Ana Clop

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Comisiones clínicas del hospital y de
referencia en el Sistema de Salud
10º Curso Evaluación y Selección de
medicamentos Palma de Mallorca 8 a 11 mayo de
2012

• Ana Clopés Estela
• Dirección Programa Política del Medicamento
• Institut Català dOncologia

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Comisiones clínicas del hospital y de
referencia en el Sistema de SaludDónde estamos?

1. Experiencia Genesis
2. Experiencia Cataluña
3. Prespectivas en la evaluación de medicamentos con
   el nuevo Real Decreto

3
Comisiones clínicas del hospital y de
referencia en el Sistema de SaludDónde estamos?

1. Experiencia Genesis
2. Experiencia Cataluña
3. Prespectivas en la evaluación de medicamentos con
   el nuevo Real Decreto

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Grupo de trabajo GENESIS SEFHcreado en
2005Experiencia colaborativa
1.

• Modelo metodológico MADRE
• Informes GENESIS
• Publicación de informes
• de Hospitales
• Informes de referencia

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GENESISMetodologÍa Programa MADRE
1.

• EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS
• Modelo de Solicitud
• Modelo de Informe
• Programa MADRE
• INTERCAMBIO TERAPEUTICO
• PITs
• Medic homólogos

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1. Genesis
gt1000 informes publicados
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Modelo de informe de evaluación
Encuesta a 200 hospitales
-El 80,5 de los hospitales tienen establecido un
modelo de informe de evaluación. -En la mayoría
de hospitales se sigue el modelo Génesis original
o modificado
n200
Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008
Estudio Génesis Comunicación 13 Congreso SESPAS.
Sevilla 2009
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Comisiones clínicas del hospital y de
referencia en el Sistema de SaludDónde estamos?

1. Experiencia Genesis
2. Experiencia Cataluña
3. Prespectivas en la evaluación de medicamentos con
   el nuevo Real Decreto

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2. Experiencia catalana
Programas de soporte a la gestión de medicamentos
Tratamientos alta Complejidad TAC
Medicación Hospitalaria Dispensación
Ambulatoria MHDA
Medicamentos huerfanos, terapia
avanzada, autorización condicionada, excepcional
etc.
Citostáticos, inmunosupresores,
antiretrovirales, etc (excepte TAC)
PASF-TAC
PH-MHDA
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Programes de suport a la gestió de la MHDA
1. Informes i recomanacions TAC 2.
Autoritzacions, renovacions TAC en pacients 3.
Registre pacients 4. Condicions finançament i
corresponsabilització 5. Recomanacions TAC en
indicacions diferents a les autoritzades quan es
consideri necessari.
1. Protocol farmacoterapèutic MHDA (TAC exclosos)
2. Seguiment pacients (base dades citostàtics,
etc) 3. Recomanacions MHDA en indicacions
diferents a les autoritzades quan es consideri
necessari
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Programes de suport a la gestió de la MHDA
1. Informes i recomanacions TAC 2.
Autoritzacions, renovacions TAC en pacients 3.
Registre pacients 4. Condicions finançament i
corresponsabilització 5. Recomanacions TAC en
indicacions diferents a les autoritzades quan es
consideri necessari.
1. Protocol farmacoterapèutic MHDA (TAC exclosos)
2. Seguiment pacients (base dades citostàtics,
etc) 3. Recomanacions MHDA en indicacions
diferents a les autoritzades quan es consideri
necessari
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PHFMHDA
2. Experiencia catalana

• Finalidad
• Asegurar la equidad en el acceso a la medicació
  hospitalària de dispensació ambulatòria (MHDA) en
  el ámbito del CatSalut
• Mejorar los niveles de eficiencia, efectividad y
  utilidad terapeutica teniendo en cuenta el marco
  de disponibilidad de recursos
• Se crean 2 comisiones para conseguir los
  objetivos del programa
• Comissió Farmacoterapèutica de medicació
  Hospitalària de dispensació ambulatòria (COMHDA)
• Consell assessor de medicació Hospitalària de
  Dispensació Ambulatòria (CAMHDA)

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Consell assessor CAMHDA
2. Experiencia catalana

• Alcance antiretrovirales, inmunosupresores y
  citostáticos
• Genera recomendaciones sobre
• lugar en terapéutica en condiciones de práctica
  clínica habitual
• tipos de paciente
• condiciones de uso y dispensación del medicamento
  
• criterios de seguimiento y respuesta terapéutica,
  éxito clínico y eficiencia
• ?registre de les dades clíniques i
  administratives
• Estudia impacto presupuestario y la eficiencia de
  la implantación de los protocolos
  farmacoterapeuticos en el ámbito del CatSalut
• Metodología GENESIS-SEFH de redacció dinformes
  davaluació de medicaments

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Programa Harmonización CAMHDACronograma
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Comisión FarmacoterapéuticaCOMHDA
2. Experiencia catalana

• Informa al CatSalut y le propone la aprobación de
  los protocolos armonizados de MHDA
• Determina, propone y promueve medidas para la
  correcta implantación, cumplimiento y seguimiento
  de los protocolos en el ámbito de la XHUP

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PHMHDA. Situació fàrmacs
2. Experiencia catalana
Fármaco Indicación Dictamen
Trastuzumab C. Gástrico Her2 Criterios
Lenalidomida mieloma múltiple Mieloma múltiple Criterios
Vinflunina C. urotelial Uso excepcional
Bendamustina Mieloma múltiple Uso excepcional
Bendamustina LLC Criterios
Bendamustina Linfoma refractario Criterios
Raltegravir VIH naif Criterios
Certolizumab y golimumab AR Criterios MH
Mifamurtida Osteosarcoma Uso excepcional
Ustekimumab Psoriasis Criterios
Boceprevir/Telaprevir Hepatitis C Criterios
Cetuximab, Bevacizumab, Panitumumab 1ª y 2ª línea 1ª y 2ª línea
Dasatinib/imatinib/nilotinib LMC
Abiraterona C. Prostata
Cabazitaxel C. Prostata
Ipilimumab/Vemurafenib Melanoma
Sunitinib/everolimus TNE
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Medicació hospitalària de dispensació
ambulatòria llista de la medicació hospitalària
de dispensació ambulatòria en procés davaluació
pel Consell assessor, indicació avaluada,
informes i dictàmens emesos
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Programes de suport a la gestió de la MHDA
1. Informes i recomanacions TAC 2.
Autoritzacions, renovacions TAC en pacients 3.
Registre pacients 4. Condicions finançament i
corresponsabilització 5. Recomanacions TAC en
indicacions diferents a les autoritzades quan es
consideri necessari.
1. Protocol farmacoterapèutic MHDA (TAC exclosos)
2. Seguiment pacients (base dades citostàtics,
etc) 3. Recomanacions MHDA en indicacions
diferents a les autoritzades quan es consideri
necessari
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PASFTAC
2. Experiencia catalana

• Competencias
• Recomendaciones de uso en condiciones de practica
  clínica habitual.
• Autorizaciones y seguimiento de tratamientos.
• Nuevos mecanismos de provisión y financiación de
  estos fármacos
• Se crean 3 comisiones para conseguir los
  objetivos del programa
• Comite de Evaluación de medicamentos de
  Utilización Hospitalaria (CAMUH)
• Liderado por Agència d'Avaluació de Tecnologia i
  Recerca Mèdiques.
• Funciones
• Identificar yasesorar sobre el lugar en
  terapéutica de los fármacos evaluados en
  condiciones de práctica clínica habitual
• Definir indicaciones y tipos de pacientes y
  condiciones de uso y dispensación
• Definir criterios de respuesta terapéutica
• Identificar los resultados en terminos de salud y
  eficiencia
• Consejo Asesor de Tratamientos Farmacológicos de
  Alta Complejidad (CATFAC)
• Comité de Provisión y Financiación de los
  tratamientos farmacológicos de alta complejidad
  (COPIF)

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2. Experiencia catalana
Situació fàrmacs TAC
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Instrucción CatSalut 1/2011 Dictamen y
recomendaciones de uso
2. Experiencia catalana
Las recomendaciones de uso que se derivan de los
informes y los dictámenes pueden ser
Verificación directa por profesionales y centros
de los criterios clínicos
Autorización individualizada
Uso excepcional
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Exemple ECULIZUMAB
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2. Experiencia catalana
Instrucción CatSalut 1/2011

• Sistema de Información/Registro
• CatSalut crea un sistema de información con el
  registro de
• Datos clínicos
• Variables de incio
• Variable de seguimiento
• Condiciones de provisión y financiación
• Indicadores para retro-alimentar el sistema

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2. Experiencia catalana
Puntos fuertes y débiles

• Puntos fuertes
• Decisiones vinculantes
• Participación y busqueda del consenso
• Metodo estandarizado Genesis en PHMHDA
• Sistema de Información/Registro
• Puntos débiles
• Complejidad organizativa
• Definición Uso excepcional
• No umbral coste-efectividad

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Comisiones clínicas del hospital y de
referencia en el Sistema de SaludDónde estamos?

1. Experiencia Genesis
2. Experiencia Cataluña
3. Prespectivas en la evaluación de medicamentos con
   el nuevo Real Decreto

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1. Prespectivas en la evaluación de medicamentos con
   el nuevo Real Decreto

• Cambio paradigma en
• la decisión de financiación

• Real Decreto-ley del abril 2012

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1. Prespectivas en la evaluación de medicamentos con
   el nuevo Real Decreto

• Cambio paradigma en
• la decisión de financiación

• Real Decreto-ley de abril de 2012
• Financiación selectiva criterios
• Creación Comité asesor Prestación Farmacéutica
• Protocolos asistenciales desarrollo y aplicación
• Sistemas de Información de apoyo a la
  prescripción Incorporación de
• Herramientas de ayuda a la prescripción
• Protocolos
• ? Diferencias con RD-ley agosto 2011?

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Reflexiones/Aportaciones

• Cambio paradigma en
• la decisión de financiación

• Evolución Reino Unido una observación de interés

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Reflexiones/Aportaciones

• Evolución Reino Unido una observación de interés
• lt1999 Lotería código postal
• 1999 Creación NICE decisiones según eficiencia
  (AVAC)
• 2011 Definición precios según valor aportado
• (Inicio en 2014 )

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ConclusionesPuntos para la discusión

• Decisiones estandarizadas y con criterios
  explícitos
• Discusión con y para los profesionales
• Discusión en términos de coste oportunidad y
  coste-efectividad
• Importa más el como que el donde se decide las
  buenas decisiones son las que importan

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www.iconcologia.net

• Clopés
• aclopes_at_iconcologia.net
• Institut Català dOncologia