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1
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2

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3

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5

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• ???????????????
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6

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  ?????,????????????????
• 4?(0402)????????????????????????????(????????????
  ?????????????????????),???????????????????????????
  ?

7

• 5?(0403)?????????????????????????????????
• 6?(0501)???????????????????????????????,?????????
  ????????,??????????????????????????????

8

• 7?(0502)?????????????????????????
• (0302)????GMP???????????????????????????????????

9

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• 1)?(0401)?????????????
• ????????????????
• (???????,??????????????????)
• ?????????????
• (?????????3????????????????)

10

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  ??)?
• 3)?(05010)????????????????????
• ??????????????????(??????)
• ???????????????(3???????)
• ?????????????
• (???????????????????????)

11

• 4)?(0402)?????????????????????????????
• ??????????(????????????????????????????????)?
• ????????(3??????????????????)?
• 5)?(0502)??????????????????????????,????????????

12

• 10?(0603)??????????????????????????,??????????????
  ??
• 11?(0604)??????????????????????????????
• 12?(0605)?????????????????????????,???????????????

13

• 13?(0606)?????????????????????????,??????????????
  ??
• 14?(0607)?????????????????????????????????????????
  ?????????????
• 15?(0608)?????????????(???????????)???????????????
  ??????????(?????????)????????

14

• GMP????????????????
• ??????????????????????
• 1)?(0603)????????????????????????????(?????????
  ???)
• 2)?(0604)??????????????????????????????????????
  (????????????)

15

• 3)?(0605)??????????????????
• ???????,??????(??????????????????????????????
  ????????)???????????(????????????)
• 4)?(0606)?QC????????????????(????)??????????
  (?????????????????????????????????????????????1?
  ???????????????)

16

• 5)?(0607)????????????????????????????????????
  ???????????????????????(????????????)
• 6)?(0608)????????????????????????????????????
  ????????????????(????????????)

17

• 8?(0601)??????????????????????????????????????????
  ?????????
• 9?(0602)????????????????????????????
• 16?(0609)??????????(?????????)????????????????????
  ???????????
• 17?(0701)??????????????????????

18

• ???????????????????????????
• 1)?(0602)???????????????????????????,?????????
  ??
• 2)?(0701)????????GMP??????????,????????????????
  
• 3)?(0609)????????????????????????,????????????,
  ????????????????

19

• ???????

20

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• ?72?,??????32?,????40?

21

• GMP???????
• 1)???????????,?????
• 2)????????????
• 3)?????????

22

• 18?(0801)???????????????????????????????????????
  ????????????,???????
• ????????????????????
• ?????????(????????????????????,??????)?
• ???????????,??????????????????????????????????

23

• 19?(0901)?????????????????????????????
• ?????????????,?????
• ???????,?????????????GMP?????,??????????????????,
  ????????????

24

• 20?(0902)?????????????????????????????
• ?????????(?????????????????????????????????????
  ???????????????)
• ????????????????
• 1)??????????????????????????????
• 2)?????????????????????????

25

• 21?(1001)?????????????????????
• ??????????????????????????
• (??????????? h30mm????(20m??)?????????????????
  ???????)?
• ???????????,?????
• ?????

26

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• 23?(1102)???(?)?????????????????????,?????????????
  
• 42?(1601)???(?)??????????????????????????????????
  ?

27

• (1101)????(?)????????????????????????
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  )
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  ?????,??????)?

28

• 24?(1103)?????????????????????????,????,????,????
• ?????????????????(?????,?????),???????,???(???????
  ??)

29

• 25?(1201)????????????????????????????,??????,?????
  ?????
• ?????????????????????????
• ????????????????,?????????????????????????
• ??????????????????????,??????????????,????????
• ?????????????????????,????????

30

• 26?(1202)???????????????????????????,?????????????
  ???????
• 27?(1203)???????????????????????????,?????????????
  ????????
• 28?(1204)??????????????,?????????????????
• 29?(1205)???????????????????
• 78?(2401)???????????????
• 79?(2402)????????????????????????????

31

• ????????????????????
• 1)?(2401)??????????(?)???????????
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  ???????),??????????????(???????????????)?

32

• 3)?(1202)???????????????????(?)???????????????????
  ???,?????????????
• 4)?(2402)(??2302)???????????????(?)???????(??????
  ????????)?
• 5)?(1203)??????????????????????????,????????????(?
  ??????????),?????????????

33

• 30?(1206)???????????????????????,?????????????????
  
• ?????????????????(??????????????)
• 31?(1207)?????????????????????????????????????,???
  ???????
• 33?(1209)??????????????????,????????????????????

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• 1)?????????????????????????
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35

• 34?(1301)???(?)?????????????????????????
• ??????,???????????????(?),???????????(????????????
  ????????,?????,??????????????)?
• 35?(1401)???(?)??????????????????????????300?????
  ??????????????????????????????

36

• 1)??????????
• ?????300Ix
• ??????500Ix
• ??????????200Ix
• 2)???????0.7
• 3)?????????????????

37

• 36?(1501)?????(?)???????,???????????????????
• 1)????????(?)?????????????

38

• 2)??????????????????,????????????????,????????????
  ?????
• GMP??????????????(???????????????)???????????
• ??????GMP????????????????????????????????????????
  ???

39

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  ??????????
• ????????????????????(???????????????)?
• ??????????????GMP?????????????30???10???????????

40

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  ????????????10-6 1/1,000,000??????SAL10-6 ?
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• (??????????????????????10-6?F0?8)
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• ???????lt10-2,????????,?????????????????????(????
  ?????????????)

41

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  ???,?????????????(?)??

42

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  ????????????????????????????
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43

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44

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  )

45

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• 43?(1602)??????????????(??)????????????????(??)???
  ????????,?????????,??????
• 44?(1603)?????????????,????????????????

46

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• ?????????????5Pa??(???????),?????(??????),????(??
  ??)?
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  )?

47

• 45?(1604)??????????????????????????????,??????????
  ???????????,??????????????????(?)???
• 46?(1605)?????????????????????????????????????????
  ??????,??????????????????(?)???

48

• ??????????????????????????????????????????
• 1)?????,??????(??????????)?
• 2)??????????????????????????????
• 3)??????????????30?????(???????????????????????
  ????)?

49

• 47?(1701)???(?)????????????????????????????,??????
  18-26?,????????45-65?
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50

• 48?(1801)???(?)???????????????,100????(?)????????
  
• ???(?)?????????????,???????????,??????,????
• ??????????????
• ?????100?????????

51

• 49?(1901)?????????????(?)??????????,????????????
• 50?(1902)10,000????(?)???????????????????????
• 51?(1903)???(?)?????(?)?????????,???(?)??????????
  ?

52

• ??????????,???????????????????????????(??????????
  ??30???10????????????)?
• ??????????????????????(??????,????????????????????
  ?????)?
• ????????????????
• ????????????
• ???????????????????(30???10??????)?

53

• 52?(2001)??????????????????????????????????,?????
  ????????????????????????,???????????????????
• ?????????????????
• 1)?????(????????)?????????(???????????)?
• 2)????????(?????????),??????????(?????????)?

54

• 3)??????????????,??5Pa,??????????????
• 4)?????????????????????(??????,???????),???????
  ?????,???????

55

• 53?(2002)??ß-?????????????????????????,??????????
  ?????
• ????????????
• 1)???????????????????(???????????????)?
• 2)?????????(?????????),?????(???????????)?

56

• 54?(2101)????????????????????,???????????????????
  ?????????????????????????
• ???????????????????(????????????)?
• ???????????(?????????????)?
• ????????????????????(??????????,??????)?

57

• 55?(2102)???????????????????????????????????????
  ?????????????????????,??????????????????????
• ??????????????????????????????????(???????????????
  ?)?
• ??????????????(?????????)?????(????????????????SO
  P),???????(?????????)

58

• 56?(2201)76?(2221)???????,?????????
• ??
• 77?(2301)?????????????????????????????????????????
  ???
• 1)?????????????????????(????????????)?
• ??????????????(????)??????????
• 2)???????????????????(??????????)?
• 3)??????????????????(???(?)?????????????)??????
  ????

59

• 80?(2501)?????????????????????????????,???????
• ????????????????????
• ?????????????????
• ?????????????

60

• 81?(2601)???????????,?????????????????????????????
  ,????????
• 82?(2602)??????????,????????????????????????????,?
  ?????????????????
• ??????????,?????????????
• ???????????(??150Ix)

61

• ????????????????
• ?????10-30????75
• ?????10-20????75
• ? ???2-8????75
• ??????-18??????75
• ????????????????,??????,?????????????

62

• 84?(2801)?????????????????????????????????????????
  ?????
• 85?(2802)????????????????????????????
• 86?(2901)??????????????????????,??????????????????
  ???????

63

• ??????(QC)??????????????????,?????????
• 1)????????????????(??????????????,????????)?
• 2)????????????????????????????
• 3)??????????????????,??????????????,???????????
  ??(??????????????????,??????????????????????)?
• 4)???????????????,????????????(????????????????
  )?

64

• 87?(3001)???????????????,??????????????
• 88?(3002)??????????????????????????????
• 89?(3003)????????????????,????????????
• ??????????????????
• ???????????????????,???????????????
• ??????????????????????????
• ?????????????????????????????????

65

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66

• GMP?????
• 1)?????????(??????)?
• 2)????????????(????)?
• 3)??????????

67

• 90?(3101)??????????????????,???????????,??????????
  ????????????????
• 93?(3201)?????????????????????????????,???????????
  ?????
• ??????????,???????(??)?
• ??????????(?????304????????316L???),??????????????
  ??????????????(?????????316L)?
• ??????????????(??????????????,????????,????lt0.6m
  ?)

68

• 91?(3102)??????????????????????,?????????????
• ????????????
• 1)??????????????????F0????
• ???????
• 2)????????????(??????????????,??????3??)?
• 92?(3103)???????? ?

69

• 94?(3202)???(?)??????????????,????????????
• ??????????????????????,???????
• 95?(3203)????????????????????????????????????????,
  ????????????????
• 96?(3204)????????????????????????,??????????????
• ???????????????????????????????316L???,???????,???
  ??????(????????,????????)?
• ????????????????(?????????)??????(??????)?

70

• 97?(3205)????????????????????????????????????????
  ?????
• ???????????????????????
• ?????????????????????????
• 98?(3206)????????????????????????????????????????
• ??????????????????????

71

• 99?(3207)??????????????????????????????,????????
• ????????????????????????,??????(??????????????????
  )?
• 100?(3208)??????????????????????????
• ???????????????????????
• 101?(3301)?????????????????????????
• ????????????????????(??)????

72

• 102?(3401)??????????????????????????
• 103?(3402)??????????????????????????,????????????
  ??????????,?????80??????65????????4???????????????
  ?????????6????????4?????72??????
• 104?(3403)??????????????????,???????????????,????
  ????????????
• 105?(3404)??????????????????????????????????

73

• GMP????????
• 1)?(3404)????????,?????????????????????????
• 2)?(3401)????????????????,????????,??????,???
  ??????????,???????????????(?????)?
• ???????????????????(????????)
• 3)?(3402)??????????????????????????

74

• ????????65???(?4???)?????80???????(?????????????)?
  
• ???????????????
• ?????????????
• ????????????????????????????????,?????????(???100
  ?/ml?????10?/100ml)???????,????????
• ????????????4?????,????4?????,72?????(????????)?
• 4)?(3404)????????????????????304???,??????????
  ??????316L???(?????????)?

75

• 106?(3501)????????????????????,???????????????????
  ,?????????,??????
• ????????????????????????????????,?????????(???????
  ,????????????????)?
• ?????????????????,?????????(??????????????)?
• 107?(3601)??????????????
• ?????????????(????????)????(???????????????(??)?)
  ????(???????)?

76

• 108?(3602)????????????????????????????????????
• ??????????????????,????????????
• 109?(3603)????????????????,?????????????
• ????????????????,?????????????????(???????)?
• 110?(3604)???????????????????,??????????????
• ?????????????????????(???????),?????????????(????
  ?)?

77

• 111?(3606)???? ?
• 112?(3701)???????????????????,???????
• ??????????????????????????,??????????????(3701)?(
  6101)?????????WHOGMP??????????????????,??????????
  ??GMP???????????????,?????????????,????????????,
  ???????????(??????)??????????????(???????????????
  ????????????????),????????????????????????????

78

• 113?(3702)????????????????????????????????,???????
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