Title: ?????????????? (observational study, ????.)
1??????????? ?????????????? ????????????
????????????? ? ???????????? ???????????
- ??????? ?.?.
- ??? ???????? ??????-?????????? ????????????
???????????? ??. ?.?. ????????, ?. ?????? - ??????, 18-21 ??????? 2012 ?.
2????????????? ????????????
????????? (exploratory study, ????.)
?? ????????? ? ????????
??????????? (confirmatory studies, ????.)
?????????????? (observational study, ????.)
?? ??????? ?????????????
????????????????? (experimental study, ????.)
???????????? (descriptive study, ????.)
?? ???? ????????????
????????????? (analytical study, ????.)
?????????? (cross-sectional study, ????.)
?? ??????? ??????????
????????????? (prospective study, ????.)
?????????? (longitudinal study, ????.)
- ??????????????? (retrospective study, ????.)
3?????????????? ???????????? (observational study)
????????????
?????????????
?????????? ???????????? (cross-sectional study)
???????? ?????? /????? ??????? (case study/ case
series)
???????????? ?????? ???????? (case control
study)
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4???????? ?????????
- ???????????? (accuracy) ???????????? ??????????
????????? ????????? ????????. - ???????? (precision) ???????? ???? ??????
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???????? (?????????? ????????).
5????????????? ? ???????????? ????????????
- ????????????? (internal validity) ????????????
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?????????? ??????????? ? ????????? ??????
???????. - ???????????? (external validity /
generalizability) ????????????- ???????????? ???,
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???????? ? ????????????? ??????????????? ?
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- ????? ???????? ?????????? ????????? ????????? ?
?????????? ??????????, ???????? ?????????
??????????? ???????. - ?????????????
- ???????????????????? ?????????????? ?????????
?????????? ???????? ? ????????? ????? ? ??????
????? ? ? ?????? ????????. - ????? ???????? ????????? ? ?????????????????
????????, ???? ????????????? ???????? ???
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?????????? ???????? ????? ?????????? ??????. - ????? ???????? ?????? ????? ?????????? ??????,
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????????? ????????????????? ????????. - ?????????? ??????????? ???????????? ??????? ?
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????? ?????????????? ?????? ? ????????. - ?????? ?.?., 2005
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???????????.
10????????????? ??????????????? ??????
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11????????????? ???????
- ?????????? ???????????? ????? ???? ????????
?????????? ??????????? ?????? ??????????????
???????? (??????). - ????????????? ??????? (confounding factor) -
???????, ????????? ? ????????? ???????????
????????, ? ????????? ??????? ???????? ??
????????? (?????). ??????? ????????????? ????????
???????? ? ????????????? ??????????????? ??????
(confounding bias). - ???????? ????????, ??? ??????? ????, ??? ???????
?????? ???. ?????? ??? ????? ???? ??????? ?? ?
??????????? ???????? (???), ? ? ???, ???
????????, ??????? ???? ?????, ?????? ????????????
????????, ?????????? ?????? ????, ???????
???????????? - ??????? ?. ? ??., 1998
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????????? ????????? ??????????????. ?????????
?????????????? ???????????? ????????? ?????????
??????? ????????????? ???????? ???
??????????????? ??.
12???????? ? ?????????? ????????????
- ???????? ?????????? ????? ??????????, ???
??????? ????????? ??? ??????? ?????????? ???????
???????????? (??????????? ????????????). - ?????????? ?????????? - ??? ???????????
??????????, ??? ??????? ????? ??????????
???????????? ?????? ?????????? ?????????????? ??
??????????? ???????????? ????????. ???????????
?????? ?????? ?????????? ?? ???????????
???????????? (????????????????? ?????)
???????????? ?????????????????? ???????, ?? ????
??????????? ????????? ???????? ???????????
????????????.
13????????????? ????? ??????????? ??????, ????????
??????? ?????? ??????? ???????????? (???????,
???????? ????????? ? ?. ?.) ????? ????????? (??
?????? ????) ??????????? ????????? ? ???????.
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simple random sampling) - ????? ??????? ???????????? ????????????
??????????? ????????????, ?????????? ???????????
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random sampling) - ????????????? ????????? ???????, ????????????? ??
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????????, ???? ???????? ? ?.?.). ?????? ???????
?????????? ????????, ?????, ? ????? n
?????????? ?????? k-?? ???????. ??????
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stratified random sampling) - ??????????? ? ?????? ?????????????? ???????????
????????????. ??????????? ????????????
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???????. - ?????????? ??????? (???????? ??? ?????????,
cluster random sampling ) - ??? ???????? ??????? ????????? ?????? ?????????
?? ???? ???????, ? ?????? (???????? ??? ??????).
?????? ?????????? ????????? ???????. ???????
?????? ????? ??????????? ??????????.
14??????????????? ??????? (nonprobability sampling)
- ????? ? ????? ??????? ?????????????? ?? ??
????????? ???????????, ? ?? ????????????
????????? ???????????, ??????????, ???????
????????????????? ? ?.?.. - ????????? ??????? (???????, haphazard or
convenience sampling) - ???????????? ???????? ????????? ???????????.
?????? ? ?????? ????????? ??????? ??????? ??
????????, ? ???????????? ?????? ????? ??????????
??????????? ????????????. - ???????????? ??????? (purposive sampling)
- ??????? ??????? (quota sampling)
- ?????????? ?????????? ????????? ?????????? ?????
???????? (????????, ??????? ? ???????? 20-30 ???,
31-45 ??? ? 46-60 ???). ?????????? ????????,
??????? ?????? ??????? ? ?????? ?? ?????,
????????, ???? ?????, ???? ???????????????
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????? ???????????, ????? ?????????? ????? ?
???????? ??????????????? ?????? ????????????
(????????, ????????????, ??????? ??????? ????? ?
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sampling) - ?????????? ??????? ??????????? ????????????,
?????????? ??????? (????????) ????????? ????????.
??? ???? ????????? ???????? ?????? ???????? ?
??????????? ??? ????????? ????????. - ??????? ?? ?????????? ?????? (expert sampling)
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15?????? ?????? ??????? ????? ??? ??????????????
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16???????????? ?????? ? ??????????? ??????? ???????
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?????????? ?? ????????? ????????????, ????? ?????
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?????????? ?????????? ??????? ????????.
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??????????? ?????? 1 ????. - ?????????? ??????????? ??????? ?????-?????
????????????? ????????????? ??????????? (0,05 0,
01 0,001).
18??? ???? ????? ???? ?????????? ?????? ????????
(???????????)
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- ?????? 2 ???? (type II errors) ???????????
?????????? ???????? ??????? ????????. ?????? ????
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??????????? (10, 20 ? ?.?.). - ???????? ????????????, ??????????????
???????????????? (1-ß) ??????????? ????????????
???????? ???????? ????? ???????? ??????????,
??????????? ????? ?????????? ? ??????
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19??? ???? ????? ???? ?????????? ?????? ????????
(???????????)
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???????????. ??? ??????????? ??????????? ????????
????????? ??????? ????? ???????. - 5. ?????????????? ?????????? ?????????
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20?????????????? ? ??????????? ??????????
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??? ????? ????? ???????? ? ??????????? ????????.
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21??? ????? ???????? ?????????/ ??????????
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????????? ?????????? ???? ?????????, ?????????? ?
????????????. - ???????? ?????????? ???????, ? ???????????? ?
???????? ?????? ????????? ?? ???????????? ???
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22???????? ??????, ????? ???????
???? ??????? ???????? ?????????? ???????????? ?????? ????????? ??? ?????????? ???????????? ??????. ?????? ????????? ????????
?????????????? 1.?????????? ??????????? ??????. 2. ????????????????? ??????????.
???????????? 1.????????????? ????????????? ??????????. 2.??????????? ???????????, ??????? ????????? ????? ??????, ?????????????????. 3.????? ???? ?????? ????? ?? ???? ?????????? ???????? ? ??????????, ?????, ???????? ? ???????.
?????????? 1.?????????? ??????????? ??????. 2. ??????? ??????????? ??????????????? ? ????????? ??????. 3. ??????? ?????????????? (?????????????) ???????? ?? ??????? ? ????? ???????????, ??? ?????????? ????????????? ????????????. 4. ???????????? ??????????? ????????? ???????????.
23?????????? ????????????
24?????????? (?????????????) ????????????
??????? ?? ?????????/???????????
???????????????? ???????
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???
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?????????????? 1. ????????????? ???? ?????????? ? ??????????? ? ???????? ?????.
???????????? 1. ?????????????????, ???????????? ?????? ???????????. 2. ???????????? ??????? ????? ??????. 3. ?????????? ???????? ??? ??????????? ?????????????? ???????? ????? (????????, ?????? ????? ??? ????????). 4. ??????? ??? ???????? ??????? ? ???????? ? ???????, ??? ?????? ??????????? ????????? ? ??????????? ?????? ? ????????????? ???????? ??????????????? ????? ????????? ? ???????? ?????????. 5. ???????? ??? ?????? ???????? ??????????? ? ?????????????? ????? ??????? ????????????? ??????? ? ??????????? ????????. 6. ??????????? ??????????? ????????? ???????? ????????? ?????????? ??? ??????????? ???????????????? ? ???????? ??????????? (??? ?????????? ?? ?????????? ?????? ????? ????? ??????????? ???????,).
?????????? ???? ?????? ?? ???????. ???????????????? ?????????????????? ??????? ?? ???????. ?????????? ????? ?????????? ????????-???????????? ????? (??????? ?????? ?????? ????????). ??????? ????????? ? ???????????? ???????????????? ????? ???????????? ? ????????????. 5. ?????????? ????????????????? ??????? ? ??????? ?????????????????? ???????????. 6. ????????????? ????????????????? ??????? ? ???????? ?????????????????? ??????????? (??????? ?????? ????????? ???????/?????????????/???????? ??????? ?????? ??????????) .
25???? ??? ??????????? ??????? ??????? ???
???????????? ??????????????????
- ?????????? ???????? ?????????? ????????????
- ?????????? ??? ?????? (, ??????? ??? ??.)
- ?????????? ????????? ??????? ?????????????
???????/??????????? (?????? ?????????
????????????, ??????????, ?????? ????????) - ??????? ??????? ? ?????????? ??????????? ?????? 1
????. - ??????? ??????? ? ?????????? ??????????? ?????? 2
????
26?????? ?????? ??????? ??? ????????????
??????????????????
Cochrans sample size formula(1977)
Z ??? ????????????? ??????????? 95 1,96
992,58 (??? ????????? ???????????? 100 ?
?????). P????????? ??????????????????, ???? 30,
?? P0,3 d????????, ???? 5, ?? d0,05
27??????
- ???? ? ???????? ???????????? ???? ????????, ???
?????????????????? ?? ?????????? 33 ???
????????? 20-69 ???, ?? ??? ?????????????
??????????????? ???????, ??????????? ???????????
?????? ??????? (n) ????? 340 ????????. - ???? ?????????????????? ?????
- 20 n246
- 50 n384
- 55 n380
- 60 n369
- 70 n323
28- ???? ???????????? ?????? ??????? ?????? 5
????????? ?????????, ?? ? ??????? ????????
????????. - ????????, ??? ?????????????????? 33 ?????????
??????????? ?????? ??????? n340. ????
??????????? ???????????? (N) ????? 1785 ????????,
?? 5 ?? ??? ???????? 89. ??? ??? 340 ??????,
??? 5 ?? 1785, ?? ? ?????? ???????? ??????????
??????????? 286 ??????.
??? n- ??????????? ????? ??????? N ??????
??????????? ???????????? Z ??? ?????????????
??????????? 95 1,96 992,58 (??? ?????????
???????????? 100 ? ?????). P?????????
??????????????????, ???? 33, ?? P0,33
d????????, ???? 5, ?? d0,05
29???????????? ??? ??????? ??????? ???????
http//wwwn.cdc.gov/epiinfo/7/index.htm
30http//openepi.com
31?????? ???????
32????????? ???????
33????????????? ?????? ???????
- ?????????? ????? ?????? ??????????? ??????.
????????, ???? ????????? ?????? 80, ??
??????????? ????????????? ?????? ??????? ????????
358 ???????.
34?????? ? ????????????? ??????????????????
??? ????????? ????????
?????? ?????? ???????????? ????? ?????????. ?? ????????? ??????????? ?????? ???????. ?????? ??? ???????????? ???????.
?????? ?????????? ?? ??????? ???? ?? ?????????????? ??????? ????? ??????????. ?? ??????????? ?????? ???????? ?????? ????????? ???????????/?????????.
?????? ???? ?????? ?? ?????? ????????????? ???????. ?????? ??????. ?????? ??? ?????, ????????? ??????. ???????????? ?????? ??????????????? ???????. ??????? ???????????. ????????? ?????? ???????
35???????????? ??????-????????
36???????????? ??????-????????
?????
?????? ?????? ??? ? ???????????? ????????????
??
???
??????????? ???????? ?????
???????? ?????? ??? ??? ??????? ???????????
??
???
????????????
??????? ?? ????????? ???????????? ? ???????
???????????? ??? ????????? ?????? ??? ?????????!
????????????? ???? ?????? ????????
???????????????, ?????? ????? ????????? ??????.
37???????????? ??????-????????
???? ??????? ?????????? ????? ???????????? ??????-???? ???????(??) ? ???????? ? ??????? ???????? ???????/?????????? ??????????? (????????-???????????? ?????)
?????????????? 1.??????? ??????????? ??????. 2. ??????? ??? ?????????? ??????????? ?????? ???????? ?????????? ??????? ?????? ??? ????????, ??????????????. 3. ?????????? ??????? ???????? ????? ? ??????? ? ????????? 4. ?????? ????????? ?????? ???????? ???? ? ???????? ? ????? ?????????? ??????? ???? ??????????????? ??????????? ?? ??????????? ??????????.
???????????? 1.????????, ????????????? ?????????. ???????? ????????? ??????. 2. ??????????? ?????????? ????????? ??? ??????????? ?? ??????????????????. 3. ??????????? ??????????? ??????? ?????? ???????? ?????. 2. ???????? ??? ????????? ????????-???????????? ????? (?????????), ?????? ???????? ??????????? ??????. 3. ?????? ???????? ??? ???????? ?????? ???????????. 4. ????????? ?????????? ?????????? ????? (????????? ??????). 5. ??? ?????? ? ?????????? ????????? ?? ????????????.
?????????? 1. ??????????? ??????????????? ?????? ???????????? (?????? ??????). 2. ?????????? ????? ?????????? ????????-???????????? ????? (??????? ?????? ?????? ????????). ???? ?????? ??????? ?????????????? ??????? ??, ?? ??????????? ?????????? ??????????. 3. ?????????? ?????????? ????????? ?????????????? ? ?????????????????? ??????????? ? ?????????. 4. ?????? ????????? ??????????? ??????. 5. ??? ???????? ??????????? ?????? ???????? ????????? ????? ??????? ?????? ????????????.
38????? ???????
- 1. ?????? ??????????? ??????. ?????????????
???????. - 2. ?????????? ????? ????????????, ?? ???????
?????????? ??????. - ????????, ?????? ?????????????????? ?????? ??
?????? ??????????????, ????? ???? ??
?????????????????, ??? ??? ???? ??????????????
????? ???? ?????? ?? ?????? ? ???????? ? ????????
???????????, ?? ? ? ?????????? ??????? ? ???????
????????????????. - ? ???????????? ?????????? ??? ??? ?????
?????????? ?????? ?????????? ??????????? ???
????????? ??????? ?? ???. - 3. ?????????? ???????????? ????? ?????? ? ?????
????????????? ?????????. ??????? ??? ?????????
??????? ??????????? ???????? ????????? ?
????????????? ? ????? ???????????.
39????? ????????
- ??????????? ?????? ? ???????????? ??????-????????
?????? ???????? ????????????? ?????????? ?
??????????? ?????? ?????????. ???????? ??????
????????????? ???? ???????? ??????????? - ?? ?????????????? ??????????? ???????? ????? ?
??????? ?????????? ?????? ???? ????????????????
??? ????????? ?????, ?? ????, ??? ?????????, ?
??????? ??? ???????????? ???????????, ?? ???????
????? ?? ???? ???????? ? ???????????? ??? ??????,
???? ?? ? ??? ????? ??????????? ????. - ??????????? ? ?????? ???????? ?????? ?????????? ?
??? ?? ???????? ????????, ??? ? ?????? ???????. - ???????????, ????????? ??? ????????????? ???????,
?????? ???? ? ?????? ??????? ????????? ?
?????????.
40????????? ?????????
??? ???????? ???????????? ??????????
????????? ??????? ?? ????????? ????????? ???????????, ??????? ???????????? ???? ? ?????? ???????? ?? ???? ??????????? ??????????????? ?? ????????? ? ????????? ????? ? ?????. ??????? ??????????? ?????? ?? ??????? ? ???????????? ?? ??????? ????????? ? ??????????? ???????? ? ???????? ?????????? ?? ?????????? ????? ???????? ? ????????? ?????????? (?????? ????????????).
?????????? ???????? ???????????, ?????????? ?????? ????????? ??? ????????? ?????????????? ?????????? ?? ?????????? ????? ???????? ? ??????????. ???????????, ??????? ??????????? ????????, ????? ???? ????????? ?? ????????? ? ????????? ? ????? ????? ??????? ??????????? ????????????? ????????????, ???????? ?? ????????? ????????.
41??????? ? ???????????? ????? ????????
??????????? ??????
????????? ??????? ?? ???? ?????? ??? ??? ?? ?????????
????????? ???????????, ?????? ???
????????? ??????????? ????? ?? ????????? ?????????? ?? ??????? ? ?????? ???????????? ?? ??? ?? ??????? ?? ???, ??????????? ? ??? ?? ??????.
?????, ????? ?????????????? ?????? ???????
????????? ??????.
42??? ????? ????? ??? ??????? ??????? ????? (???)
- ??????????? ??????? ? ?????????
- ????????? ??????
- ??????????????? ? ???????? (??????? ?????????)
- ???????? ??????? ?????????? (a)
- ???????? ???????????? (1-ß)
43?????????????? ??????? (??????? 2 ? 2) (2 X 2
table)
????? ???? ?????? ???
??????????? A B AB
??????????? - C D CD
AC BD
?????????????? ??????? ????????? ??????????
? ?????????????, ??????????? ????????????
?????????? ????? (?? ???? ? ??????????????).
44????? (odds)
- ????? ????????? ??????????? ????, ??? ???????
??????????, ? ??????????? ????, ??? ??????? ??
??????????. - ? ????????????? ??????????? ????????
????????????? ??????, ??????? ?????????????? ???
????????? ????? ??????? ? ?????? ??????? ? ?????
??????? ??? ??????? ??????. ????? ?????
?????????????? ?? ????????? ? ??????
(???????????, ??????) ? ?? ????????? ?
??????????? (???? ???? ???????????? ??????????? ?
??? ? ???????????? ???????). ? ??? ???????????
????? ????? ??? ?? ????? ?????? ????? ???
??????? ??????? (??? ??? ??????????). ?
????????? ???????????? ????? ???????? ??? ??
???????? ??? ??????? ???????? ????? (??? ???
??????????) - ????????? ?????? (odds ratio)
-
- ??(A/B)/(C/D)
45?????? ???????? (??????????? ??????)???????
Kelsey JL et al.
n1 number of expose n2 number of unexposed Z
a/2 standard normal deviate for two-tailed test
based on alpha level (relates to the confidence
interval level) Z b standard normal deviate for
one-tailed test based on beta level (relates to
the power level) r ratio of unexposed to
exposed p1 proportion of exposed with disease
and q1 1-p1 p2 proportion of unexposed with
disease and q2 1-p2 Kelsey et al., Methods in
Observational Epidemiology, 2nd Edition, Table
12-15
46?????? ???????? (??????????? ??????)
??????? Fleiss JL.
a alpha, ß 1 power, ? odds ratio (odds
ratio of exposures between cases and controls),
m number of control subjects per case subject,
p1 probability of exposure in controls. p0
estimated as the population prevalence of
exposure, nc the continuity corrected sample
size and If possible, choose a range of odds
ratios that you want to detect the statistical
power.
Fleiss JL. Statistical Methods for Rates and
Proportions. John Wiley Sons, 1981.
47?????? ???????? ? ?????????????? ??????
??????????? ???
r correlation coefficient for exposure between
matched cases and controls P0 probability of
exposure in the control group m number of
control subjects matched to each case
subject OR odds ratio
48?????? ? ????????????? ??????-????????
??? ????????? ????????
?????? ?????? ?? ?????????? ??????????? ??????? ?????. ???????????? ????? ??????? ? ?????????. ??? ?????????????? ????? ?? ???????? ??????????. ?? ??????????? ?????? ???????? ?????? ????????? ???????? ????? ? ???????????.
?????? ?????????? ?? ??????? ???? ?? ?????????????? ??????? ????? ??????????. ???????? ? ??????? ????????? ? ????????????? ??????????? ? ??????? ? ?????????. ???????? ? ??????? ???????????? ? ??????? ? ?????????.
?????? ??? ?????? ??????????? ??????? ?????? ?? ??????????? ??????? ?????? ?? ???????????? ? ??????????? ??????? ?????? ?? ?????? ??? ??????????? ???????????
?????? ???? ?????? ?? ?????? ????????????? ???????. ?????? ??? ?????, ????????? ??????. ???????????? ?????? ??????????????? ???????. ??????? ???????????.
49????????? ????????????
50????????? ???????????? ????? (?????????????/?????
??????????)
??????????? ????, ??? ? ??? , ??????????????
??????? ????????? ????????, ?????????
???????????? ???????????
???????????
??? ???????????
??
??????????? ?? ???????
?????????
???????
???
?????? ??????????
??
???
??????????? ?? ???
???????- ?????? ???, ?????????? ????????????
?????-???? ????? ????????? ? ??????????? ?
??????? ????????????? ??????? ???????, ?????
??????????, ??? ? ???? ?????????? ? ??????????.
51????????? ???????????? ?????
???? ?????????? ?????????? ????? ???????????? ??????-???? ???????(??) ? ????????? ???????????, ? ????? ??????? ????????? ??????????????
?????????????? 1.?? ?????? ?????? ???????????? ????????? ?? ????? ???????????, ????????????? ???????? ??????????? ???????. 2.????????? ???????? ?????? ?????????? ? ????????? ?? ? ??????? ????????????? ??????? (?? ???????? ???????????) ??? ??????? ?????????????? ?? ??? ????????? ?????? ? ??????????? ???????.
???????????? 1.???????????? ?????? ???????????????? ?????? ??????????????, ?????????????? ????? (?????????? ???? ????? ????? ???????????? ? ????????????). 2. ?????? ????????? ????? ??????? ????? ? ????????? ???????????. 3.??????????? ???????? ???????? ???????? ???????????. 4.?????? ???????? ??? ???????? ?????? ???????? ?????. 5.??????? ??????????? ??????????????? ??????, ?.?. ??????? ??????????? ?? ?????? ?????? ????????????.
?????????? 1.?????????? ? ????????? ???????????? (?????????????). 2.?????? ????????? ?????????? ? ??????????? ?????? ? ???????????? (????? ?? ??????????, ??????????, ????????). 3.?? ???????? ??? ???????? ?????? ???????????. 4.?? ????????? ??????? ????????????? ????????. 5. ???????? ???????? ??? ?????? ???????.
52????????? ???????????? ????????
(?????????????/???????????????)
???????????? ???????? ??????? ???????
?????
??
??????????????? ?????? ???????
????????? ????????? ? ????????????
???????
???
?????? ??????????
??
.
???
??????????????? ?????? ???????????
????? ???????
???????? ???????- ?????? ?????????????? ??
????????? ? ????? ???????????? ??????? ???????
??????????? (???????? ? ?????? ???????
??????????), ??? ???????? ?????? ???????.
53????????? ???????????? ????????
???? ??????? ??????? ??????????????? ???????? ?? ?????? ???????????
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???????????? 1.??????????? ???????? ???????? ???????? ???????????. 2. ?????? ????????? ????? ???????????????? ??????? ????? ? ????????? ??????.
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