Zijn de controlemonsters

1
Zijn de controlemonsters Nieuwe Stijl echt
beter?
Sectie Algemene Chemie

• Aldy Kuypers
• Klinisch chemicus
• Maasziekenhuis Pantein
• Boxmeer

2
Hoe was het?
Sectie Algemene Chemie
3
Wat is er veranderd aan de monsters?
Sectie Algemene Chemie

• Van gevriesdroogde naar bevroren monsters

4
Stabiliteit gevriesdroogde monsters
Sectie Algemene Chemie
Zonder succrose
Met succrose
5
Complicatie droge chemie
Sectie Algemene Chemie
Reference Liquid chem. Serum 1 339 362 Serum
2 340 357 Serum 3 538 564 Serum 4 473 506 Serum
5 676 706 Serum 6 336 362 Serum 7 402 432 Serum
8 316 337 Serum 9 296 317 Serum 10
734 760 Calibrator 712 745 (U/L)
6
Bevroren monsters
Sectie Algemene Chemie

• Om transportkosten te beperken is er 1 droogijs
  zending per jaar
• Aanschaf van -80 C vriezer

7
Wat is er veranderd?
Sectie Algemene Chemie

• Van gevriesdroogde naar bevroren monsters
• Oorsprong materiaal van de monsters

8
Oorsprong materiaal
Sectie Algemene Chemie

• Volgens NCCLS C37-A vervaardigd natief humaan
  serum
• Gespiked met bekende hoeveelheden zuivere
  substraten en electrolyten of humane recombinant
  enzymen
• Dit alles in het kader van de Europese wetgeving
  (IVD Guideline) m.b.t. traceerbaarheid

9
Wat is er veranderd?
Sectie Algemene Chemie

• Van gevriesdroogde naar bevroren monsters
• Oorsprong materiaal van de monsters
• Commuteerbare monsters

10
Commuteerbaarheid LD
Sectie Algemene Chemie
11
Commuteerbaarheid LD
Sectie Algemene Chemie
12
Commuteerbaarheid
Sectie Algemene Chemie

• External Quality Assessment in The Netherlands
  Time to introduce commutable survey specimens.
• Lessons from the Dutch Calibration 2000 project
  
• Henk Baadenhuijsen, Aldy Kuypers, Cas
  Weykamp, Christa Cobbaert, Rob Jansen
• Clin Chem Lab Med. 2005 43 304-307

13
Wat is er veranderd?
Sectie Algemene Chemie

• Van gevriesdroogde naar bevroren monsters
• Oorsprong materiaal van de monsters
• Commuteerbare monsters
• Monsters worden, waar mogelijk, voorzien van
  referentiewaarde

14
Referentiewaarde
Sectie Algemene Chemie

• Voor 18 van de 27 analytes is met een erkende
  referentiemethode een referentiewaarde
  vastgesteld
• Voor 10 van deze 18 is ook de inweeg nauwkeurig
  bekend (berekenen toevoeging!)
• Voor 4 analytes alleen de inweeg bekend
• Voor 5 analytes hebben we alleen een
  consensuswaarde

15
Wat is er veranderd?
Sectie Algemene Chemie

• Van gevriesdroogde naar bevroren monsters
• Oorsprong materiaal van de monsters
• Commuteerbare monsters
• Monsters worden, waar mogelijk, voorzien van
  referentiewaarde
• Systematische concentratie reeks

16
Concentratie reeks
Sectie Algemene Chemie

• 1 basispool natief humaan materiaal
• Na splitsing zijn basispool A en B gespiked met
  verschillende analytes
• Basispool A en B zijn in voor ons bekende
  verschillende hoeveelheden gemengd
• 11 lineair samenhangende levels met relevante
  range voor elk van de analytes
• Van ieder level zijn 2 monsters afgevuld

17
Concentratie reeks
Sectie Algemene Chemie

• De lineaire samenhang maakt aan het eind van het
  jaar berekening van de lineariteit mogelijk
• Uit de duplo monsters kan, aan het einde van het
  jaar, de reproduceerbaarheid berekend worden

18
Wat is er veranderd?
Sectie Algemene Chemie

• Van gevriesdroogde naar bevroren monsters
• Oorsprong materiaal van de monsters
• Commuteerbare monsters
• Monsters worden, waar mogelijk, voorzien van
  referentiewaarde
• Systematische concentratie reeks
• Standaardisatie mbv kalibratorsets

19
Standaardisatie
Sectie Algemene Chemie
20
Zijn de controlemonsters Nieuwe Stijl echt
beter?
Sectie Algemene Chemie
21
Hoe is het?
Sectie Algemene Chemie
22
Met een kromme stok...
Sectie Algemene Chemie

• Wij zijn afhankelijk van de resultaten en
  informatie zoals de deelnemers deze aanleveren
• Voorbeelden van discrepanties tussen
  aangeleverde informatie en werkelijkheid

23
BNP Eenheden?
Sectie Algemene Chemie

• BNP uitslag kan gerapporteerd worden in
• ng/l
• pmol/l
• Om geen appels met peren te vergelijken worden
  alle uitslagen in rondzending omgerekend naar
  pmol/l met de factor 0,288

24
BNP Eenheden?
Sectie Algemene Chemie
25
HDL Juiste methode?
Sectie Algemene Chemie

• Deelnemers worden ingedeeld in methode en
  methode groepen
• Resultaten worden vergeleken met gemiddelden van
  resultaten uit dezelfde methode groep
• Statistiek wordt vervuild als deelnemer
  resultaten van verkeerde methode in stuurt

26
HDL Juiste methode?
Sectie Algemene Chemie
27
Amylase Juiste waarden?
Sectie Algemene Chemie
28
Amylase Juiste waarden?
Sectie Algemene Chemie
29
Hoe verder?
Sectie Algemene Chemie

• Continue verbetering van de kwaliteit van de
  rondzendmonsters
• Waar mogelijk meer analytes targetten met
  referentiemethode
• Er is nog een lange weg te gaan, hopelijk met zo
  min mogelijk.

30
(No Transcript)
31
En dan is het nu eindelijk tijd voor
Sectie Algemene Chemie
32
(No Transcript)