Centre de Coordination de la Lutte

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Gestion des risques et/ou Hygiène hospitalière

• Pr. Jacques Fabry
• Université Claude Bernard
• Lyon 1

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Un raccourci historique
Industrialisation de masse Ford, Bell
1900
Assurance Qualité industrielle Deming, Juran,
Ishikawa
1950
Développement des industries à
risque Aéronautique, nucléaire
1980
Concepts de GDR dans la santé
2000
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Un raccourci historique
Industrialisation de masse Ford, Bell
Développement des soins médicaux
1900
Premières crises sanitaires
Assurance Qualité industrielle Deming, Juran,
Ishikawa
1950
Affaire du sang contaminé
Industries à risque Aéronautique, nucléaire
1980
Six vigilances règlementées
Concepts de GDR dans la santé
2000
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Vigilance et crises sanitaires

• Affaire de la poudre Baumol (1952) 73 morts et
  290 handicapés (contrôle de fabrication).
• Drame du Stalinon (1954) 98 morts de nombreux
  handicapés (renforcement des contrôles).
• Epidémie de phocomélie liée à la Thalidomide
  (1960) lois sur les essais précliniques).
• Affaire du distilbène révélée en 1971
  pharmacovigilance et veille sanitaire.
• Drame du talc Morhange (1973) contrôle des
  produits cosmétiques.
• Drame du sang contaminé (1985) et de lhormone de
  croissance (80-88) confusion entre économie,
  expertise et décision vertu des associations.

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Un raccourci historique
Microbiologie pasteurienne
Industrialisation de masse Ford, Bell
Développement soins médicaux
1900
Hygiène environ- nementale (hôpital)
Premières crises sanitaires
Assurance Qualité industrielle Deming, Juran,
Ishikawa
1950
Affaire du sang contaminé
Industries à risque Aéronautique, nucléaire
Surveillance et prévention IN
1980
Six vigilances règlementées
Concepts de GDR dans la santé
Organisation et plans nationaux
2000
Sécurité intégrée des patients et des soins ?
2010
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Quest-ce que la gestion des risques ?

• Cest un processus régulier, continu, coordonné
  et intégré à lensemble dune organisation, qui
  permet lidentification, lanalyse, le contrôle
  et lévaluation des risques et des situations à
  risques qui ont causé ou auraient pu causer des
  dommages à une personne ou des biens (ISO 9000,
  version 2000).

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Les arguments en faveur dune gestion des risques
en milieu de soins

• Fréquence élevée (mais estimations variées)
• Conséquences épidémio-cliniques
• Conséquences socio-économiques
• Attentes de sécurité usagers et personnels
• Inscription dans les politique qualité (V2, V3)
• Inscription dans les politiques de gestion, de
  financement et dassurances.

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(No Transcript)
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To err is human

• 1999
• Institute of Medicine
• Nombre élevé de décès associés à des erreurs
  médicales.
• Evènements iatrogènes 4-17
• ½ évitables.

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Le coût de la non-qualité quelques exemples
Infections nosocomiales 700.000 à 800.000 / an (Raisin, 2002) De 300 (inf.urinaires) à 35.000 (septicémies)
Iatrogénie médicamenteuse 400.000 à 2.200.000 /an (Béraud 1997) De 2000 à 4000 (USA) 4000 (Bordet, 2001 cardiologie)
Actes inappropriés 30 poses endoprothèses aortiques hors référentiel (CNAMTS, 2001)
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Quest-ce que les hygiénistes apportent à la
gestion des risques?

• Une organisation lisible et structurée avec un
  réseau de professionnels reconnus, ayant
  lexpérience de la pratique de terrain.
• La diffusion dune culture de la sécurité des
  soins.
• Lexpérience de la surveillance des infections et
  de linvestigation des épidémies.
• Lexpérience de la formalisation (protocoles) et
  de lévaluation (audits) des pratiques
  professionnelles.

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Quest-ce que la gestion des risques apportent
aux hygiénistes?

• Une définition élargie du risque
•  Potentialité dun événement indésirable ou le
  dépassement de la valeur critique dune
  caractéristique dun processus dangereux .
• Une classification des niveaux et types de
  risque
• Dysfonctionnement Incident Presquaccident
  Accident Catastrophe.
• Risques intrinsèques et extrinsèques.

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Quest-ce que la gestion des risques apportent
aux hygiénistes?

• Une méthode de hiérarchisation des risques
• Criticité Fréquence x Gravité x Probabilité de
  non-détection
• La pratique du signalement blame free de tous
  les évènements indésirables
• Système de signalement de signalement généraliste
  ou spécialisé, lié ou non au dossier médical
  informatisé
• Organisation de la réponse aux signalements

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Utilisation des informations disponibles

• Plaintes et réclamations sinistralité
• Questionnaires de satisfaction
• Signalements et surveillances
• Document unique sur les risques professionnels
• Dossiers médicaux et annexes
• Audits et évaluations cliniques
• Enquêtes. Révision des dossiers. RMM.
• Visites dinspection et de contrôle
• Etc.

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Quest-ce que la gestion des risques apporte aux
hygiénistes?

• Lanalyse systémique des  causes racines  (ou
  latentes ou systémiques) des événements
  indésirables
• Ex Analyse ALARM, AMDEC, Arbre des causes
• Mise en œuvre dans un cadre REX ou Revue de
  Mortalité-Morbidité (RMM)

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Lanalyse ALARM Analyse systémique dune erreur
lors dun soin
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Quest-ce que la gestion des risques apportent
aux hygiénistes?

• La perspective dune organisation
• intégrée,
• réactive
• et rigoureuse
• prenant en compte la sécurité des patients et
  des soins, en impliquant fortement les décideurs
  institutionnels.

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Quelle organisation?

• En labsence de politique, les ES expérimentent
• Ce qui marche
• Les structures dappui CECQA, réseaux
  régionaux, CCLIN et ARLIN.
• Dans les plus gros ES le regroupement des
  compétences au niveau dun pôle unique coordonné
  par un professionnel reconnu.
• Pour les plus petits ES le travail en réseaux
  locaux et lélargissement des  compétences  des
  professionnels disponibles (souvent hygiénistes).

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Maîtrise des risques cliniques

• Infection associée aux soins (IAS). Colonisation
  par SARM, ERV, C. difficile
• Erreur de patient. Erreur de côté.
• Retard dans la prise en charge dun hospitalisé
  en état critique.
• Effet indésirable dun médicament (par cause
  intrinsèque ou par erreur)
• Escarre de décubitus
• Etc.

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Ce que lon a prévu est presque toujours sans
danger Machiavel