CLIP.AR de Insumed S.A.

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CLIP.AR de Insumed S.A.

• Presentación Técnica del Producto

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Función del Clip

• Microligadura
• Oclusión de estructuras tubulares o vasos
  sanguíneos
• Implantación temporaria o permanente
• Marcado Radiográfico
• Puede ser removido sin dejar secuelas en el
  conducto

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Indicaciones de uso

• CLIP.AR CTA 1 mediano/grande (equivalente LT300)
• Cirugías por laparoscopia abdominal
• Procedimientos - ver ejemplos del folleto -
• CLIP.AR CTA 2 mediano
• (equivalente LT200)
• Cirugías a cielo abierto
• Procedimientos Vascular Periférico y
  Cardiovascular

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Materia Prima

• Titanio (Ti) bajo norma ASTM F67 Grado 1
• Origen USA
• Certificados de Partidas Trazabilidad
• Fabricado con tolerancia 0,013mm en el espesor y
  0,025mm en el ancho

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Biocompatibilidad

• Se ha demostrado que el Titanio Grado 1 es
  compatible química, biológica y físicamente con
  el cuerpo humano.
• Se lo considera un material hipoalergénico.
• A diferencia del acero inoxidable, el Titanio no
  presenta inconvenientes con la resonancia
  magnética (MRI) y la tomografía computada (CT)
• Muy buena resistencia a la corrosión que producen
  los fluidos corporales.

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Proceso de Elaboración

• Relieve realizado sin alterar las propiedades
  originales del Titanio
• Medidas del Clip homologadas con LT300/LT200 que
  resulta el Standard de mercado Se utiliza el
  mismo instrumental
• Roto Finish 1 para eliminar rebabas e impurezas
• Roto Finish 2 para lograr una superficie espejada

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Proceso de Elaboración

• Cara externa del Clip
• Estriado perpendicular al eje longitudinal en
  ambos extremos para evitar el deslizamiento de la
  pinza
• Estrechamiento del espesor para lograr cierre con
  ángulo cero
• Cara interna del Clip
• Escotadura central para asegurar el doblez exacto
  en la mitad
• Canal central longitudinal al eje del Clip
• Canales transversales oblicuos
• Ambos canales tienen la función de evitar el
  deslizamiento sobre el tejido tratado brindando
  seguridad en el procedimiento

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Proceso de Lavado / Envasado

• Clips y Cartuchos se lavan por separado según
  normas ANMAT
• PRE-esterilización en autoclave por separado
• Inserción de los Clips en los cartuchos bajo
  Atmósfera Controlada con aire filtrado 10/10000
  ppm
• Envasado de los cartuchos en pouch en las mismas
  condiciones de Atmósfera Controlada

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Características de los Cartuchos

• Elaborados con Nylon fibrado importado de Dunlop
• Soporta más de 180 C sin alteraciones, lo cual
  permite el uso de autoclave reiteradamente
• Las características del Nylon utilizado impide
  que se abra ocasionando la pérdida de los Clips
• Color azul distintivo en el mercado como el
  Primer Clip Nacional aprobado por ANMAT

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Características del Pouch

• Elaborado por Tropak
• Material Tyvek importado e indestructible
• No necesita doble envoltorio
• Pestaña peel-off que facilita la apertura con
  técnica estéril en una sola maniobra
• Indicación de lote, fecha de fabricación y
  vencimiento

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Esterilización

• Rayos Gamma
• Se esteriliza por lote envasado
• El lote entra en cuarentena
• Se toman muestras del lote y se envían a
  analizar Esterilidad y ausencia de Pirógenos
• Certificado de Análisis por lote
• Comercialización de todos los lotes que fueron
  sometidos al proceso anterior

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Desventajas de otras marcas Nacionales

• Son más duros para aplicar
• Los relieves de la cara interna cumplen funciones
  estéticas (si existiesen) y no las explicadas
  anteriormente.
• Cartuchos de material que no resiste autoclave
• Carencia de procesos de acabado de la superficie
  podría comprometer tejidos vecinos y/o lacerar
  los mismos durante el procedimiento de colocación
• Pouch inexistente o de baja calidad Se rompe
  durante el transporte

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Marcas Importadas Consideraciones

• Instrumental de otras marcas no es compatible con
  CLIP.AR ni con Liga clip de Johnson (Tyco-Us/
  Surgical /Horizon /American Lenox /Vitalitec)

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CLIP.AR de Insumed S.A.

• Presentación Comercial

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Presentación
 
 
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Potenciales Clientes

• Instituciones Públicas o Privadas
• Servicios de Cirugía General, Cirugía Abdominal,
  Transplantes, Urología, Ginecología, Nefrología,
  Flebología (Vasc. Periférico), Cirugía
  Cardiovascular
• Médicos Particulares
• Pacientes (para proveer al Cirujano)

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Consideraciones Importantes

• INSUMED diseño y marca
• IMPLANTES FICO Elaboración, Envasado,
  Esterilización y Almacenamiento

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Certificación ANMAT
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Se dice de CLIP.AR

• Se discontinuó No lo fabrican más
• Falso Se le quitó la distribución a
  AMP
• No cierra con ángulo cero/se tuerce
• Falso Se utilizan pinzas en mal estado
• Tuvo/tiene problemas con la aprobación de ANMAT
  (retiro de producto del mercado)
• Primer elaborador BACK fuera de regla con ANMAT
  ENE-2004

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Competencia

• Importados
• Liga clip Johnson USA
• Us Surgical Tyco Mallinckrodt USA
• Horizon Weck USA
• Vitaclip-Vitalitec American Lenox
• Aesculap B Braun Ge
• Nacionales
• Unimed (AMP) (LT 300 y LT 200)
• Ligauss Metal Gauss o Gauss Medical (LT 300)

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Tener en cuenta

• Instrumental podrá ser entregado en comodato al
  Cliente si el volumen de venta lo justifica

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Precios Abril 2008

• Valor CTA 1 320 por Caja
• Valor CTA 2 512 por Caja

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Listado descuentos por cantidad

• Comprando
• 11 a 15 Cajas .. 1 Caja Bonificada
• 16 a 20 Cajas .. 1 ½ Caja Bonificada
• 21 a 25 Cajas .. 2 Cajas Bonificadas
• 26 a 30 Cajas ..2 ½ Cajas Bonificadas

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Listado Descuentos por cantidad

• Comprando 40 Cajas
• CTA 1 250 cada Caja
• CTA 2 400 cada Caja
• Comprando 50 Cajas
• CTA 1 220 cada Caja
• CTA 2 352 cada Caja