MEJORANDO LA GOBERNABILIDAD EN EL SECTOR FARMACEUTICO

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MEJORANDO LA GOBERNABILIDAD EN EL SECTOR
FARMACEUTICO
MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES BOLIVIA

• LA EXPERIENCIA BOLIVIANA

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C.P.E.
POLITICA DE SALUD
MODELO SAFCI Y SU ESTRATEGIA
PROMOCIÓN DE LA SALUD Y SUS PRINCIPIOS
PARTICIPACIÓN SOCIAL
INTERSECTORIALIDAD
INTERCULTURALIDAD
INTEGRALIDAD
SALUD FAMILIAR COMUNITARIA E INTERCULTURAL
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PROMOCIÓN DE LA SALUD
EL DERECHO A LA SALUD SE EJERZA COMO UN DERECHO
FUNDAMENTAL QUE EL ESTADO GARANTIZA
LA FAMILIA
LA PERSONA
LA COMUNIDAD
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PROCESO DE CONSTRUCCION

• Decisión Politica del Mnisterio de Salud
• Recobrar credibilidad
• Transparencia
• Lucha contra la corrupción
• Marco Ético enmarcado el
• Decreto Supremo No 27329 de Transparencia
• Enero 31, 2004

PLAN NACIONAL DE DESARROLLO (D.S. 29272
SEPTIEMBRE 12, 2007) PARA VIVIR BIEN
PLAN DE DESARROLLO SECTORIAL MOVILIZADOS POR EL
DERECHO A LA SALUD Y LA VIDA
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Introducción

• Equipo de trabajo
• Plan de Trabajo Diseñado
• Marco Ético para la Regulación Farmacéutica y
  Código de Conducta.
• Establecimiento del Marco Ético en diferentes
  áreas de la ARN
• Vigilancia y Control de Medicamentos
• Registro Sanitario
• Servicio Departamental de Salud de Santa Cruz

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Objetivos del Marco Ético y Código de Conducta en
Bolivia

• Desarrollar un Plan de Trabajo sobre la base de
  la Resolución Ministerial N 113 de Marzo 6,
  2007
• Implementar el Plan de Trabajo para la promoción
  y sistematización de elementos establecidos en el
  Marco Ético de Regulación Farmacéutica
• Implementar las recomendaciones del estudio
  Medición de Transaparencia del Sector Público
  Farmacéutico para Buena Gobernabilidad

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ESTAMOS BUSCANDO

• La Socialización/adopción/cumplimiento del Marco
  Ético y el Código de Conducta en los procesos del
  sector público relacionados con medicamentos.
• Mejorar los niveles de Transparencia y Prácticas
  Éticas de regulación y gestión farmacéutica en el
  sector público.
• Reducir la vulnerabilidad a la corrupción dentro
  el sector farmacéutico público

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MARCO ETICO REGULACION FARMACEUTICA

• Conformar un grupo de trabajo con suficiente
  poder de decisión para desarrollar/aplicar El
  Marco Ético y el Código de Conducta de la
  Regulación y Gestión Farmacéutica en el sector
  público.
• Definir y establecer los instrumentos/procesos
  para la adecuada implementación de esta
  iniciativa.

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OBJ. I IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS
INCLUIDOS EN EL PLAN

• Implementar el Marco Ético en las distintas áreas
  de la Unidad de Medicamentos (UNIMED)
• Resultados Esperados
• Implementación del Código de Ética

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OBJ II DESARROLLO DE UN PLAN DE TRABAJO SOBRE
LA BASE DE LA R.M. 113 MARZO 2007

• Difusión/cumplimiento de esta estrategia dentro
  el Personal de la Unidad de Medicamentos y
  servidores públicos en general.
• Departamentales (Santa Cruz)

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OBJ III- IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS
INCLUIDOS EN EL PLAN DEL MARCO ETICO DE
REGULACIÓN FARMACEUTICA DIRIGIDA A INCREMENTAR LA
TRANSPARENCIA Y RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA
FARMACÉUTICO Y PRÁCTICAS ETICAS

• Diseño, edición, producción y difusión de
  material de información y promoción.
• Información Poder? Manejo adecuado de
  información retroalimentación.
• Preparación de material de entrenamiento
• Talleres Entrenamiento/ Sensibilización difusión
  del MARCO LEGAL Vigente

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OBJ III- IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS
INCLUIDOS EN EL PLAN DEL MARCO ETICO DE
REGULACIÓN FARMACEUTICA DIRIGIDA A INCREMENTAR LA
TRANSPARENCIA Y RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA
FARMACÉUTICO Y PRÁCTICAS ETICAS

• Fortalecimiento
• Unidades Reguladoras de medicamentos
• Unidades de Adquisición de Medicamentos
• Reuniones de Orientación e Intercambio de Ideas y
  Criterios con el personal técnico del Ministerio
  de Salud.
• Monitoreo de implementación y evaluación de
  recomendaciones de acuerdo a la nueva politica.

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TRABAJO CON EL ÁREA DE VIGILANCIA Y CONTROL SOBRE
VALORES MORALES Y PRINCIPIOS ÉTICOS

• 1 Transparencia Accesibilidad a información de
  la sociedad civil, respetando la
  confidencialidad.
• 2 Justicia Aplicación adecuada del marco legal
  vigente.
• 3 Equidad Aplicación de Justicia para todos sin
  distinción de clase o discriminación

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TRABAJO CON EL ÁREA DE VIGILANCIA Y CONTROL SOBRE
VALORES MORALES Y PRINCIPIOS ÉTICOS

• 4 Bien Común Servicio Eficiente con calidad y
  respeto en beneficio de la sociedad.
• 5 Veracidad
• 6 Responsabilidad Social (Social Accountability)
• 7 Eficiencia Cumplir con las actividades en un
  tiempo preestablecido.
• 8 Eficacia Satisfacción Pública

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APLICANDO EL CÓDIGO DE ÉTICA

• oSistema Nacional de Vigilancia y Control (RM 250
  Mayo 14, 2003)
• CAPITULO XIPROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
• 1.1. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO DE INSPECCIONES
  Y SANCIONES
• INCUMPLIMIENTO???
• Emisión de Procedimientos Operativos
  Estandarizados
• Ej. Inspecciones de Buenas Prácticas de
  Manufactura.
• Cambio frecuente de Autoridades
• Diferentes criterios
• Personal Nuevo

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• Participación Social Trabajo conjunto,
  unificación de criterios.
• Elaboración de planes de trabajo y cronogramas
• Al final todos sabemos que queremos como hacerlo
  y cuando terminamos.

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INSPECTORES

• Deben actuar dentro principios tales como
• Integridad
• Honestidad
• Equidad
• No existir conflicto de intereses
• Definir claramente procedimientos de inspección.

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IMPORTACIÓN

• Todos los requisitos y procedimientos publicados
  en nuestra página web.

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Estrategia

• Buscar nuestra certificación
• ISO 9001 2008
• Auditoría de la ARN
• Resultados alentadores.

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Área Registro Sanitario

• Sujeta a un orden cronológico y cumplimiento de
  TODOS los requisitos, de acuerdo a norma vigente
  Manual de Registro Sanitario (RM 909 Diciembre7,
  2005)

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Procedimientos de Registro Sanitario

• Intervención sobre los pasos de Registro
• Pago por servicios de Registro
• Emisión de la Orden de Pago
• Recepción de Documentación (Dossier)
• Evaluación de Documentación

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Procedimientos de Registro Sanitario

• Otorgar Certificado de Registro
• Muestreo, Vigilancia y Control post-commercializac
  ión
• Vigilancia y control continua y permanente.

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MUCHAS GRACIAS