Notfallkontrazeption OTC

1
Notfallkontrazeption OTCEinfluss
aufAnwenderinnenverhaltenDaniela
DörflerUniversitätsklinik für Frauenheilkunde
Wien
2
Kontrazeption

• Präventivmaßnahme zur Verhinderung einer
  Schwangerschaft
• Normalerweise präkoital
• Beispiel normale Pille

Notfall Kontrazeption Akut Kontrazeption Sofor
t - Kontrazeption

• Sofortmaßnahme zur Verhinderung einer
  Schwangerschaft
• Nach bereits erfolgtem Geschlechtsverkehr
• Pille danach

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NotfallverhütungGründe für Die Pille danach
Geplatztes Kondom Ungeplanter, ungeschützter
Verkehr Anwendungsfehler bei OC-Einnahme Vergewalt
igung
4
Postkoitale Notfallkontrazeption

• Grundsätzliche Möglichkeiten
• Mechanisch
• Hormonell

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Postkoitale Notfallkontrazeption

• In Österreich zugelassen für diese Indikation
• EllaOne - rezeptpflichtig, Sanova
• Postinor - rezeptfrei seit 1.10.2012,
  OTC, Gideon Richter
• Vikela - rezeptfrei seit 2009, OTC, Sanova

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Notfallkontrazeption OTC Einfluss auf das
Anwenderinnenverhalten ?
Antwort In Österreich unbekannt!

• Klar ist
• Patientinnen nicht mehr in Notfallambulanzen
• Es betraf bis 10/12 nur ein Präparat
• Vorher-Nachher-Untersuchungen wurden nicht
  durchgeführt

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Notfallkontrazeption OTC Einfluss auf das
Anwenderinnenverhalten ? Mögliche indirekte
Ansätze

• Österreich
• Vikela - führt OTC zu häufigerer Verwendung? ?
  Verkaufszahlen
• weniger/mehr Teenagerschwangerschaften?
• Verhütungsstudie 2012 (Gynmed)
• Anwenderinnenstudie Hersteller Sanova
• Weltweit
• Studien zu diesem Thema

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Notfallkontrazeption OTC Einfluss auf das
Anwenderinnenverhalten ? Vikela Verkaufszahlen

• Österreich laut Auskunft Fa.Sanova
• 2010? Verkaufszahlen leichter Peak
• Aktuell Verkaufzahlen unter Niveau von 2009
• Originalzahlen werden nicht veröffentlicht
• Laut Hersteller keine Zunahme der Verkaufszahlen
  durch Einführung von OTC

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Notfallkontrazeption OTC Einfluss auf das
Anwenderinnenverhalten ? Teenagerschwangerschaften
     Mutter                                  
Jahr                          
       Alter                  2008             
2009              2010             
2011 ---------------------------------------
--------------------------------------------------
------------------        14        2  
(0.0)        6   (0.0)        6  
(0.0)        5   (0.0)        15      
27   (0.0)       30   (0.0)       36  
(0.0)       18   (0.0)        16     
133   (0.2)      101   (0.1)       99  
(0.1)      104   (0.1)        17     
291   (0.4)      285   (0.4)      292  
(0.4)      231   (0.3)        18   
  599   (0.8)      527   (0.7)      501  
(0.7)      501   (0.7)        19     
995   (1.4)      973   (1.3)      945  
(1.2)      792   (1.0)     20-55  70885 
(97.2)    71480  (97.4)    74776  (97.5)   
74852  (97.8)      o.A.       21 
 (0.0)       13   (0.0)        9  
(0.0)       20   (0.0)  Gesamt  72953
(100.0)   73415 (100.0)   76664
(100.0)   76523 (100.0)
Quelle Geburtenregister Österreich
Keine Veränderung der Zahlen seit Einführung von
OTC einer Pille danach! Nur minimale
Veränderung von 2.8 auf 2.2 aller Geburten.
10
Notfallkontrazeption OTC Marktforschungsanalyse
Herstellerfirma Studiendesign
Thematik Die Pille danach Zielgruppe
Frauen 14-49 Jahre mit reproduktivem Zyklus,
Verwenderinnen der Pille danach (jemals
verwendet) Stichprobenmethode
Panel-Umfrage Nettostichprobe 310 Computer
Assisted Web Interviews Interviewdauer ca. 8
Minuten Responserate 57 Feldzeit
15.10.2012 25.10.2012
Quellen
11
Quellen
12
Quellen
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Quellen
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Quellen
15
Quellen
16
Quellen
17
Quellen
18
Quellen
19
Notfallkontrazeption OTC Marktforschungsanalyse
Herstellerfirma Kumulative Ergebnisse

• Durchschnittliches Alter bei der letzten Einnahme
  bei etwa 24 Jahren
• Durchschnittliches Alter bei Ersteinnahme bei 22
• 64 der Verwenderinnen lebten zum Zeitpunkt der
  Einnahme in einer festen Beziehung und haben
  uberwiegend die Verwendung der Pille danach
  mit dem Partner abgesprochen
• 86 der Befragten kauften die Pille danach
  selbst
• Nur ca. 50 nehmen die Pille danach innerhalb
  der ersten 12 Stunden nach ungeschutztem
  Geschlechtsverkehr ein
• Einige Wissensdefizite konnten in Bezug auf
  Wirkung und Anwendung aufgezeigt werden
• 31 glauben, dass Notfallverhutung
  rezeptpflichtig ist
• Die Studie zeigt, dass Notfallverhutung als
  solche verstanden und verantwortungsvoll
  angewendet wird.

Quellen
20
Österreichischer Verhütungsreport 2012 (1)

• 18 der Frauen geben an, dass sie die Pille
  danach schon einmal nach einer Verhütungspanne
  eingenommen haben.
• Ein kleiner Teil davon (5) hat sie auch schon
  mehrmals angewendet.
• Die Erfahrung ist in der Altersgruppe der
  2129-jährigen am größten (29).
• Am seltensten haben diejenigen die Pille danach
  angewendet, die sich bei der Verhütung auf sehr
  wirksame Langzeitmethoden verlassen.

Quelle Österreichischer Verhutungsreport 2012 -
Eine reprasentative Umfrage von
Integral-Meinungsforschung im Auftrag des Gynmed
Ambulatoriums Wien, www.gynmed.at Mariahilfer
Gurtel 37, 1150 Wien
21
Österreichischer Verhütungsreport 2012 (2)
Kommentar (der Autoren der Studie) In
Osterreich ist die levonorgestrelhaltige Pille
danach (Vikela, Postinor) zur
Notfallverhutung seit Ende 2009 rezeptfrei in
Apotheken erhaltlich. Dieser verbesserte Zugang
hat bereits in sehr kurzer Zeit dazu gefuhrt,
dass Frauen und Madchen in Osterreich (8)
diese Form der Notfallverhutung auch haufiger
anwenden als in Deutschland (13), wo sie immer
noch rezeptpflichtig ist. Diese Daten zeigen, wie
wichtig die Abgabe ohne Rezept ist, als Beitrag
zur Pravention ungewollter Schwangerschaften.
Die Pille danach stellt eine Art Erstversorgung
nach einem Verhutungsunfall dar und sollte so
rasch als moglich eingenommen werden.
Diejenigen, die mit Kondom, Tage zahlen oder
Selbstbeobachtung verhuten, konnten die
Wirksamkeit der Verhutung verbessern, indem sie
die Pille danach zuhause, bzw. in der
Reiseapotheke griffbereit haben.
Aber Diese Behauptung der Prävention
ungewollter Schwangerschaften ist nicht durch
Statistiken untermauert. Geburtenzahlen von
Teenagern gleich. In Österreich kein
Abtreibungsregister vorhanden.
Quelle Österreichischer Verhutungsreport 2012 -
Eine reprasentative Umfrage von
Integral-Meinungsforschung im Auftrag des Gynmed
Ambulatoriums Wien, www.gynmed.at Mariahilfer
Gurtel 37, 1150 Wien
22
Österreichischer Verhütungsreport 2012 (3)
QuelleÖsterreichischer Verhutungsreport 2012 -
Eine reprasentative Umfrage von
Integral-Meinungsforschung im Auftrag des Gynmed
Ambulatoriums Wien, www.gynmed.at Mariahilfer
Gurtel 37, 1150 Wien
23

• Testung von verschiedenem Zugang zu
  Notfallkontrazeption auf reproductive Health
  Outcome in 4 Familienplanungszentren in
  Kalifornien
• Randomisierte einfachblinde kontrollierte Studie,
  2117 Frauen, 15-24 Jahre
• 3 Gruppen 1) Zugang zu Apotheke (OTC) 2) Mitgabe
  von 3 Packungen Levonorgestrel nach Hause 3)
  Klinikzugang
• Outcome Gravidität, STD nach 6 Monaten
  sekundär Veränderungen in Verhütungs- und
  Sexualverhalten, Kondomverwendung
• Kein Häufigkeitsunterschied zwischen Apotheken-
  (25) und Klinikzugang(21), bei Abgabe von
  Packungen EC ca. doppelt so häufig verwendet
  (37) als bei Klinikzugang (21), obwohl gleiche
  Häufigkeit von ungeschütztem Verkehr (in allen
  Gruppen ca. 40)
• Nur 47 verwendeten EC bei ungeschütztem Verkehr
• 8 wurden schwanger und 12 erwarben STD
• Der erleichterte Zugang führte weder zu einer
  Reduktion der Schwangerschaftsrate noch zu
  Änderungen im Verhalten!!

24
Obstet Gynecol. 2005 Sep106(3)483-91. The
effect of increased access to emergency
contraception among young adolescents. Harper CC,
Cheong M, Rocca CH, Darney PD, Raine TR.

• Studie über Effekt von OTC-Notfallkontrazeption
  bei Jugendlichen
• Studie ist Teil der vorher beschrieben Studie
• Auswertung nach Altersgruppen (lt 16a, 16-17a,
  18-19a, 20 - 24a)

• Ergebnisse
• Jugendliche unter 16a verhalten sich nicht anders
  als andere Altersgruppen
• Wie bei Erwachsenen häufigere Anwendung von
  Notfallkontrazeption, wenn Packungen zuhause
• Alle anderen Parameter (Kondom, STD, etc.)
  keinerlei Unterschied zwischen Altersgruppen
• Verhalten sich andererseits auch nicht riskanter
  hinsichtlich Routinekontrazeption oder sexuellem
  Risikoverhalten

25
Diskussion OTC in USA

• Editorial zur Entscheidung des
  US-Gesundheitsministeriums, entgegen der
  Empfehlung der FDA, Levonorgestrel (Plan B) als
  OTC-Medikament nicht für alle Altersgruppen
  freizugeben!
• bisher erstmaliges Ereignis, dass FDA overruled
  wird
• bis 17 Jahre nur gegen Rezept
• ab 17 Jahre als OTC-Medikament
• Apotheken gezwungen, Personalien und Wohnort zu
  erfassen ? Diskriminierung bestimmter Gruppen
  (Angst vor Tratsch und Klatsch am Land,
  teilweise haben ärmere Schichten keine Papiere
  etc.)

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Neue Entwicklungen in den letzten 2 Jahren

• Cochrane Review 2010 - Cochrane Database Syst
  Rev. 2010 Jan 20(1)CD007595 zum Thema
  Repeated use of pre- and postcoital hormonal
  contraception for prevention of
  pregnancy.Halpern V, Raymond EG, Lopez
  LM.Behavioral and Biomedical Research, Family
  Health International, PO Box 13950,Research
  Triangle Park, North Carolina, USA, NC 27709.
• Ziel Bestimmung von Effektivität und Sicherheit
  der wiederholten Anwendung von prä- und
  postkoitaler hormoneller Kontrazeptiva zur
  Schwangerschaftsverhinderung
• Hauptresultate
• 21 Studien mit pericoitaler Verwendung von LNG
  und anderer Hormonpräparate zur Verhütung auf
  einer regelmäßigen Basis
• Pericoitales Levonorgestrel war einigermaßen
  effektiv und sicher
• der gepoolte Pearl Index für die 0.75 mg Dosis
  von LNG war 5.1 pro100 Frauenjahre (WY) (95 CI
  3.8 - 6.7)
• der gepoolte Pearl Index für alle Dosen of LNG
  war 4.9 pro 100 WY (95 CI 4.3 - 5.5).
• Andere Hormonpräparate vielversprechend, aber
  nicht untersucht
• meisten Frauen mochten die perikoitale Methode
  trotz häufiger Zyklusunregelmäßigkeiten

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Neue Entwicklungen in den letzten 2 Jahren

• Cochrane Review 2010 - Cochrane Database Syst
  Rev. 2010 Jan 20(1)CD007595 zum Thema
  Repeated use of pre- and postcoital hormonal
  contraception for prevention of pregnancy.
• Halpern V, Raymond EG, Lopez LM.
• Behavioral and Biomedical Research, Family Health
  International, PO Box 13950,Research Triangle
  Park, North Carolina, USA, NC 27709.
• Schlussfolgerungen des Reviews
• Perikoitales Levonorgestrel zeigt
  vielversprechende Resultate, aber die Studien
  haben zahlreiche schwerwiegende methodische
  Schwächen.
• Es existiert eine zunehmende Notwendigkeit zur
  Durchführung rigoroser Studien zur Bestätigung
  der Sicherheit und Effektivität der perikoitalen
  Verwendung von LNG als primäres Verhütungsmittel
  für Frauen mit seltenem Geschlechtsverkehr
• Sollte sich die Methode als effektiv, sicher und
  akzeptabel erweisen, werden diese Resultate eine
  Revision der zur Zeit gültigen WHO-Empfehlungen
  und der Marketingstrategien notwendig machen.

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Schlussbemerkungen

• Zugang zu Notfallkontrazeption seit 12/2009 in
  Österreich wesentlich erleichtert für LNG
• OTC führte nicht zu einer signifikanten Änderung
  der Zahl an Teenagerschwangerschaften
• Spitalsambulanzen wurden massiv entlastet
• OTC führte nicht zu einer vermehrten Verwendung
• Laut Studien beeinflusst der Zugangsweg zu
  Notfallkontrazeption nicht die Häufigkeit
  ungeschützten Verkehrs oder das Sexualverhalten,
  unabhängig vom Alter

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(No Transcript)