Sin t

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Simposio franco-regional sobre la propiedad
intelectual en el campo de la salud y la vida
Brasilia 2004
Dra.. Margarita Serra Directora del Programa
Nacional de SIDA
Uruguay
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URUGUAY
? Población 3.250. 000 habitantes ? Salud
a ) Sector publico MSP/ ASSE, asiste
al 60 de la población, es totalmente gratuito
b ) Sector privado
colectivizado,es un seguro prepago, Asiste al 40
de la población, la financiación y el
funcionamiento esta regulado por el Estado.

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Datos Epidemiológicos
? Inicio de la epidemia VIH / SIDA 1983 ? N
total de personas VIH/SIDA notificadas al PNS
(1983-mayo 2004) 7.628 de las cuales, 5.278 son
portadores del VIH y 2350 están en la etapa
SIDA. ? Han fallecido desde el inicio de la
epidemia 1.262
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Datos epidemiologicos 2
?Prevalencia de la infección por VIH en p.g.
0.36 Tendencia creciente (0.23 año 2000 0.36 año
2002) Población estimada 12.500( est.centinela
2002) ?Feminización de la epidemia. Relación
h/m 1990 9/1 2004 3/1
?Juvenilizacion de la epidemia. Promedio de edad
15 a 24 años
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?Tipología Epidemia concentrada

• Prevalencia de la infección por VIH
• en Población general lt 1 ( embarazadas 0.23)
• en grupos vulnerables gt del 5
• Travestis 21 ( 2001)
• UDIS 18.5 (
  2004)
• Cocaína inhalante
  9.5( 2003)
• Reclusos
  6 ( 1993)

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Vías de transmisión de la infección por VIH

• ?Sexual 69 ( 60 heterosexuales)
• ?Usuarios de drogas 22
• Perinatal 2
• ?Transfusiones 1
• ?No precisada 6
• ( datos notificados )

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Tratamientos Antirretrovirales
Antecedentes ?Monoterapia desde
1991 ?Monoterapia y biterapia desde 1991 a
1996 ?Triterapia desde 1996 a la fecha ?Cobertura
de medicación ARV 100 sin interrupciones desde
1996 a la fecha
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?Existen Normas de tratamiento ARV para adultos y
niños desde 1996 ( Comisión de expertos del MSP)
Indicación de TARV
CV gt de 50.000 copias
CD4 lt de 350
Enfermedad marcadora de SIDA

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?Dogas ARV utilizadas Zidovudina 300
Stavudina 30 y 40 Lamivudina 150
Didanosina 100 Abacavir 300
Nevirapina 200 Indinavir
400 Nelfinavir
250 Ritonavir 100
Zalcitavina 0.75 Efavirenz 200
Amprenavir 400 Saquinavir
200 Lopinavir/Ritonavir/ Zidovudina/lamivudin
a Zidovudina/lamivudina /Abacavir
/
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Tipo de drogas ? En Uruguay no se usan ARV
genéricos ? Se utilizan originales y copias ?
MSP/ASSE (licitación abril 2004)
80 copias 20
originales ? Sector privado IAMC 100 copias
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Compras ? Centralizadas a través del UCAMAE ?
Por licitación ( por precio) ? Se respeta la
indicación medica de los principios activos, se
compran originales si no existe copia Costos (
abril del 2004) ? Tratamiento anual por paciente
oscila U 954 (Zidovudina
/Lamivudina/Nevirapina) U
5.640 (Kaletra yTrisivir)
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Control de calidad de drogas ARV
? Registro MSP Al
registro ? Control fisico-químico
Anualmente ? Control de solubilidad
Por excepción
?No se realizan estudios de
biodisponibilidad en el Momento actual
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Como se financian los TARV en el sector
publico? ?Fondo Nacional de SIDA Creado por la
Ley de presupuesto del año 2001 otorga el 1 del
total de las polizas de seguros y el 5 de lo
recaudado por los pases internacionales de
futbolistas
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Recaudación Fondo Nacional de SIDA(año2003)
?Ingresos Fdo.de SIDA 1 seguros U
1.946.000 Imp.Transferencia futbolistas. U
844.547 Total
U 2.790.547 ?Egresos TARV Adultos U
2.646.000 TARV embarazadas y niños U
334.000 Total
U 2.980.000
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ARV Genéricos
?No existe en el pais política referente ARV
genéricos Existe una propuesta de exigir
biodisponibilidad a los medicamentos de ventana
terapéutica estrecha ?Ley de patentes 17.164
(año 2001)por 20 años Esta ley considera en su
sección ll Licencias obligatorias u otros usos
sin autorización del titular por razones de
interes público
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Factibilidad de fabricación de genéricos en
Uruguay
?Fortalezas - Laboratorios nacionales con
infraestructura adecuada -
Personal técnico capacitado Debilidades -
Escasez de recursos económicos - Mercado interno
pequeño( 1400 TARV anuales)
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Conclusiones
Contamos con acceso del 100 de la medicación ARV
El Fondo Nacional de SIDA cubre casi el 100
del presupuesto del sector publico 1000
tratamientos anuales Existen en el país 7.000
personas notificadas VIH que con seguridad en 10
años necesitaran TARV Urge buscar una estrategia
regional que permita disminuir los costos de los
tratamientos a corto y mediano plazo. Una
solución podría ser la Fabricación de ARV
genéricos en el Mercosur para la Región