1
(No Transcript)
2
Qué aportan los inhibidores selectivos de la
cox-2 en el tratamiento de las enfermedades
reumáticas?

• Su eficacia es semejante a los AINEs clásicos?
• Su toxicidad especialmente gastroduodenal es
  inferior que la de los AINEs clásicos?

3
Búsqueda de ECA con las siguientes
características

• Celecoxib-rofecoxib vs AINEs clásicos (dosis
  suficientes).
• Pacientes reumáticos, preferiblemente de alto
  riesgo para toxicidad por AINEs.
• Medidas adecuadas de eficacia (WOMAC, ACR20) .
• Seguridad clínica (no endoscópica),
  preferiblemente complicaciones (POH).
• Preferiblemente muestra grande y multicéntricos.

4
Valoración crítica
5
Eficacia cox-2

• Artrosis
• Celecoxib vs naproxeno (3) y diclofenac (1).
• Rofecoxib vs ibuprofén (2), diclofenac (2) y
  nabumetona (1) no publicado?
• Artritis reumatoide
• Celecoxib vs naproxeno (1) y diclofenac (1).
• Espondilitis anquilosante
• Celecoxib vs ketoprofeno (1).

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Celecoxib vs naproxeno en artrosis(Lisse et al.
J Geron Med Sci 2001)

• Análisis 3 ECAs
• 768 ? 70 a, OA Ro o Ca
• Analiza WOMAC, SF-36 a 12 semanas.

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Rofecoxib vs diclofenac en artrosis(Saag et al.
Arch Fam Med 2000)

• ECA 693 gt 40 a, OA Ro o Ca
• Valoraciones
• Dolor caminar (WOMAC 1)
• Valoración global y respuesta Tto M y E.
• Dolor palpación.
• Uso paracetamol.
• Falta eficacia.
• 1 año de duración.

0.05 vs diclofenac
8
A Simon et al. JAMA 19991149 AR, celecoxib vs
naproxeno12 semanas
Celecoxib vs AINEs en artritis reumatoide
B Emery et al Lancet 1999665 AR, celecoxib vs
diclofenac6 meses
9
Celecoxib vs ketoprofeno en espondilitis
anquilosante (Dougados et al. Arthritis Reum 2001)

• ECA 246 E Anquilosante.
• Valoraciones
• VAS dolor
• BASFI
• VGE
• Dolor nocturno
• Test Schober, etc.
• Duración 6 semanas.

10
Seguridad digestiva

• VIGOR (Bombardier et al. New Engl J Med 2000)
• 8076 pac. AR sin HD activa
• Rofecoxib (50 mg/d) vs naproxeno (1000 mg/d)
• P,O,H U
• CLASS (Silverstein et al. JAMA 2000)
• 8059 pac. AR (27) OA (73) sin HD act.
• Celecoxib (800 mg/d) vs diclofenac (150 mg/d) y
  ibuprofeno (2400 mg/d)
• P,O,H U

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Resultados
Con AAS no diferencias celecoxib vs AINEs
12
Costes prevenir una complicación digestiva vs
AINEs clásicos
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Seguridad renal de los coxibs

• Celecoxib Silverstein et al. (JAMA 2000)
• HTA 1,7 vs diclofenac 2,3
• ? urea o cr 0,7 vs 1,2
• Edema 2,8 vs 3,5
• Rofecoxib Bombardier et al. (N Engl J Med 2000)
• Toxic. renal 1,2 vs naproxeno 0,9

p lt0,05
Excluyen pacientes de riesgo ICC, IRC, etc.
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Efectos renales rofecoxib vs celecoxib (Welton
et al. Am J Therapeutics 2001)

• ECA 810 p, ? 65 a artrosis e HTA controlada con
  fármacos.
• Celecoxib 200 mg vs rofecoxib 25 mg.
• Valoraciones
• edema
• HTA
• ICC, bioquimica renal.
• Duración 6 semanas.

p lt 0,05
15
Seguridad hematológica

• No se conoce la seguridad clínica en
  anticoagulados (los estudios de eficacia y
  seguridad excluyen a estos pacientes).

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La pérdida de la capacidad antiagregante puede
conllevar consecuencias indeseables?

• Rofecoxib vs naproxeno (VIGOR) aumento del
  riesgo de Infarto agudo de miocardio (RR 3) NND
  333 (167-1000).
• uso en situaciones de riesgo trombótico?