Vacunes contra la meningitis bacteriana

1
Vacunes contra la meningitis bacteriana Dr.
Valentí Pineda
2
Meningitis bacteriana en la infanciaAntes de la
vacunación sistemática
Etiología Incidencia (casos/105) Mortalidad () Secuelas ()
N. meningitidis C H. influenzae b S. pneumoniae 36,9 15,2 8,3 10,2 5,8 9,3 4,9 12,5 36,4
Perez Dominguez et al. Rev Esp Pediatr 2002 58
267-72
3
Vacunas disponibles en la actualidad para las
meningitis bacterianas
Patógeno Vacuna
disponible Haemophilus influenzae tipo B
Conjugada Streptococcus pneumoniae
Conjugada

Polisacárida Neisseria meningitidis
C Conjugada Neisseria
meningitidis A, C, W135, Y
Polisacárida

Conjugada
4
Polisacarida
Conjugada

• Antg. independiente células T.
• No inmunógena en lt 2años.
• Sin memoria inmunológica.
• Eficacia protectora corta.
• Con tolerancia inmunológica.
• Pueden tener más serogrupos y serotipos.

• Dependiente de células T.
• (Conjugación a CRM197 o TT)
• Inmunógena a partir de los 2 m.
• Memoria inmunológica.
• Eficacia protectora a largo plazo
• Sin tolerancia inmunológica.
• Inmunidad de mucosas (inmunidad de grupo)

5
Meningitis por Haemophilus tipo b
6
INCIDENCIA DE INFECCION POR H. influenzae EN lt
5 A.
(18m)
PRP (24m)
Conjugada
(15m)
(2m)
7
Hib cases in relation to vaccine doses
103
97
221
94
91
181
179
82
70
69
75
153
132
59
94
51
46
85
27
75
23
14
13
10
12
3
89
2
90
3
2
4
2
91
92
93
Doses
94
95
Cases
96
97
98
99
Dagan R. Conjugate Vaccines Potential impact in
antibiotic use. www.medscape.com
8
(No Transcript)
9
Enfermedad invasora por HibCataluña
Farmacias
Vacuna sistemática
Dominguez A. Vacunas 2001. Barcelona
89-99
10
Enfermedad invasora por H.influenzae tipo b
Sabadell, 1987-08
Meningitis 8.6/100.000 lt5a. Total 11.4/100.000
lt5a.
Vacuna Hib
1987-1994 13 casos de meningitis, 2 celulits,
2 neumonías y 1 artritis
11
(No Transcript)
12
Meningitis meningocócica

• 1ª causa de meningitis bacteriana en España y 2ª
  en USA.
• Mortalidad del 3 - 15
• Secuelas en el 20

13
Letalidad en Europa
Without data
lt 5
5-10
10-20
gt 20
Vázquez, J. Laboratorio de Referencia de
Neisserias. Centro Nacional de Microbiología
14
Evolución de los serogrupos en España (1985-1996)
539 - 1996 826 - 1997
15
Vacunas antimeningocócicas

• Polisacáridas bivalentes
• Mencevax A-C (GSK)
• Antimeningocócica A C (Sanofi- Aventis)
• Polisacáridas tetravalentes
• Mencevax ACYW135 (GSK)
• Menomune ACW135 (Sanofi-Aventis)
• Conjugadas
• Meningitec (Wyeth)
• Menjugate (Esteve - Chiron)
• Neis Vac-C (Baxter)
• Menactra (Sanofi-Aventis)

16
Porcentaje de serogrupos aislados en Catalunya
Vacuna PS AC
V. Conjugada MCC
17
(No Transcript)
18
Uso de MCV4 en USA

• Vacunación recomendada para
• Visita preadolescente y entrada a la escuela
  superior (11 años de edad) ya que ellos tienen
  una revisión obligatoria a esta edad antes de
  entrar en el instituto
• Estudiantes de colegio que duermen en dormitorios
• Otros grupos con alto riesgo

Rosenstein, ACIP, February 10, 2005
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Desarrollo de la vacuna MenB Las limitaciones
de los intentos convencionales
Capsular PS simple Self-antigen, baja respuesta Self-antigen, riesgo de autoinmunidad
Non-Capsular Conventional Cuban, Norwegian OMV vaccines Multivalent recombinant OMP vaccine (RIVM) Transferrin-binding proteins H.8, NspA surface antigens Variabilidad antigenica Protección solamente contra la cepa homologa (OMV)
Non-Capsular Genome-based Descubrir y probar un panel de genes Potencial para vacunas ampliamente protectoras Inmunogenicidad aumentada
?
?
?
20
Nueva Zelanda vacuna Men B a base de OMV

• Basado en el proceso de purificación OMV
  (noruego)
• Porque
• Brote hiperagudo en NZ (5400 casos)
• 2) Un sólo serotipo B causa el 85 de todos los
  casos)
• Inicio de campaña de vacunación Julio 2004
• con una disminución ràpida de los casos

21
Meningitis neumocócica
22
Prevalencia meningitis neumocócica en población
de 0-2 a. (1998-2000)
EE.UU.
7,5
Casado Flores J et al. An Esp Pediatr, Enero 2002
23
Incidencia meningitis neumocócica Pineda V. An
Pediatr 200257408-13 Pineda V. Acta Paediatr
2002911251-6.
Incidencia de Enf. Neumocócica invasiva según
cuadro clínico y edad.
24
Vacuna neumocócica heptavalenteconjugada con
CRM197

• 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23 F

25
Impact of PCV7 on serotype distribution and
Direct and Indirect Effects of Routine
Vaccination of Children With 7-Valent
Pneumococcal Conjugate Vaccine on Incidence of
Invasive Pneumococcal Disease - United States,
1998-2003MMWR.  Octubre 200554(36)893-897.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
26
Impacto en Reino Unido (2003-2008) ENI por
serotipos vacunales
Casos acumulados por semana de ENI debido a los 7
serotipos incluidos en la vacuna, en niños entre
0 y 2 a. en Inglaterra y Gales (2003-to date)
http//www.hpa.org.uk/infections/topics_az/pneumoc
occal/IPDcumuINvacc.htm
27
Neumonía neumocócica 1995-2008V Pineda. Sabadell
16
48
82
11
28
(No Transcript)
29
Enfermedad Neumocócica Invasiva
Evolución de los serotipos no incluidos en PCV7
Niños 0-14 años
Adultos gt14 años
1
7F
7F
1
5
5
Niños 0-14 años
Adultos gt14 años
3
19A
19A
6A
3
6A
Fenoll A, 2009
30
(No Transcript)
31
(No Transcript)
32
Vacuna10 valente Vacuna 13 valente
SYNFLORIX
Prevenar 13
33
Synflorix - Prevenar 13v indicación en niños

• EUROPA
• Presentación dossier EMEA 4 diciembre
  2008
• Autorización EMEA 3Q 2009
• Autorización AGEMED 1Q 2010
• Enero 2009 opinión favorable EMEA
• EEUU (FDA) No presentada todavía
• Previsión comercialización España 4Q 2009

• EUROPA
• Presentación dossier EMEA 4
  diciembre 2008
• Autorización EMEA 3Q 2009
• Autorización AGEMED 1Q 2010
• EEUU (FDA)
• presentación 1Q 2009
• Aprobación revisión del dossier por FAST TRACK
  (comunicado el 29 de mayo 2008)