINERO, ESTA DEBIERA TENER POR LO MENOS
UN VALOR EDUCACIONAL RELEVANTE EN RAZON DEL ROL
DE LOS MEDICAMENTOS EN LA PREVENCION Y
MEJORAMIENTO DE LA VIDA DE LAS PERSONAS
LANCET 2003 36127-32
28
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
MARKETING
ANUNCIOS
..LA INFORMACION CONTENIDA EN LOS ANUNCIOS (DE
MEDICAMENTOS) DE REVISTAS MEDICAS ES INEXACTA Y
DE POCO VALOR... ...LA DISCREPANCIA ENTRE EL
MENSAJE PUBLICITARIO Y LA REFERENCIA
BIBLIOGRAFICA ERA TAN ACUSADA QUE LA INFORMACION
NO PODIA CALIFICARSE DE ENGAÑOSA SINO DE FALSA...
AIS-LAC 2003 661
29
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
MARKETING
PATROCINAMIENTO DE EDUCACION MEDICA
LA GRAN PHARMA FINANCIA EL 40 DE LA FORMACION
MEDICA DE LOS ESTUDIANTES EN TODAS LAS FACULTADES
DE MEDICINA DE EE.UU.
BOLETIN AIS-LAC 2003701
30
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
Cabildeo

• En EE.UU. hay 3.009 cabilderos (de ellos 1.014
  habían sido empleados federales, 75 habían sido
  congresistas).
• Entre 1998-2004 se han gastado 675 millones en
  cabildeo y han intervenido en mas de 1.600
  proyectos de ley
• Las contribuciones a políticos entre 1998-2004
  han sido de 87 millones para nivel federal, y 46
  millones para nivel estatal

31
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
Cabildeo (2)

• El cabildeo les permite promover políticas
  (consejeros del USTR, participación en el diseño
  de los tratados de libre comercio evitar la
  importación paralela, promover la extensión de
  patentes, insistir en que aumenten los precios de
  los medicamentos en el resto del mundo, evitar
  que haya control de precios en EE.UU. etc.)
• El Banco Mundial también tiene infiltrados de la
  industria

32
Cabildeo
33
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
MARKETING
DESARROLLAR RELACIONES DIRECTAS CON LOS
CLIENTES.
USO DE LAS PAGINAS WEB PARA ESTABLECER UNA
RELACION PERSONALIZADA CON LOS CONSUMIDORES
DESARROLLANDO UN DIALOGO QUE SE CARACTERIZA POR
SER ANONIMO, LO QUE CREA CONFIANZA EN EL CLIENTE
E INCLUYE NOTICIAS ACTUALIZADAS, EDITORIALES,
CHATEO Y COMERCIALIZACION POR E-MAIL.
Ej TAMIFLU (HOFFMAN LA ROCHE). FLUSTAR.COM
CYBER DIALOGUE HA CALCULADO QUE EL COSTO PROMEDIO
ESTIMADO PARA IMPULSAR UN SOLO MEDICAMENTO POR
INTERNET ES DE 54.00 USD, POR TV ES DE 152 Y
POR ANUNCIOS ESCRITOS ES DE 318.00
34
(No Transcript)
35
(No Transcript)
36
TENDENCIAS DE LA GRAN PHARMA
INDUSTRIA
CONTROL DE ESTANDARES
REDUCCION DE COSTOS
REORIENTACION I D
EFICIENCIA INDUSTRIAL
NUEVAS AREAS
MERCADEO
MAXIMIZAR GANANCIA
A.R.
AMPLIAR MERCADO
INSTITUCIONES
LIDERES DE OPINION
PRESCRIPTORES
PACIENTES
CLIENTES
37
NECESIDAD DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA

• La Farmacoepidemiología es esencialmente una rama
  de la salud pública y como tal tiene como su
  primer propósito reunir información que conduzca
  a la protección de la salud de la población y al
  mejoramiento de la eficacia y seguridad de los
  medicamentos.
• Stolley P, Laporte J.
  PHARMACOEPIDEMIOLOGY 2000.

38
NECESIDAD DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA

• FRENTE AL USO IRRACIONAL
• CONTROL DE LA PRESCRIPCION
• - SITIOS CENTINELAS
• - E.U.M.
• - REGULACIONES (B.P.S.)
• - INTERVENCIONES.
• CONTROL DE LA SEGURIDAD
• - SISTEMA DE
• FARMACOVIGILANCIA DE RAM

39
NECESIDAD DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA

• FRENTE A LA INTRODUCCION
• DE NUEVOS MEDICAMENTOS
• COMISION DE FORMULARIO NACIONAL
• CUADRO BASICO DE MEDICAMENTOS
• PLANIFICACION CENTRALIZADA (GAP)

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NECESIDAD DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA

• FRENTE A LA PROMOCION INDUSTRIAL
• EDUCACION PREGRADO
• EDUCACION POSTGRADO
• EDUCACION CONTINUADA
• INFORMACION INDEPENDIENTE
• (BOLETINES, TELECONFERENCIAS,
• CIM, CONSULTAS TERAPEUTICAS,
• UTILIZACION MEDIOS COMUNICACIÓN
• MASIVOS)

41
No hay más remedio que navegar en las difíciles
aguas globales, y aprender cómo evitar sus
turbulencias y, al mismo tiempo, aprender a
utilizar los vientos En este punto es esencial
disponer de una brújula y un ancla. La brújula
educación, información y conocimiento, individual
y colectivo. El ancla nuestra identidad, saber
quiénes somos y a dónde vamos para no perdernos
en el camino.
Castells M. La insidiosa
globalización. El País, 29 de julio de 1997