Title: KAPITAL 2: Estudio observacional transversal sobre la satisfacci
1KAPITAL 2 Estudio observacional transversal
sobre la satisfacción con el tratamiento y
calidad de vida de pacientes en tratamiento
antirretroviral basado en lopinavir/r (LPV/r-T)
Estudio post-comercialización, observacional,
corte-transversal, multicéntrico, nacional, de
visita única.
- Métodos
- Como criterio de inclusión, los pacientes tenían
que estar recibiendo LPV/r (comp) durante gt1 mes,
y se requirió 3 estratos de duración de
tratamiento con LPV/r (Cohorte 1 1-3 meses
Cohorte 2 gt3 meses lt2 años y Cohorte 3 gt2
años). - - Limitación por pacientes/centro para evitar
sesgo por región/centro. - Se realizaron 3 cuestionarios auto-administrados
en la visita única - Cuestionario de satisfacción HIVTSQ 1,
- Cuestionario de calidad de vida EuroQoL (QoL) 2,
- Cuestionario de 5-items sobre QoL, adherencia,
actividad diaria, tolerancia y satisfacción con
terapia. Los médicos completaron este
cuestionario de forma independiente 3. - En la misma visita se recogieron datos clínicos,
de seguridad y datos analíticos.
Objetivo primario Establecer la satisfacción de
los pacientes en una terapia con LPV/r con el uso
de un cuestionario sencillo validado (HIVTSQ, HIV
treatment satisfaction questionnaire). Objetivos
secundarios Describir y analizar las
percepciones y calidad de vida de pacientes naive
y pretratados que reciben LPV/r. Comparar las
percepciones del paciente y médico sobre el
tratamiento con LPV/r, utilizando un cuestionario
específico basado en 5-items.
Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio
KAPITAL2 (97 invs.) PO-68
2KAPITAL 2 Estudio observacional transversal
sobre la satisfacción con el tratamiento y
calidad de vida de pacientes en tratamiento
antirretroviral basado en lopinavir/r (LPV/r-T)
RESULTADOS
- No hubo efectos adversos SERIOS y sólo un
paciente refería toma habitual de antidiarréicos.
- La satisfacción global (HIVTSQ) en pacientes con
reacciones adversas GI (diarrea,16,4) fue del
72,9?16,6, elevada pero significativamente menor
que la del total de la muestra (Plt0,05). - EuroQoL La puntuación media del EuroQoL (sobre
10 ? DE) fue 7,40 ? 1,64 sin diferencias por
cohorte 7,13 ? 1,72 7,45 ? 1,59 7,57 ? 1,59
ni en naïve (7,40 ? 1,60) vs pretratado (7,42
? 1,65).
Cuestionario 5-items
1. No impacto en QoL 2. LPVr bien/muy bien
tolerado 3. Buen/Muy buen cumplidor 4. No
tiene/pocas dificultades en actividad diaria 5.
Alta/Muy alta satisfacción
Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio
KAPITAL2 (97 invs.) PO-68
3KAPITAL 2 Estudio observacional transversal
sobre la satisfacción con el tratamiento y
calidad de vida de pacientes en tratamiento
antirretroviral basado en lopinavir/r (LPV/r-T)
CONCLUSIONES
- Globalmente, el nivel de satisfacción de los
pacientes en una terapia con LPV/r es muy alto. - Como era de esperar, aquellos pacientes con
mayor tiempo en terapia tienen los más altos
niveles de satisfacción, un hecho que refleja el
conocimiento e incorporación del tratamiento a la
vida del paciente. - Nuevos subanálisis sobre satisfacción en
diferentes situaciones clínicas permitirá ampliar
nuestro conocimiento en la percepción de los
pacientes.
Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio
KAPITAL2 (97 invs.) PO-68
4Agradecimientos y Grupo de Estudio KAPITAL 2
- A los 1,109 pacientes
- Grupo Estudio KAPITAL2
- ANDALUCÍA H. Jaén JJ Hdez Burruezo H.
Jérez A Terrón H. JR Jiménez (Huelva) D Merino
H. Puerta del Mar (Cádiz) JA Girón H. Poniente
(El Ejido) AB Lozano,JM Fdez Peláez H.U.San
Cecilio (Granada)L Muñoz Medina H. Ntra Sra de
Valme (Sevilla) F Lozano H. Torrecárdenas
(Almería) C Gálvez H. Vgen Macarena (Sevilla)
J Rguez Baños H.Vgen Nieves (Granada) J
Pasquau, M López Ruz, M López Gómez H. Vgen del
Rocío (Sevilla) P Viciana, A Gutiérrez, L López
Cortés, I Pulido, M Trastoy H.Vgen de la
Victoria (Málaga) E Castells ARAGÓN H. Lozano
Blesa (Zaragoza) MJ Crussells, J Cuesta H.
Miguel Servet (Zaragoza) P Arazo, D Gil, A
Pascual ASTURIAS H.C de Asturias (Oviedo) A
Moreno, J Sánchez H. S Agustín (Avilés) JL
Menéndez Caro, MJ Tuya BALEARES H. Can Misses
(Ibiza) P Fernández H. Son Llatzer (P
Mallorca) A BassaCANARIAS H.U. Ntra Sra
Candelaria (Sta.Cruz Tenerife) M Linares, M
Miguélez H. Doctor Negrín (Las Palmas) R
Granados, JM Zarzalejos CANTABRIA H. Marqués
Valdecilla (Santander) S Echevarría - CASTILLA-LA MANCHA H. General (Ciudad Real) E
Portillo, D Mañas H. La Mancha-Centro (Ciudad
Real) JR Barberá, A López de la Osa
CASTILLA-LEÓN H. Clínico (Salamanca) A
Fuertes, G Luna H. Clínico (Valladolid) MA del
Pozo, I Glez Guilabert, C Hinojosa, H. General
(Segovia) J Elizaga, M Ferreira H. Gral. Yagüe
(Burgos) J Locutura CATALUÑA H. Arnau Vilanova
(Lleida)T Puig H.Clínic (Barcelona) F García
Alcaide H. Cruz Roja (LHospitalet) C Cortés
H. G Trías i Pujol (Badalona) MC Capitán, C
Miranda H. Manresa A Tapiz H. del Mar
(Barcelona) G Vallecillo H. Mataró L Force, P
Barrufet H. Sanitario (Terrassa) R Solé H.R.
Sant Camil (S Pere de Ribes) J Blanch H. Sant
Jaume (Calella) O del Río, S Valero H. Sant
Joan (Reus)CA Villaverde, A Glez Esteban H. Sta
Creu i Sant Pau (Barcelona) A Fontanet, P
Domingo H Vall dHebrón (Barcelona) I Ocaña, V
Falcó EXTREMADURA H. Ntra Sra de la Montaña
(Cáceres) C Martín Ruiz LA RIOJA H. G La Rioja
(Logroño) J A Oteo, J R Blanco GALICIA H.
Arquitecto Marcide (Ferrol) A Mariño H. Cristal
Piñor (Ourense) R Fernández, M Bustillo, R
Gómez H. J Canalejo (A Coruña) JD Pedreira, P
Vázquez H. Meixoeiro (Vigo) LE Morano CH.
Pontevedra R Ojea H. Clínico (Santiago) A
Prieto, A Antela, E Losada H. Sta Mª Nai
(Ourense) G Naval H. X Cíes (Vigo) A Ocampo, P
González, A Rdguez Da Silva, M Seijó H. X Calde
(Lugo) C Besteiro, E Ferreiro, MJ López - MADRID H Carlos III (Madrid) V Moreno, E
Valencia H Getafe (Madrid) G Gaspar, S Rdguez
Álvarez H Gregorio Marañon (Madrid) JC López
H. Princesa (Madrid) J Sanz Sanz H. Príncipe
de Asturias (A Henares) J Sanz Moreno CL Puerta
de Hierro (Madrid) T Martín H. Ramón y Cajal
(Madrid) JL Casado, F Dronda, JM Hermida H Clín
S Carlos (Madrid) E Pérez-Cecilia ,J Vergas
NAVARRA H.Navarra J Sola COMUNIDAD VALENCIANA
H. Arnau Vilanova (Valencia) J Flores H. Doctor
Peset (Valencia) J Carmena, C Ricart, RV Ull H.
General (Alicante) L Giner, V Boix H General
(Elda) J Colomina H General (Valencia) JE
Ballester H La Fe (Valencia) J La Cruz H.
Marina Baixa (Villajoyosa) F Pasquau H.
Torrevieja (Alicante) V Navarro H Sant Joan
(Alicante) JM Cuadrado. - E-CRD, Data analysis and statistics Rocío
Quiepo, Alfonso Casado and Omar Sharaf, Dynamic
Solutions Madrid, Spain. - Abbott M Alcalá, MJ Fuentes, N García and X
Gómez
Casado JL, Cabrero E, Burgos A y grupo de estudio
KAPITAL2 (97 invs.)
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