LObservateur des mdicaments mergents : Nouvelle tape du SNIUMP

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LObservateur des médicaments émergents
Nouvelle étape du SNIUMP

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• Présentation de
• Rebecca Szilagyi, MPH
• Économiste, Politiques et analyse économique
• au Symposium sur invitation de lAgence
  canadienne des médicaments et des technologies de
  la santé
• 27-29 avril 2008

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Aperçu de la présentation

• Historique du SNIUMP
• Historique et première livraison de LObservateur
  des médicaments émergents
• Deuxième livraison de LObservateur des
  médicaments émergents
• Rubrique Incidence potentielle
• Profil de la catégorie du médicament
• Les prochaines livraisons

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Système national dinformation sur lutilisation
des médicaments prescrits

• Le SNIUMP a été établi en septembre 2001 par les
  ministres F-P-T de la Santé
• Cest le ministre de la Santé qui, en vertu des
  pouvoirs que lui confère larticle 90 de la Loi
  sur les brevets, détermine les responsabilités du
  CEPMB
• Objectif du SNIUMP éclairer les décisions des
  régimes publics dassurance-médicaments du Canada
  en mettant à leur disposition
• des données homogènes et comparatives sur les
  médicaments distribués sous ordonnance. Ces
  données, qui sont celles des régimes publics
  dassurance-médicaments, varient selon les
  priorités établies par le Comité directeur F-P-T
• des analyses critiques des tendances des prix des
  médicaments distribués sous ordonnance, de
  lutilisation faite de ces médicaments et des
  coûts quils entraînent pour les différents
  régimes dassurance-médicaments
• Initiative menée conjointement par lICIS et par
  le CEPMB

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LObservateur des médicaments émergents (OMÉ)

• se veut une réponse aux demandes répétées des
  gestionnaires des régimes F-P-T
  dassurance-médicaments
• pour le Comité directeur du SNIUMP, LOMÉ est un
  outil de planification utile
• produit au titre du SNIUMP, LOMÉ se veut un
  outil dinformation. Il ne reflète pas
  nécessairement les points de vue du CEPMB et na
  aucune incidence sur le rôle du CEPMB qui est de
  veiller à ce que les médicaments brevetés ne
  soient pas vendus à des prix excessifs au Canada

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LObservateur des médicaments émergents (OMÉ)

• Identifie les médicaments émergents et fait
  rapport de lévolution des médicaments identifiés
  dans une livraison antérieure
• publication non imprimée, distribuée au moyen de
  notre site Web. Elle présente des renseignements
  sommaires sur les médicaments émergents
• ayant atteint le stade III de développement et
  qui devraient être lancés sur le marché canadien
  dici deux à cinq ans
• qui devraient avoir une incidence marquée au
  niveau de la valeur thérapeutique

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Constats de la première livraison de
LObservateur des médicaments émergents

• La base de données BioPharm Insight couvre plus
  de 21 000 drogues de recherche
• Des 1 516 drogues de recherche ayant atteint le
  stade III de développement (ou qui ont fait
  lobjet dune présentation de drogue nouvelle
  (NDA) ou dune demande de licence biologique
  (BLA), plus du tiers sont indiquées pour traiter
  le cancer
• De ce nombre, 10 drogues nouvelles font lobjet
  dun rapport dans LObservateur des médicaments
  émergents

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Deuxième livraison de LObservateur des
médicaments émergents

• Deux objectifs
• mettre à jour la liste des médicaments émergents
  identifiés dans la première livraison de
  LObservateur des médicaments émergents et
  expliquer la méthodologie suivie pour
  lidentification de ces médicaments
• ajouter de nouveaux médicaments à la liste des
  médicaments émergents et retirer ceux qui ne sont
  plus considérés émergents
• Dresser le profil dune catégorie de médicaments
  identifiés dans la première livraison, notamment
  
• condition traitée
• analyse du marché avec les principaux facteurs
  daugmentation des coûts
• ne se veut pas une analyse exhaustive de
  lincidence des médicaments émergents sur les
  budgets des régimes dassurance-médicaments

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Nouveaux médicaments identifiés
Le Tolvaptan est indiqué pour le système
cardiovasculaire et pour le système hormonal. Il
est dénombré deux fois, mais comptabilisé une
seule fois.
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Nouveaux médicaments identifiés

• Plerixafor (Mozobil)
• ATC L03 - Immunostimulants
• Myélome multiple, lymphome non hodgkinien
• Tolvaptan
• ATC C03 Diurétique, Insuffisance cardiaque
  congestive, Hyponatrémie
• Rivaroxaban (Xarelto, Inhibiteur du facteur Xa)
• ATC B01 - Anticoagulants
• Prévention de thrombo-embolie veineuse,
• Syndrome coronarien aigu, Accident vasculaire
  cérébral
• Eculizumab (Soliris)
• ATC L04 Agents immunosuppresseurs,
• Hémoglobinurie paroxystique nocturne
• (HPN)

• Sapropterin (Kuvan, Phenoptin)
• ATC A16 Autres produits pour le système
  digestif et le métabolisme
• Phenylcétonurie (PCU)
• Ecallantide (Dx-88)
• ATC B02 - Antihémorragiques
• Oedème héréditaire
• Cinryze(C1-esterase inhibitor (C1-INH))
• ATC B02 Antihémorragiques
• Urticaire géante héréditaire (HAE)

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Rubrique Incidence potentielle

• La deuxième livraison de LObservateur des
  médicaments émergents et suivantes contiendront
  la rubrique
• Incidence potentielle
• Cette rubrique mesurera lincidence (faible,
  moyenne ou élevée) que le médicament est
  susceptible davoir sur le traitement
• Information recueillie auprès du secteur
  financier, de lindustrie pharmaceutique,
  efficacité thérapeutique, dans les communiqués et
  autres sources de renseignements (par ex. prix
  international lorsque connu)
• Tous les médicaments répertoriés dans LOMÉ
  devraient avoir une grande incidence
  thérapeutique (critère de sélection)

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Profil de la catégorie du médicament

• Médicaments pour traiter le cancer
• la moitié des médicaments identifiés dans la
  première livraison de LObservateur des
  médicaments émergents étaient indiqués pour
  traiter le cancer
• incidence directe sur la qualité de vie et sur la
  durée de la progression de la maladie
• Information sur lhistorique du traitement, sur
  les catégories de traitement et sur les tendances
  observées au cours des cinq dernières années au
  niveau des dépenses en médicaments indiqués pour
  traiter le cancer

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Sources des données

• Les renseignements concernant les médicaments
  émergents proviennent de différentes sources,
  dont les suivantes (liste non exhaustive)
• Base de données BioPharm Insight
• Publications et prévisions des sociétés
  pharmaceutiques
• Base de donnée IMS data
• Publications des universités et des gouvernements
• Données dautres gouvernements pouvant être
  disponibles

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Site Web interactif en construction

• La décision de se doter dun site Web interactif
  est motivée par plusieurs facteurs
• fait que les médicaments émergents seront
  inscrits plus rapidement dans LObservateur
  quils nen seront retirés
• besoin de mettre à jour le statut des médicaments
  émergents plus souvent que ne le font les
  publications affichées exclusivement sur le Web
• intérêt des utilisateurs pour des publications
  interactives
• capacité de limiter les recherches à un
  médicament

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Avantages quoffre le nouveau site Web interactif

• permet au SNIUMP de mettre à jour les données
  aussi souvent que nécessaire
• permet à lutilisateur de localiser un sujet
  dintérêt bien précis grâce à la table des
  matières
• permet à lutilisateur de faire une recherche sur
  un médicament donné, de prendre connaissance de
  son historique et des mises à jour ainsi que
  dexporter les passages quil sélectionne
• grâce aux hyperliens, les utilisateurs ont accès
  aux versions archivées des rapports antérieurs
• toutes les données sont présentées en français et
  en anglais

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Prochaines livraisons de LObservateur des
médicaments émergents

• la troisième livraison de LObservateur des
  médicaments émergents et son sommaire sont en
  préparation
• de nouvelles sources de renseignements seront
  utilisées pour lanalyse du marché et pour
  lévaluation de lincidence potentielle dès que
  celles-ci deviendront disponibles
• la liste des médicaments émergents sera
  constamment mise à jour

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• Merci