Biotecnologa para la salud

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Biotecnología para la salud

• Importancia del marco regulador
• Panel de expertos en colaboración con Amgen

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• Objetivos del panel
• Analizar el impacto del entorno regulatorio en
  la cadena de valor del medicamento
  biotecnológico
• Identificar sensibilidades y puntos críticos de
  interés en el marco regulatorio
• Identificar estrategias para fomentar la
  innovación de productos biotecnológicos realmente
  innovadores

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• Participantes

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La importancia del marco regulador

• Medicamentos biotecnológicos
• Explicar el concepto de biosimilares a los
  prescriptores e implicaciones en la selección de
  medicamentos en el hospital (Comisiones Farmacia)
• Necesidad de legislación que proteja frente a la
  sustitución automática.
• Industria farmacéutica y biotecnología
• Necesidad de encontrar nuevas formas de relación
  Administración Industria biotecnológica que
  reconozca la realidad de las regiones
• Inversión en ID comercialización de productos
• Influencia del marco regulador en ambas partes de
  la ecuación. Necesidad de incentivo de la ID,
  precios que aseguren el retorno de la inversión
• Reconocimiento de la dificultad intrínseca de
  investigación de productos biotecnológicos
• Patentes e innovación farmacéutica
• Necesidad de legislación fuerte coherente con el
  TRIPS para la protección de la patente de
  producto en España.
• Explorar soluciones al conflicto patentes vs
  publicaciones científicas

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La importancia del marco regulador

• Pacientes y biotecnología
• Necesidad de información a pacientes CLARA,
  SENCILLA, INDEPENDIENTE y CONCISA del beneficio
  del medicamento biotecnológico.
• Necesidad de valorar y analizar las necesidades
  de información de los pacientes
• Investigación en biotecnología
• Necesidad de invertir en investigación básica
  porque habrá aplicación. Investigue en básica
  pensando como aplicarla
• Desarrollo carreras profesionales para
  investigadores de apoyo y técnicos.
• Formación de licenciados biomédicos en
  biotecnología.
• Necesidad de justificar investigadores a tiempo
  completo dentro del entorno sanitario
• Bioregiones
• Marco institucional estable y no demasiado
  regulador que fomente la innovación.
• Necesidad de encontrar puntos de encuentro entre
  sectores con intereses encontrados Universidades
  vs centros de investigación en la generación de
  conocimiento que se pueda aplicar
• Introducción elementos de gestión procesos
  administrativos relacionados con la investigación

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Factores clave para la inversión en
biotecnología

• Panel de expertos en colaboración con INTERES
  Invest in Spain

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• Objetivos del panel
• Identificar y caracterizar las vías de inversión
  extranjera en biotecnología en España
• Identificar los factores críticos de éxito en la
  atracción de inversión a través del análisis de
  los actores implicados, los instrumentos
  utilizados y el entorno nacional e internacional

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• Participantes

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Factores clave para la inversión en
biotecnología

• Las Administraciones Central y Autonómicas juegan
  un papel fundamental a la hora de impulsar la
  atracción de inversión extranjera.
• Están siendo efectivas las medidas utilizadas
  actualmente?
• Qué otras medidas dinamizarían la atracción de
  inversión extranjera en biotecnología?
• Valoración de iniciativas nacionales e
  internacionales Proyecto de Ley de Reforma
  Tributaria, Incentivos a la implantación (ej
  fiscales), Políticas de Movilidad e Inmigración
  (ej Canadá y Singapur), Políticas de
  investigación liberal (ej Reino Unido y
  Singapur), etc.
• PRINCIPALES RECOMENDACIONES
• Diseñar medidas específicas orientadas al
  mantenimiento de la inversión extranjera.
• Dada la horizontalidad y globalidad inherente a
  la biotecnología, alinear las diferentes
  políticas sectoriales y regionales existentes
  actualmente
• Diseñar incentivos (fiscales, constitución ágil
  de empresas, instrumentos financieros, etc.) a
  medida de las necesidades de las bioempresas
• Eliminar la penalización actual de los fracasos
  de los bioemprendedores
• Suprimir las barreras de acceso de los
  investigadores españoles al ámbito empresarial

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Factores clave para la inversión en
biotecnología

• 2. La captación y acceso a fondos europeos es uno
  de los objetivos principales de muchos grupos de
  investigación de Universidades, OPIs y/o Centros
  Tecnológicos españoles.
• Cómo se podría maximizar la captación de fondos?
• Cuáles son las principales limitaciones en el
  proceso de solicitud de estas ayudas?, Y durante
  la ejecución del Proyecto?
• Qué iniciativas internacionales se podrían
  importar?
• PRINCIPALES RECOMENDACIONES
• Crear estructuras profesionalizadas de gestión en
  la preparación, coordinación, desarrollo y
  seguimiento de los proyectos de investigación
  (soporte legal, propiedad industrial e
  intelectual, etc.)
• Diseñar medidas ágiles y flexibles orientadas a
  resultados
• Valorar la efectividad actual de los proyectos de
  investigación tipo consorcio
• Identificar las fortalezas actuales españolas en
  las diferentes áreas de conocimiento e
  investigación e instrumentar los mecanismos
  adecuados para su explotación efectiva

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Factores clave para la inversión en
biotecnología

• 3. A través del capital riesgo o las redes de
  Business Angels se pueden movilizar grandes
  capitales nacionales e internacionales en
  industrias emergentes como la biotecnológica. En
  el caso español y respecto a la captación
  internacional de inversiones
• Cuáles son los condicionantes que afectan a
  nuestro país para que exista tanta diferencia
  respecto a Estados Unidos o Reino Unido?
• Qué acciones contribuirían a su consolidación
  (ej nueva Ley de Capital Riesgo, sindicación o
  firma de convenios de colaboración entre
  Sociedades de Capital Riesgo o entre Business
  Angels, etc.)?
• PRINCIPALES RECOMENDACIONES
• Crear un marco legal y fiscal favorable para este
  tipo de inversión
• Adaptar el capital riesgo y las redes de Business
  Angels a los modelos de negocio y a los ciclos de
  vida biotecnológicos
• Generar las infraestructuras de interfase y los
  recursos humanos necesarios para dar soporte
  (formación técnica, apoyo legal, etc.) a la
  inversión.
• Acercar y divulgar a los inversores extranjeros
  las oportunidades en biotecnología en España
• Estimular la creación de sociedades de capital
  riesgo especializadas en biotecnología

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Factores clave para la inversión en
biotecnología

• 4. Las inversiones greenfield, realizadas
  habitualmente por grandes multinacionales,
  generan flujos entrantes de capital extranjero a
  través de, por ejemplo, la constitución de nuevas
  empresas o de la creación de plantas de
  producción.
• Cuáles son los drivers de inversión para una
  multinacional a la hora de implantarse en España?
• Cuáles son las principales limitaciones en el
  proceso de implantación de una empresa
  multinacional en España?
• Qué papel juega la alta productividad e
  investigación de excelencia de los científicos
  españoles en estas inversiones?
• Cuál debe ser el papel de la Administración
  Pública?
• PRINCIPALES CONCLUSIONES
• Se han identificado los siguientes drivers de
  inversión
• Infraestructuras de investigación de excelencia
  contrastada
• Capital humano de primera línea
• Cultura procluster (alianzas estratégicas,
  cooperación, especialización, concentración/aglome
  ración, etc.)
• Políticas favorables de mantenimiento y expansión
  de las inversiones extranjeras en biotecnología
• Se señaló como ejemplo de buena práctica el
  análisis estratégico de Irlanda como modelo a
  seguir en la atracción y mantenimiento de
  inversiones en biotecnología

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Bioemprendores y apoyo a la Joven Empresa
Innovadora

• Panel de expertos en colaboración con ASEBIO

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• Objetivos del panel
• Identificar los puntos críticos y las
  limitaciones habituales en la creación de empresa
  biotecnológica.
• Crear las bases sobre las que sería un marco
  regulatorio estable y sensible a la creación de
  innovación en los sectores usuarios de la
  biotecnología.
• Valorar los actuales mecanismos de apoyo a la
  Joven Empresa Innovadora

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Participantes
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Bioemprendores y apoyo a la Joven Empresa
Innovadora

• Es importante disponer de indicadores
  informativos y normalizados para medir el
  desarrollo del sector en los diferentes
  territorios ( el número de empresas puede
  conducir a valoraciones erróneas)
• El índice de creación de empresas está muy
  relacionado con la cultura emprendedora , una
  cultura que debería estimularse en las diferentes
  etapas del desarrollo educativo.
• Las estructuras diversas de apoyo a la creación
  de empresas (parques científicos, incubadoras,
  CEEIs) que tienen la biotecnología entre sus
  prioridades, podrían cooperar en programas
  ambiciosos para los que se requiere una masa
  crítica (p.e. un Pool de directivos expertos para
  la gestión temporal de empresas biotec.)
• Estas infraestructuras de apoyo deben analizar
  detalladamente las iniciativas dirigidas a
  ofertar servicios a las empresas porque en
  ocasiones podrían estar inhibiendo la propia
  actividad empresarial e interfiriendo en las
  reglas del mercado. Cuando esto ocurre una opción
  es la privatización.

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Bioemprendores y apoyo a la Joven Empresa
Innovadora

• Sería deseable lograr el mejor marco estatal
  posible para el desarrollo de la actividad
  emprendedora en biotecnología , esto es
  especialmente relevante en el ámbito de los
  incentivos fiscales (a través de figuras como el
  YIC). En paralelo, las diferentes CCAA podrían
  ofertar mejoras a este marco y competir por
  capturar el valor que ofrece el sector biotech al
  desarrollo regional.
• Las ayudas a las creación de empresa innovadora
  proceden de diversas administraciones y se apoyan
  en diversos instrumentos. El sector empresarial
  echa en falta la armonización de los calendarios
  de convocatorias, de los requisitos y advierte
  de la existencia de barreras burocráticas de
  diversa índole. Toda medida que contribuya a
  simplificar estos procesos será bienvenida.
• También son distintos los niveles de apoyo que
  encuentra la empresa innovadora y, en este
  sentido instamos a la administración del estado y
  autonómicas a unificar criterios con el VII
  programa marco en cuento al nivel de financiación
  disponible para PYMEs (hasta el 75)

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Bioemprendores y apoyo a la Joven Empresa
Innovadora

• Se echan en falta medidas de estado y a largo
  plazo para resolver déficits que afectan a todo
  el territorio y que requieren una apuesta firme
  de todas las administraciones p.e. La imagen de
  España como un espacio de excelencia en
  biotecnología
• La actividad de creación de empresa
  biotecnológica desde un grupo industrial
  consolidado , en todas sus modalidades, ha sido
  clave en la construcción del sector español. Es
  preciso apoyarlo a través de instrumentos
  específicos y , eventualmente, facilitando a
  estas compañías incentivos similares a los que se
  ofrecen a las spin off convencionales.