Bio

1
Bioética, hacia una ciencia más humana

• Mario Vilaró

2
BIOÉTICA

• Aplicación de la ética a las ciencias de la vida
  (Diccionario R.A.E)

3
Ética según la RAE

• ético1, ca.
• (Del lat. ethicus, y este del gr. ??????).
• 1. adj. Perteneciente o relativo a la ética.
• 2. adj. Recto, conforme a la moral.
• 3. m. desus. Persona que estudia o enseña moral.
• 4. f. Parte de la filosofía que trata de la moral
  y de las obligaciones del hombre.
• 5. f. Conjunto de normas morales que rigen la
  conducta humana. Ética profesional

4
(No Transcript)
5

• La ética del carnicero

6
Fritz Jahr (1927)

• Bioética una panorámica sobre la relación ética
  del hombre con los animales y las plantas

• Bio-Ethik. Eine Umschau über die ethischen
  Beziehungen des Menschen zu Tier und Pflanze
  (Kosmos)

7
Fritz Jahr (1927)

• Ética respecto a los animales de experimentación.
• Discusión en cuanto a las intenciones de la
  investigación científica
• La difusión de la ciencia entre la población
  general

8
Van Rensselaer Potter

• La humanidad necesita urgentemente una nueva
  sabiduría que le proporcione el conocimiento de
  cómo usar el conocimiento para la supervivencia
  del hombre y la mejora de la calidad de vida

9
(No Transcript)
10

• Bioethics is not simply application of
• philosophical notions to scientific problems
• or a new formulation of classical
• professional deontology.
• It is a dialogic form of deliberation considering
  social interests and the cultural or religious
  norms about what is proper, what is good and what
  is just.

• La bioética no es simplemente una aplicación de
  las nociones filosóficas a los problemas
  científicos, o una nueva formulación de la
  deontología profesional clásica.
• Es una forma dialógica de deliberación
  considerando el interés social y las normas
  religiosas y culturales sobre qué es correcto,
  qué es bueno y qué es justo.

11

• Qué es correcto, qué es bueno y qué es justo?

12
Su majestad la clonación
13
Clon

• Conjunto de células u organismos genéticamente
  idénticos, originado por reproducción asexual a
  partir de una única célula u organismo o por
  división artificial de estados embrionarios
  iniciales.

14
Los Incas los precursores de la clonación
15
Qué es la clonación reproductiva?
16

• La clonación ha dado origen a todo tipo de
  especulaciones, desde las más siniestras a las
  más disparatadas

17
Claude Vorilhon

• Secta de los Raelianos
• La vida se creó gracias a la manipulación
  genética realizada por extraterrestres.
• Les extra-terrestres m'ont emmené sur leur
  planète

18
Pero en Argentina no nos quedamos atrás.Tenemos
nuestros propios profetas
19
Y es probable que se les ocurra clonar al nuevo
Mesías que acaba de nacer
20

• Es tan fácil clonar un ser humano?

21
Clonación humana reproductiva

• Dolly
• 277 Óvulos
• 29 embriones
• 1 éxito

• Humanos
• 450 óvulos
• Tratamiento hormonal de inducción ovárica
• Paracentesis

22
Ian Wilmut

• "El proceso de clonación animal provoca fallos en
  el desarrollo gestacional y neonatal.
• En el mejor de los casos, un pequeño porcentaje
  de los embriones clonados, sobrevivirán al
  nacimiento, y de esos muchos morirán en el
  periodo neonatal.
• No hay razones para pensar que sea distinto en
  humanos"

23

• pero hay otro problema

24
after a veterinary examination showed that she
had a progressive lung disease and with a form
of arthritis.
"Sheep can live to 11 or 12 years of age and
lung infections are common in older sheep ...
25
Pero además los científicos se olvidaron de lo
más importante

• que cada ser humano es único e irrepetible

26
Clonar o no clonar?

• Qué es correcto, qué es bueno y qué es justo?

27
Células madres

• Células que poseen la capacidad de dividirse
  ilimitadamente dando lugar, en forma simultánea,
  a líneas de diferentes tipos celulares como su
  nombre lo indica, son las que originan su
  descendencia.
• Se las llama de varios modos células troncales,
  células estaminales, células progenitoras o stem
  cells.
• Se clasifican en dos tipos las embrionarias,
  halladas en el embrión, y las adultas, ubicadas
  en distintos órganos y tejidos.

28
Células madre adultas
29
Células de cordón umbilical

• Células multipotentes con capacidad de
  desarrollar varios tejidos.
• Son recolectadas a partir del cordón umbilical en
  el momento de nacer.
• Pueden ser criopreservadas durante muchos años.
• Se usan para el tratamiento de leucemias y otro
  tipo de patologías

30
Llame ya! y si no está satisfecho dentro de 30
años le devolvemos su dinero!
31
Posibles aplicaciones futuras de las células
precursorasEnfermedad de AlzheimerDiabetesEnfer
medad cardiovascularEnfermedad
hepáticaDistrofia muscularEnfermedad de
ParkinsonLesiones en la médula espinalAccidente
cerebro vascular (derrame)
32

• Qué es correcto, qué es bueno y qué es justo?

33

• Otra forma de obtener células madre es a partir
  del cultivo de embriones

34
Ética en la reproducción asistida
35
(No Transcript)
36
(No Transcript)
37
Cómo es el proceso?

• Se estimula la hiperovulación de la mujer.
• Se cultiva el esperma para seleccionar los más
  aptos (Swim-up)
• In vitro se produce la fecundación de por lo
  menos 10 óvulos.
• Se cultivan los óvulos fecundados y se selecciona
  los 5 mejores para implantarlos en el útero.
• Los restantes embriones se congelan para
  posteriores procedimienos

38
Embriones sobrantes qué se hace con ellos?

• Congelados en nitrógeno líquido a -200 C se
  encuentran almacenados en Buenos Aires
  aproximadamente 1300 embriones resultantes de
  fertilización asistida.
• Se calcula que en EEUU existen 400.000 embriones
  congelados
• En la Argentina no existe todavía ley alguna que
  regule esa práctica

39

• En el año 1993 un particular hizo una denuncia
  ante la justicia civil pidiendo que los embriones
  congelados no pudiesen ser dañados ni utilizados
  en experimentaciones de laboratorio.
• Se pidió que la Justicia garantizara "la
  integridad física y espiritual y los derechos
  personalísimos de estos incapaces absolutos".

40

• Hasta ese momento se consideraba personas a los
  embriones con más de 14 días implantados en el
  útero.
• A partir del fallo de la corte se reconoció que
  desde el momento mismo de la fertilización el
  embrión es una persona con derechos.

41

• El mismo fallo determinó que se debía notificar a
  la Justicia sobre cada tratamiento de fertilidad
  asistida, pero los institutos especializados en
  el tema apelaron y el fallo nunca se cumplió

42
Reproducción asistida

• Qué es correcto, qué es bueno y qué es justo?

43
La bioética tiene remedio?
44
Bioética en los medicamentos

• Cuánto tiempo demanda la investigación y el
  desarrollo de los medicamentos?
• El proceso no finaliza con la aprobación para la
  comercialización sino continua durante el tiempo
  que sigue en uso

45
Etapa Preclínica

• La nueva droga es ensayada experimentalmente
  sobre diferentes tipos de animales (roedores,
  cobayos etc.) para comprobar sus efectos tóxicos,
  carcinogénicos, teratogénicos etc.

46
Etapa Preclínica

• Se avanza en los ensayos de toxicidad sobre
  especies animales no roedoras gato, perro,
  cerdo, mono, chimpancé
• En el estudio farmacológico de la nueva molécula
  y sus efectos sobre animales de experimentación
  el tiempo promedio es de 2,6 años (1 a 5 años).

47
Etapa clínica

• 2 a 10 años (promedio 5,6 años)
• Voluntarios sanos.
• Enfermos seleccionados
• Comparación con otros medicamentos (el
  medicamento ha sido aprobado para su
  comercialización por la autoridad competente)

48

• El nuevo medicamento está disponible en las
  farmacias o los laboratorios lo ponen en venta
  para pacientes hospitalizados.
• El laboratorio comienza a recuperar el dinero
  invertido en la nueva droga y a ganar dinero
  producto de su rentabilidad.

49

• De acuerdo a los diferentes países las patentes
  caducan a los 15 o 20 años de su registro.
• Aproximadamente a los 5 años del inicio de la
  comercialización de un nuevo medicamento
  comienzan a aparecer los medicamentos copiados o
  falsificados

50
Medicamentos falsificados

• Se calcula que en el negocio, centrado en la
  falsificación de drogas de alta complejidad,
  mueve por año en la Argentina más de 1.300
  millones de pesos
• Fuente Administración Nacional de Medicamentos
  (2010)

51

• Incautan en Perú cinco toneladas de medicamentos
  falsificados.
• 26 de mayo de 2011 1535
• Fuente Agencia de noticias EFE

52
(No Transcript)
53

• Qué determina el costo de los medicamentos
  cuando salen al mercado?

54
Algunos ejemplos de enfermedades y sus
tratamientos
55
(No Transcript)
56
Diabetes

• 171 millones de personas tienen diabetes en el
  mundo.
• 2,5 millones de personas tienen diabetes en
  argentina.
• Es una enfermedad que bien controlada se
  transforma en crónica.
• Costo de los medicamentos 250 a 500 mensuales.

57
Cáncer

• Tumores sólidos
• 1 de cada 19 personas van a desarrollar tumores
  sólidos.
• Journal of Oncology Practice (Erikson 2007).

58
Cáncer de colon

• 640.000 muertes por año
• 7 de la población tiene riesgo de adquirirlo
• Bevacizumab
• Anticuerpo monoclonal para el tratamiento del
  cáncer de colon avanzado.
• Costo U 5000 cada 21 días.

59
Liposarcoma

• 1 de los tumores sólidos
• 98 de mortalidad
• 2 de control con tratamientos habituales contra
  tumores sólidos
• Nueva droga Trabectidina detiene el desarrollo
• La trabectidina sólo puede ser prescripta cuando
  el tratamiento habitual fracasó.
• Costo de tratamiento son trabectidina U 10.000
  cada 21 días.

60

• Diabetes 250 a 500 por mes.
• Cáncer de colon U5 000 cada 21 días
• Liposarcoma U 10.000 cada 21 días.

Cómo se entiende esto?
61
Bioética en la industria farmacéutica

• Qué es correcto, qué es bueno y qué es justo?

62
Bioética de la muerte
63

• Corazón
• Sede oficial de la vida

64
(No Transcript)
65
Muerte cardíaca
66
Muerte encefálica

• La muerte encefálica se puede definir como el
  cese completo de las funciones de los hemisferios
  cerebrales y del tronco encefálico, siendo esta
  situación irreversible

67

• En Argentina la Ley 24.193, en su artículo 23º
  dice El fallecimiento de una persona se
  considerará tal cuando se verifiquen de modo
  acumulativo los siguientes signos, que deberán
  persistir ininterrumpidamente seis (6) horas
  después de su constatación conjunta

68

• a) Ausencia irreversible de respuesta cerebral
  con pérdida absoluta de la conciencia.
• b) Ausencia de respiración espontánea.
• c) Ausencia de reflejos cefálicos y constatación
  de pupilas fijas no reactivas.
• d) Inactividad encefálica corroborada por medios
  técnicos y/o instrumentales adecuados.

69

• Para qué sirve determinar la muerte encefálica?

70

• A los fines prácticos tendremos entonces que
  modificar el concepto de la muerte?
• O será mejor cambiar la percepción de la muerte?

71
O tendremos que modificar nuestra declaración de
amor?
72
Bioética en la Investigación clínica

• El progreso de la medicina se basa en la
  investigación, la que en último término, debe
  cimentarse en parte en la experimentación en
  seres humanos.
• La investigación clínica ha permitido el
  conocimiento de las causas y evolución de muchas
  patologías humanas, y de esos conocimientos han
  surgido gran cantidad de medicamentos que hoy en
  día usamos de manera cotidiana.

73
(No Transcript)
74
(No Transcript)
75
Tuskegee 1930

• Una de las características sanitarias más
  relevantes era la alta tasa de sífilis, sobre
  todo, en la población negra.
• La fundación Julius Rosenwald provee, por
  entonces, el soporte financiero al Servicio de
  Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) para
  realizar un estudio sobre la sífilis con el
  loable fin de descubrir un tratamiento masivo
  para la enfermedad.

76

• Hasta ese momento se disponía de varias
  alternativas terapéuticas para el tratamiento de
  la sífilis pero todas eran excesivamente tóxicas
  y las complicaciones ulteriores importantes

77
Taliaferro Clark Md

• Crisis financiera del 1929.
• Suspensión de fondos para la investigación y
  desarrollo de nuevos medicamentos contra la
  Sifilis

78
Taliaferro Clark md

• Se propone reformular los objetivos del estudio
• Observar la evolución clínica de enfermos no
  tratados.
• Plazo del estudio 6 meses.
• Luego se debería comenzar con el tratamiento
  tradicional

79

• 1932 y se comienza a reclutar a varones negros de
  entre 25 y 60 años, a los que se les practica un
  análisis de sangre para saber si eran
  seropositivos, una radiografía y una punción
  lumbar

80

• A cambio, el gobierno prometía que los que se
  enrolasen en el protocolo de investigación, iban
  a recibir cuidados médicos gratuitos de por vida,
  transporte y comida caliente en cada oportunidad
  que fuesen a consulta médica y 50 dólares para
  gastos de sepelio en el caso de muerte, este
  último punto bajo la condición de que se dejasen
  practicar autopsia

81

• La mayoría de los reclutados eran obreros y
  campesinos analfabetos.
• Se les hacía creer que con los procedimientos
  diagnósticos se los estaba medicando para que se
  curasen.
• Recuerde que esta es la última oportunidad para
  recibir un tratamiento gratuito especial

82

• 20 de las 399 personas inscriptos inicialmente
  eran seropositivos.
• El paso a seguir, luego de finalizada la primera
  etapa diagnóstica de 6 meses, era el de
  implementar el tratamiento.
• Transcurrido ese tiempo el USPHS decide continuar
  el proyecto sin tratar a los enfermos con el
  objetivo de ampliar la observación de la
  evolución clínica de los pacientes

83

• Clark manifiesta su desacuerdo y renuncia.
• El proyecto observacional sobre el comportamiento
  de la enfermedad continua durante 40 años.
• Durante ese lapso se continuó incorporando nuevos
  pacientes al estudio.

84
1972

• La prensa toma conocimiento del experimento y el
  hecho sale a la luz.
• En 1964 había sido promulgada por la Asociación
  Médica Mundial la declaración de Helsinki
  estableciendo los principios bioéticos para
  regular la investigación médica en seres humanos.
• Los principios fueron desoídos por los
  investigadores.

85
Balance final

• 28 fallecidos, 100 adultos con complicaciones
  neurológicas severas e irreversibles, 40 mujeres
  sanas se infectaron y 19 niños nacieron con
  sífilis congénita.

86
El 16 de mayo de 1997

• Bill Clinton pide disculpas.
• Se asigna un presupuesto de 10 millones de
  dólares para las víctimas

87
Lista de Precios de la ignominia

• 37.500 dólares para los que sobrevivieron
• 15.000 para los herederos de los fallecidos.
• 16.000 para los controles sanos sobrevivientes
• 5000 para los herederos de los controles sanos
  fallecidos

88

• Clink caja!... y aquí no ha pasado nada.
• Era necesario seguir construyendo el American
  dream

89

• Qué es correcto, qué es bueno y qué es justo?

90
Declaración de Helsinki
91

• El diseño y la ejecución de cada procedimiento
  experimental en seres humanos deben formularse
  claramente en un protocolo experimental que debe
  enviarse a un comité independiente debidamente
  designado para su consideración, observaciones y
  consejos. Dicho comité debe ajustarse a las leyes
  y regulaciones del país en que se lleva a cabo la
  investigación.

92

• Todo proyecto de investigación biomédica en seres
  humanos debe ir precedido de una minuciosa
  evaluación de los riesgos predecibles en
  comparación con los beneficios previsibles para
  el participante o para otros.
• La preocupación por el interés del individuo debe
  siempre prevalecer sobre los intereses de la
  ciencia y de la sociedad.

93

• Los médicos deben abstenerse de emprender
  proyectos de investigación en seres humanos a
  menos que tengan la certeza de que los peligros
  que entrañan se consideran previsibles.
• Los médicos deben interrumpir toda investigación
  si se determina que los peligros sobrepasan los
  posibles beneficios

94

• En toda investigación en seres humanos, se debe
  dar a cada posible participante suficiente
  información sobre los objetivos, métodos,
  beneficios previstos y posibles peligros del
  estudio y las molestias que puede acarrear.
• Se le debe informar que es libre de abstenerse de
  participar en el estudio y que es libre de
  revocar en cualquier momento el consentimiento
  que ha otorgado para participar

95

• Al obtener el consentimiento informado para el
  proyecto de investigación, el médico debe ser
  especialmente cuidadoso para darse cuenta si en
  el participante se ha formado una condición de
  dependencia con él o si consiente bajo coacción.

96

• El investigador o el equipo investigador debe
  interrumpir la investigación si a su juicio
  continuar realizándola puede ser perjudicial para
  la persona.

97
Conclusiones

• Los avances de la ciencia biológica han conferido
  al hombre un poder enorme sobre el principio de
  la vida.
• Existe en las sociedades como la nuestra un
  consenso para respetar la dignidad de la persona
  humana.
• Durante el proceso de investigación, deben
  considerarse especialmente los factores que
  puedan afectar al medio ambiente, y debe
  respetarse el bienestar de los seres vivos
  utilizados con fines de investigación.

98
Hasta dónde piensa llegar el hombre con la
ciencia?
99

• Cuál es el límite ético para la experimentación
  y el desarrollo científico?

100

• Será cuestión de comenzar a pensar la ciencia de
  una manera diferente

101

• Entonces qué podemos hacer?

102
(No Transcript)
103
(No Transcript)
104
(No Transcript)
105
(No Transcript)
106
(No Transcript)
107

• Qué es correcto, qué es bueno y qué es justo?

108

• Qué es correcto, qué es bueno y qué es justo

109
La frase final

• Ante la menor duda consulte a su médico

110
Dr. Carlos Presman

• Ante el menor médico, consulte su duda.

111

• MUCHAS GRACIAS POR LA PACIENCIA
• MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIÓN