Feria de odontologa: IDS Colonia, Alemania

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Feria de odontología IDS Colonia, Alemania
Jorge Irigoyen
Octubre 2005
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• La feria de odontología y protésica más
  importante del mundo.
• Superficie 92.000 m²
• 1.386 expositores de 51 países, de los cuales el
  59 vino del extranjero.
• 62.674 visitantes profesionales de 132 países.
• 7 más que en 2001 , El de los visitantes
  extranjeros en un 15 .

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• Visitantes profesionales altamente cualificados.
• Uno de cada cuatro visitantes no vino de
  Alemania.
• Cinco días de duración.

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• China, un mercado en especial crecimiento,
  importante presencia.
• Para muchos expositores ha sido notorio el fuerte
  incremento de la demanda procedente de los países
  emergentes del Este de Europa, con Rusia y
  Ucrania a la cabeza, así como de los mercados del
  Lejano Oriente.

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• El interés de los comerciantes, dentistas y
  protésicos alemanes por sustancias y materiales
  avanzados ha sido muy grande.
• En el campo de los bienes de inversión se ha
  registrado un positivo estado de ánimo.

6

• El centro de atención lo han ocupado los
  instrumentos y aparatos que permiten un
  tratamiento sin dolor y cuidadoso con la
  sustancia bucal, los métodos profilácticos y
  diagnósticos que ayudan a diagnosticar
  precozmente peligros para la salud bucal y
  dental, o la radiología digital que reduce entre
  un 70 y un 90 la carga de rayos X para el
  paciente. También se ha registrado una alta
  demanda de información en relación con los
  progresos de la implantología.

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• 88 de los encuestados participan en las
  decisiones de adquisición de su empresa.
• 47 de modo determinante.
• 35 de los visitantes realizaban consultas
  odontológicas.
• 26 de laboratorios dentales.
• 16 comerciantes profesionales.

8

• Para la mayoría de los visitantes lo más
  importante era obtener información sobre
  novedades. El 86 de los encuestados lo ha
  mencionado como principal motivo para visitar la
  IDS.
• El 36 de los visitantes había previsto hacer o
  preparar compras.
• El 30 deseaba establecer nuevas relaciones
  comerciales.
• 87 de los entrevistados calificaron las notas
  realizadas como muy buenas.

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• La mayoría de los expositores volverá a repetir
  en el 2005.

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Aspectos destacados
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Técnicas de trabajo mínimamente invasivas

• Conservar sustancias dentales sanas al
  suministrar materiales plásticos de relleno y
  reconstrucciones terminadas (coronas, puentes) es
  uno de los objetivos de la ciencia odontológica,
  por lo que la industria se ve expuesta cada vez
  más a la exigencia de desarrollar y llevar a la
  práctica los materiales necesarios.

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Sonidos y ultrasonidos mejoran la limpieza de las
raíces

• Cada vez está más claro que superficies de
  raíces subgingivales son un elemento fundamental
  para la profilaxis y la terapia de la
  paradontitis y que además, en comparación con las
  intervenciones quirúrgico-parodontales antes
  usuales, realmente tienen un efecto mínimamente
  invasivo. Los nuevos aparatos e instrumentos de
  sonidos y ultrasonidos apoyan esta evolución, que
  para el dentista supone considerables
  simplificaciones y protecciones.

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Mejoras en los sistemas de implantes

• De nuevo se ha producido un crecimiento de los
  tipos y del número de sistemas de implantes
  sobre todo se registran mejoras en el ámbito de
  transición entre el hueso maxilar y el borde de
  los senos maxilares, así como en los elementos de
  unión con las superconstrucciones. En el sector
  de accesorios, los fabricantes de implantes y los
  ofertantes de aparatos quirúrgicos han presentado
  nuevos diseños para mejorar tanto las condiciones
  higiénicas como técnicas para la preparación de
  los implantes.

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Endodoncia en el punto de mira

• Lo que puede decirse de los aparatos en relación
  con los implantes, también se es válido en el
  campo de la endodoncia. Sobre todo en el contexto
  de la aplicación de endoinstrumentos, la oferta
  de micromotores específicos ha crecido
  considerablemente con estos se puede
  racionalizar y mejorar considerablemente el
  tratamiento de canales de raíces.

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La cerámica y las aleaciones siguen siendo los
materiales preferidos

• A pesar de todos los progresos que se están
  obteniendo en el desarrollo de cerámica dental,
  las aleaciones se siguen manteniendo, también
  debido a la mejora de las propiedades técnicas y
  de biocompatibilidad, como muestra la enorme
  cantidad de productos. Sobre todo la
  galvanotecnia ha conseguido nuevos adeptos es
  una base fundamental para la posibilidad de no
  tener que ahondar mucho en las preparaciones.

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La radiología sigue siendo un sector del progreso

• De IDS a IDS, los visitantes pueden conocer
  nuevas posibilidades de sistemas generadores de
  imagen centrados en la radiología.
• Las mejoras apuntan por un lado a la calidad de
  la imagen y por el otro a reducir a un mínimo la
  dosis de radiación.
• La técnica digital y la de lámina de memoria gana
  cada vez más campo, algunos expositores de la IDS
  demostraron mejoras considerables.

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Composite el desarrollo no ha llegado a su
término

• En los materiales adhesivos, muy unidos a la
  aplicación de composites, se ha llegado ya a la
  7ª generación.
• Los científicos subrayan que todavía no se ha
  "tocado fondo". Sin embargo, todavía se está
  lejos de un material libre de reabsorción a largo
  plazo.

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Protección contra infecciones , con disposiciones
cada vez más nuevas

• Por lo que se refiere a una esterilización ideal,
  ha vuelto a crecer la oferta de autoclaves de
  tipo B, con su alto estándar de seguridad
  también se han podido mejorar las posibilidades
  de termodesinfección.

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Se han vuelto a optimizar los cepillos eléctricos

• Los ofertantes de cepillos de dientes eléctricos
  han mejorado algunos detalles para elevar el
  efecto de limpiado y para hacer más seguro su
  manejo. Está ya demostrado científicamente que el
  uso de cepillos de dientes eléctricos -si las
  cerdas están redondeadas- puede contribuir a
  elevar la higiene dental y bucal, sobre todo de
  niños y personas de la tercera edad.

20
INFORME
21
Estadística expositores IDS

• Alemania 
• Extranjero
• Total
• Países

• 2003 2001
• 580 586
• 806 711
• 1.386 1.297
• 49 43

22
Estadística visitantes IDS

• Alemania 
• Extranjero
• Total
• Países

• 2003 2001
• 47.498 44.221
• 15.176 13.467
• 62.674 57.788
• 134 118

23
(No Transcript)
24
Expositores según países
25
Estadística expositores IDS 2005
26
Estadística visitantes IDS 2005
27
La Industria Dental Alemana

• calidad "made in Germany"

28
OBJETIVOS

• Innovación
• Tecnología
• Calidad
• Precisión

29
Innovación

• Tradicionalmente, la industria dental alemana
  fija con sus innovaciones las pautas también en
  una comparación a escala mundial. Para ello se
  necesita la capacidad de unir teoría y práctica,
  ya que la estrecha colaboración con instituciones
  de investigación científica y odontológica juega
  un papel importante.

30
Tecnología

• El presente se convierte en pasado. Los cambios
  piden nuevos conceptos. Las características de
  nuevas materias primas requieren nuevas
  tecnologías de procesamiento. Desde siempre, la
  industria dental alemana ha considerado que su
  tarea más noble está en la solución de problemas.

31
Calidad

• La innovación sin mejorar la calidad significa
  retroceso. Debido a ello, la calidad y el control
  de calidad tienen máxima prioridad en la
  industria dental alemana. Por esta razón, en todo
  el mundo se asocian los productos alemanes con
  calidad

32
Precisión

• La industria dental alemana actúa según el
  principio básico de que la más alta precisión es
  una condición previa para la calidad, y aplica
  este principio ya en las fases de desarrollo de
  un producto nuevo. Antes de que un producto pueda
  entrar en fabricación masiva, éste tiene que
  haber demostrado que funciona de manera fiable
  sin fallos, bajo condiciones extremas y durante
  períodos de tiempos prolongados

33
EXPODENTAL 2004

• MAS DE 20.000 VISITANTES
• PROCEDENTES DE 83 PAISES DIFERENTES
• 25000 M2
• MAS DE 300 EXPOSITORES
• 23 EXTRANJEROS
• 40 MAS QUE LA EDICION ANTERIOR.

34
EXPODENTAL 2004
35
LA POBLACION ESPAÑOLA Y LOS TRATAMIENTOS
ODONTOLOGICOS
36
Tan sólo un tercio de los españoles acudió al
dentista en el 2003
37
El gasto medio por cada paciente
38
Conclusiones

• Tan solo uno de cada 3 españoles acudió al
  dentista en el 2003
• Tan solo el 11 de los pacientes que fueron al
  dentista en el 2003 se beneficiaron de la
  cobertura de un seguro
• Ir al dentista es más barato en España que en el
  resto de Europa.
• En el Norte de España hay más conciencia de
  prevención y cuidado buco-dental
• Las personas licenciadas o con una cultura de
  tipo universitario son las que tienen mayor
  propensión a concertar un seguro

39
La situación de la industria de equipos médicos
en España
40
Estructura por productos
41
COMUNIDAD EUROPEA

• NUEVA COMPOSICION

42
(No Transcript)
43
(No Transcript)
44
Las relaciones de la Unión Europea con
América Latina y el Caribe
45

• El volumen demográfico de la UE ampliada y
  América Latina es muy similar. Una representa el
  8 de la población mundial, y los
  latinoamericanos son el 7 de los habitantes del
  globo.

46

• El ingreso europeo ocupa una cuarta parte del
  mundial, mientras Latinoamérica se contenta con
  un magro 6.

47

• Mientras Europa engulle el 35 de las
  exportaciones mundiales, América Latina solamente
  compra el 5,4. En conjunto, entonces, con
  similar población, mientras la UE controla algo
  más de un tercio del comercio mundial, América
  Latina sólo reúne aproximadamente un doceavo.

48

• México (con el mejor ingreso per cápita de
  América Latina), con 6.000 dólares anuales por
  habitante, se aproxima al de Hungría (8.378) y la
  República Checa (8.242), nuevos socios de la UE.
  Turquía (3.533), el eterno aspirante, tiene un
  ingreso per capita parecido al de Argentina
  (3.322) y Uruguay (3.275)

49

• la nueva UE de 25 posee un PBI seis veces por
  encima de los 20 países latinoamericanos.
• El PBI de toda América Latina, mientras en bloque
  dobla la dimensión económica de España, no llega
  al nivel de Alemania y es apenas un poco superior
  al de Italia.

50

• Entre los obstáculos para la consolidación de la
  relación entre Europa y América Latina/Caribe,
  destaca la presencia de los Estados Unidos y sus
  argumentos basados en la cercanía y el simple
  libre comercio. La inversión extranjera directa
  sufrirá la competencia de la Europa del Este,
  ahora dentro de la UE, se convierte en más
  atractiva que América Latina para aventuras de
  futuro, con mayores garantías jurídicas, mano de
  obra calificada, una economía abierta, y acceso
  directo a un mercado de 450 millones.

51
CERTIFICACIONES
52
EMPRESA

• Procesos productivos productividad
• Registro de entradas y salidas

53

• 9002 era lo mismo que la 9001 s/diseño
• 9001 2000 incorpora diseño
• 13485
• Directiva 93/42 gestión de calidad

54
ISO

• Organización centrada en el cliente
• Liderazgo
• Compromiso de las personas
• Enfoque a procesos
• Enfoque hacia la gestión del sistema
• Mejora contínua
• Enfoque objetivo para la toma de decisiones
• Relaciones con el suministrador

55
Organización centrada en el cliente

• SATISFACCION

56
Liderazgo

• OBJETIVOS DE LA ORGANIZACION

57
Compromiso de las personas

• RENDIMIENTO
• MAXIMO BENEFICIO

58
Enfoque a procesos

• RESULTADOS PROCESO

59
Enfoque hacia la gestión del sistema

• EFICACIA
• EFICIENCIA

60
Mejora contínua

• OBJETIVO PERMANENTE

61
Enfoque objetivo para la toma de decisiones

• ANALISIS DE DATOS E INFORMACION

62
Relaciones con el suministrador

• VALOR AGREGADO

63
13485

• Requisitos relativos a a gestión de riesgos, toma
  de datos, utilizados para algún objetivo.
• Ej si es estéril área limpia

64
Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) -
93/42/EEC

• Ambito de aplicación
• Plazos de adopción
• Clasificación de los productos
• Cómo cumplir con la directiva

65

• La Directiva sobre productos sanitarios médicos,
  MDD, tiene por objeto garantizar la seguridad y
  la protección de la salud de los pacientes, de
  los usuarios y, en su caso, de otras personas
  cuando se utilicen en las condiciones y
  finalidades previstas.

66
Sistema de gestión de calidad de la empresa
67
Sistema de gestión de calidad del producto.
68

• Se evalúa el sistema de calidad de la empresa y
  por otro lado el file técnico del producto )
  todos los ensayos de normas técnicas específicas)

69
NO CONFORMIDADES

• FALLAS

70
Ambito de aplicación

• Se aplica a los productos sanitarios y a sus
  accesorios

71
Se entiende por producto sanitario cualquier
instrumento, dispositivo, equipo, material u otro
artículo, incluidos los programas informáticos
necesarios para su buen funcionamiento,
destinados por el fabricante a ser utilizado para
seres humanos, sólo o en combinación con otros,
con fines de
72

• diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento
  o alivio de una enfermedad,
• diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o
  compensación de una lesión o discapacidad,

73

• investigación, sustitución o modificación de la
  anatomía o de un proceso fisiológico,
• regulación de la concepción.

74
Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la
Directiva
75

• Productos destinados al diagnóstico "in vitro"
  (Directiva 98/79/CE), productos implantables
  activos ( Directiva 90/385/CE), medicamentos
  contemplados en la Directiva 65/65/CE, productos
  cosméticos contemplados en la Directiva
  76/768/CE,

76

• Sangre humana, productos a base de sangre humana,
  plasma sanguíneo o células de sanguíneas de
  origen humano, productos que en el momento de la
  comercialización contengan tales productos
  sanguíneos, plasma o células sanguíneas de origen
  humano,

77

• Organos, tejidos o células de origen humano,
  productos que incorporen tejidos o células de
  origen humano o deriven de ellos,

78

• Organos, tejidos o células de origen animal,
  excepto cuando un producto haya sido elaborado
  con tejidos animales que hayan sido transformados
  en inviables o con productos inviables derivados
  de tejidos animales,

79
Plazos de adopción
80

• Esta Directiva entró en vigor en enero de 1995
  siendo de obligado cumplimiento a partir del 15
  de Junio de 1998.

81
Clasificación de los productos
82
Definiciones

• Producto invasivo
• Producto sanitario activo

83
Producto invasivo

• Producto que penetra parcial o completamente en
  el interior del cuerpo bien por un orificio
  corporal o bien a través de la superficie
  corporal.

84
Producto sanitario activo

• Cualquier producto sanitario cuyo funcionamiento
  dependa de una fuente de energía eléctrica o de
  cualquier fuente de energía distinta de la
  generada directamente por el cuerpo humano o por
  la gravedad, y que actúe mediante conversión de
  dicha energía. No se considerarán productos
  sanitarios activos los productos sanitarios
  destinados a transmitir, sin ninguna modificación
  significativa, energía, sustancias u otros
  elementos de un producto sanitario activo al
  paciente.

85
Los productos sanitarios se clasificarán según lo
siguiente

• Productos no invasivos
• Productos invasivos

86
Productos no invasivos

• Todos los productos no invasivos se incluirán en
  la clase I, salvo todos los productos no
  invasivos destinados a la conducción o
  almacenamiento de sangre, fluidos o tejidos
  corporales, líquidos o gases destinados a una
  perfusión, administración o introducción en el
  cuerpo entrarán en la clase IIa si

87

• pueden conectarse a un producto sanitario activo
  de la clase IIa o de una clase superior,
• están destinados a ser utilizados para el
  almacenamiento o canalización de sangre u otros
  fluidos o para el almacenamiento de órganos,
  partes de órganos o tejidos corporales.

88

• Todos los productos no invasivos destinados a
  modificar la composición biológica o química de
  la sangre, de otros fluidos corporales o de otros
  líquidos destinados a introducirse en el cuerpo
  se incluirán en la clase IIb, salvo si el
  tratamiento consiste en filtración,
  centrifugación o intercambios de gases o de
  calor, en cuyo caso se incluirán en la clase IIa.

89
CATEGORIAS

• I- AUTOCERTIFICANTE
• IIa ELEMENTOS DE DIAGNOSTICO
• (ej jeringas, ecógrafos, etc..)
• IIb - IMPLANTES
• (ej cadera, odontológicos, etc.)
• III - IMPLANTES ACTIVOS
• (ej marcapasos, etc..)

90
Todos los productos no invasivos que entren en
contacto con la piel lesionada
91

• se clasificarán en la clase I si están destinados
  a ser utilizados como barrera mecánica, para la
  compresión o para la absorción de exudados

92

• se clasificarán en la clase IIb si se destinan
  principalmente a utilizarse con heridas que hayan
  producido una ruptura de la dermis y sólo puedan
  cicatrizar por segunda intención.

93

• se incluirán en la clase IIa en todos los demás
  casos, incluidos los productos destinados
  principalmente a actuar en el microentorno de una
  herida.

94
Productos invasivos

• Todos los productos invasivos en relación con los
  orificios corporales, salvo los productos
  invasivos de tipo quirúrgico, que no estén
  destinados a ser conectados a un producto
  sanitario activo

95
INVASIVO / TEMPORARIO

• Uso pasajero
• Menos de 60 minutos
• Menos de 30 días
• Más de 30 días

96

• se incluirán en la clase I si se destinan a un
  uso pasajero.
• se incluirán en la clase IIa si se destinan a un
  uso a corto plazo, salvo si se utilizan en la
  cavidad oral hasta la faringe, en el conducto
  auditivo externo hasta el tímpano o en una
  cavidad nasal, en cuyo caso se incluirán en la
  clase I

97

• se incluirán en la clase IIb si se destinan a un
  uso prolongado, salvo si se utilizan en la
  cavidad oral hasta la faringe, en el conducto
  auditivo externo hasta el tímpano o en una
  cavidad nasal, y no pueden ser absorbidos por la
  membrana mucosa, en cuyo caso se incluirán en la
  clase IIa.

98

• Todos los productos invasivos en relación con los
  orificios corporales, salvo los productos
  invasivos de tipo quirúrgico, que se destinen a
  conectarse a un producto sanitario activo de la
  clase IIa o de una clase superior, entrarán en la
  clase IIa.

99
(No Transcript)