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Facultad de Ingenieria Escuela de Ingenieria
Industrial
CONTROL DE CALIDAD
Profesor Ing. Franklin Castellano Esp. en
Protección y Seguridad Industrial
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Contenido

1. Definiciones básicas y terminología.
2. Normas ISO 90012008. Manuales de calidad. .
3. Auditorias de calidad.
4. Estrategias para la implantación del sistema de
   calidad.

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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SGC?
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
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CONSIDERACIONES
La norma ISO 90012008 brinda una estructura al
SGC basada en requisitos. Estos requisitos se
fundamentan en practicas mundialmente aceptadas
como exitosas.
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CONSIDERACIONES
La norma se centra en como la organización genera
un bien o servicio y no en la organización como
fin. La identificación del bien o servicio es
vital para delimitar el tamaño real de SGC.
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5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la
Calidad 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2
Planificación del S de la C 5.5.1 Responsabilidad
y autoridad 5.5.2 Representante de la
Dirección 5.5.3 Comunicación interna 5.6
Revisión por la dirección
Mejora continua del Sistema de Gestión de la
Calidad
6.1 Provisión de los recursos 6.2.2
Competencia, toma de conciencia y
formación 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente
de trabajo
Medición análisis y mejoras
8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoría
interna 8.2.3 Seguimiento y medición de los
procesos 8.2.4 Seguimiento y medición del
producto 8.3 Control del producto no
conforme 8.4 Analisis de los datos 8.5.1
Mejora continua 8.5.2 Acciones correctivas 8.5.3
Acciones preventivas
7.1 Planificación de la realización del
producto 7.2 Procesos relacionados con el
cliente 7.3 Diseño y desarrollo 7.4 Compras 7.5
Producción y prestación del servicio 7.6 Control
de los dispositivos de medición
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4.1 Requisitos generales
Establecer Documentar Implementar Mantener Mejorar
El sistema de gestión de la calidad
La organización debe
a.- Identificar los procesos b.- Determinar
secuencia e interacción c.- Determinar criterios
y métodos para asegurar su eficacia d.-
Asegurar recursos e.- Medir, realizar seguimiento
y analizar f.- Implantar acciones
La organización debe
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4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1 Generalidades
La documentación debe incluir

• Política de la calidad y sus objetivos
• Manual de la calidad
• Procedimientos solicitados por la ISO 9001 2008
• Documentación de la planificación, operación y
  control de los procesos
• Registros de la calidad

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Procedimientos exigidos por la norma
1.- 4.2.3 Control de los documentos
2.- 4.2.4 Control de los registros de la calidad
3.- 8.2.2 Auditoría interna
4.- 8.3 Control del producto no conforme
5.- 8.5.2 Acciones correctivas
6.- 8.5.3 Acciones preventivas
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4.2.2 Manual de la CALIDAD
La organización debe establecer y mantener
un manual que incluya

• El alcance del sistema y justificación de
  cualquier exclusión.
• Los procedimientos documentados o una
  referencia de los
• mismos.
• Una descripción de los procesos y su interacción
  en el sistema.

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4.2.3 Planes de la CALIDAD (Norma ISO 10005-2005)
Objeto y campo de aplicación Es aplicable tanto
si la organización tiene un sistema de gestión de
la calidad en conformidad con la Norma ISO 9001,
como si no lo tiene. Esta Norma Internacional es
aplicable a planes de la calidad para un proceso,
producto, proyecto o contrato, cualquier
categoría de producto (hardware, software,
materiales procesados y servicios) y a cualquier
industria. Está enfocada principalmente a la
realización del producto y no es una guía para la
planificación organizacional del sistema de
gestión de la calidad de la organización. Esta
Norma Internacional es un documento de
orientación y no está prevista para propósitos de
certificación o registro.
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8.2.2 Auditoría interna
La organización debe realizar a intervalos
planificados auditorías internas para determinar
si el sistema de gestión de la calidad está
conforme con las actividades planificadas y se ha
implantado y se mantiene de manera eficaz

• Criterios de auditorías
• Alcance
• Frecuencia
• Metodología

Se debe definir

• Responsabilidades.
• Requisitos para la planificación.
• Realización de la auditoría.
• Resultados.

Se debe definir en un procedimiento documentado
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• Normas, procesos, instructivos y registros