Title: Electrociruga
1Empresa Nacional, Fabricante de Equipos de
- Electrocirugía
- Fisioterápia
- Estética Facial y Corporal
2EMPRESA
3CEC ELECTRÓNICA S.R.L.
EMPRESA 1-Como Fabricante de Equipos Médicos,
es necesario cumplir con distintas Regulaciones
(ANMAT) y Normativas vigentes (IEC 60601.1)
4CEC ELECTRÓNICA S.R.L.
EMPRESA 1-Como Fabricante de Equipos Médicos,
es necesario cumplir con distintas Regulaciones
(ANMAT) y Normativas vigentes (IEC
60601.1) 2-Por razones de competencia de
mercado, es necesario poseer un sistema de
gestión integral (calidad, negocio, producto,
etc)
5CEC ELECTRÓNICA S.R.L.
EMPRESA 1-Como Fabricante de Equipos Médicos,
es necesario cumplir con distintas Regulaciones
(ANMAT) y Normativas vigentes (IEC
60601.1) 2-Por razones de competencia de
mercado, es necesario poseer un sistema de
gestión integral (calidad, negocio, producto,
etc) 3-Armonización de Estándares a Nivel
Mundial, marcado CE, Inscripción FDA, Organismos
de Salud Latinoamericanos.
6EMPRESA 1) Regulaciones Nacionales Para
Fabricantes de Equipos Médicos
ANMAT Inscripción de Empresa Disp. N. 2319/04
Requisitos para habilitación de
establecimiento Buenas Prácticas de
Fabricación Inscripción de Productos Disp. N.
2318/04 Requisitos para inscripción
de productos Cumplimiento de Normas
IEC 60601.1
7EMPRESA 1) Regulaciones Nacionales Para
Fabricantes de Equipos Médicos
ANMAT Inscripción de Empresa Disp. N. 2319/04
Requisitos para habilitación de
establecimiento Buenas Prácticas de
Fabricación Inscripción de Productos Disp. N.
2318/04 Requisitos para inscripción
de productos Cumplimiento de Normas
IEC 60601.1
8EMPRESA 1) Regulaciones Nacionales Para
Fabricantes de Equipos Médicos
ANMAT Inscripción de Empresa Disp. N. 2319/04
Requisitos para habilitación de
establecimiento Buenas Prácticas de
Fabricación Inscripción de Productos Disp. N.
2318/04 Requisitos para inscripción
de productos Cumplimiento de Normas
IEC 60601.1
9EMPRESA 1) Regulaciones Nacionales Para
Fabricantes de Equipos Médicos
ANMAT Inscripción de Empresa Disp. N. 2319/04
Requisitos para habilitación de
establecimiento Buenas Prácticas de
Fabricación Inscripción de Productos Disp. N.
2318/04 Requisitos para inscripción
de productos Cumplimiento de Normas
IEC 60601.1
10EMPRESA 2) Competencia de Mercado Exigencias
de Usuarios. Sistema de Gestión
Calidad
(PGs)
Establece Políticas
Plantea Objetivos
Verifica Cumplimientos
Controla
Resultados
11EMPRESA 2) Competencia de Mercado Exigencias
de Usuarios. Sistema de Gestión
Calidad
(PGs)
Establece Políticas
Plantea Objetivos
Verifica Cumplimientos
Controla
Resultados
12EMPRESA 2) Competencia de Mercado Exigencias
de Usuarios. Sistema de Gestión
Calidad
(PGs)
Establece Políticas
Plantea Objetivos
Verifica Cumplimientos
Controla
Resultados
13EMPRESA 2) Competencia de Mercado Exigencias
de Usuarios. Sistema de Gestión
Calidad
(PGs)
Establece Políticas
Plantea Objetivos
Verifica Cumplimientos
Controla
Resultados Incremento de Productividad a Largo
Plazo Resultados a Mediano Plazo
14EMPRESA 2) Competencia de Mercado Exigencias
de Usuarios. Sistema de Gestión
Negocio
Indicadores / Tendencias
Control de los procesos
15EMPRESA 2) Competencia de Mercado Exigencias
de Usuarios. Sistema de Gestión
Producto
Tiempo
medio entre Fallas
Diseño estético
Rel. Precio/Producto
16- 3)
- PRODUCTO
- Familias de Productos, en área de Fisioterapia
- Electroestimuladores Musculares
- Generadores de Ultrasonido
- Magnetoterápia
- Diatermia Capacitiva (O.C., Inductor de Calor)
- Electroanalgesia TENS
- Laser
173) PRODUCTO Cada uno de estos equipos trabaja
por medio de un fenómeno físico diferente Calor
183) PRODUCTO Cada uno de estos equipos trabaja
por medio de un fenómeno físico diferente Calor
Electricidad
193) PRODUCTO Cada uno de estos equipos trabaja
por medio de un fenómeno físico diferente Calor
Electricidad Campos magnéticos
203) PRODUCTO Cada uno de estos equipos trabaja
por medio de un fenómeno físico diferente Calor
Electricidad Campos magnéticos
Ondas mecánicas, etc.
213) PRODUCTO Cada uno de estos equipos por medio
de un fenómeno diferente Calor
Electricidad Campos magnéticos
Ondas mecánicas, etc. Básicamente se
trata de un aporte de energía al
cuerpo, dependiendo de la misma van a ser los
efectos obtenidos.
22PRODUCTO 1.Electroestimuladores Musculares