Title: PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE
1GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC
Atelier 1A Abderrahim TAZI Président du
Conseil des Pharmaciens Biologistes du
Maroc Responsable Contrôle de qualité.
2- Une commission des laboratoires regroupant des
biologistes représentant les secteurs privé,
public et militaire a élaboré un guide de bonnes
pratiques de biologie médicale. - Ce guide énonce une liste de recommandations
permettant la rationalisation et la
standardisation du fonctionnement des
laboratoires danalyses médicales du Maroc afin
de satisfaire à lexigence de qualité. Ces
recommandations concernent
3GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC
- La structuration des laboratoires
(locaux-matériel-personnel) - Les règles de bon fonctionnement axées sur des
procédures opératoires depuis le prélèvement
jusquà la transmission des résultats. - Linstauration dun système dassurance de
qualité. - La sécurité et lhygiène au laboratoire.
- Pour être applicable et le cas échéant opposable,
ce guide devra se baser sur des textes de loi
actualisés et complétés (conditions
dautorisations - nomenclature actualisée -
Contrôle de qualité des réactifs et des analyses
- transmission de prélèvement - inspection des
laboratoires, élimination des déchets). - En plus de ces préalables la commission propose
une réexamen de ce guide après une période
dessai dune année.
4PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE
LABORATOIRE
- A- STRUCTURATION DU
- LABORATOIRE
- B- FONCTIONNEMENT
- C- ASSURANCE DE QUALITE
- D- SECURITE ET HYGIENE
5STRUCTURATION DU LABORATOIRE
- 1- LOCAUX
- 2- INSTRUMENTATION
- 3- CONSOMMABLES
- 4- REACTIFS
- 5- PERSONNEL
6FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE
- PRELEVEMENTS IDENTIFICATION CONSERVATION
- PROCEDURES OPERATOIRES
- COMPTE-RENDU DANALYSES
- TRANSMISSION DES RESULTATS
- TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS ENTRE LABORATOIRES
- MAINTENANCE
7ASSURANCE DE QUALITE
- SENSIBILSATION DU PERSONNEL
- PROCEDURES OPERATOIRES
- CONTRÔLE
- a- CONTRÔLE INTERNE C Q I
- b- EVALUATION EXTERNE E E Q
8TEXTES JURIDIQUES
- CONDITIONS DE TITRES
- NOMENCLATURE
- ENREGISTREMENT DES REACTIFS
- NORMES TECHNIQUES DINSTALLATIONS
- TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS
- CONTRÔLE DE QUALITE EXTERNE
- INSPECTION DES LABORATOIRES
9PERIODE DEVALUATION
- DIFFUSION DU PROJET
- REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN)
- AMENDEMENTS APPROBATION DE TOUTES LES INSTANCES
DE LA BIOLOGIE ADOPTION - PUBLICATION DES TEXTES JURIDIQUES
- PUBLICATION DU GUIDE
10BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES
- I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA
QUALITE - INTRA- ET INTER-LABORATOIRES
- I.1. BIOCHIMIE
- I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUES
- I.3. HEMOSTASE
- I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES
- I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE
- II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA
QUALITE - INTER-LABORATOIRES
- II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE
- II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE
- II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE
- II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE
- II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE
11BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES
- II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE
- II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE
- II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE
BIMESTRIELLE - II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE
- III. LES EVALUATIONS QUALITE FORMATION
SEMESTRIELLES - III.1. BIOCHIMIE FORMATION
- III.2. ELECTROPHORESE FORMATION
- III.3. HEMOSTASE FORMATION
- III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION
- III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION
- III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION
- III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION
- III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION
12BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROCPROGRAMMES
- DEVELOPPEMENTS FUTURS
-
- PLAQUETTES
- D-DIMERE
- TROPONINE
- BIOLOGIE MOLECUL
- SPECIFICITE POUR LES ADHERANTS MAROCAINS
-
- EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES
13BIOLOGIE PROSPECTIVE
- ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901
-
- COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES
PHARMACIENS - BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993
-
- PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE
WWW.biologie-prospective.org -
- DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE
-
- LABORATOIRES FRANÇAIS
- LABORATOIRES MAROCAINS
- LABORATOIRES DES AUTRES PAYS Liban, Portugal,
Turquie -
- DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE
- RESEAU DEXPERTS
14BIOLOGIE PROSPECTIVE Assurance Qualité 30, Rue
Lionnois - B.P. 292 54005 NANCY Cédex -
France Tél 33 (0) 3.83.17.02.53 Fax 33
(0) 3.83.35.29.71 e-mail qualité_at_biologie-prospe
ctive.org Site Internet www.biologie-prospective
.org
15En collaboration avec le CONSEIL DES PHARMACIENS
BIOLOGISTES DU MAROC Vous êtes
intéressés par une adhésion ? Vous
souhaitez avoir le plus amples informations sur
les programmes dassurance qualité ?
Nhésitez pas à contacter Docteur
Abderrahim TAZI Président du Conseil des
Pharmaciens Biologistes du Maroc Siège
Maison du Pharmacien Hay Riad - Secteur 10
N6 B.P. 1374 - RABAT R P
RABAT Tél 71.00.62 LABORATOIRES
DAPPLICATIONS SCIENTIFIQUES 11-13 Rue
Murdoch CASABLANCA Tél 27.64.84/ 27.99.72/
20.03.37 Fax 27.35.61