Title: IV CONGRESO ARGENTINO DE FARMACEUTICOS DE HOSPITAL MENDOZA 2004
1IV CONGRESO ARGENTINO DE FARMACEUTICOS DE
HOSPITAL MENDOZA 2004
- FARMACOVIGILANCIA APLICADA
- CASOS CLINICOS
- Farm. G. Calle Farm. M. Rousseau
2Farmacovigilancia
- Es la detección, y la evaluación de los riesgos
asociados a los medicamentos, una vez
comercializados. - WHO International Drug Monitoring Programme,
September 1991 - http//www.who-umc.org/umc.html
3REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM)
- Es todo efecto indeseado o nocivo, que aparece
con las dosis normales, para medicamentos
utilizados con fines diagnósticos, o
terapéuticos, o la modificación de una función
fisiológica - WHO International Drug Monitoring Programme,
September 1991 - http//www.who-umc.org/umc.html
4- Farmacovigilancia
- (The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
- Farmacovigilancia es la ciencia y las
actividades relacionadas con la detección,
evaluación, conocimiento y prevención de
reacciones adversas y otros posibles problemas
relacionados con los medicamentos - Recientemente, las incumbencias de la fvg han
sido - extendidas e incluye hierbas, medicamentos
tradicionales - y complementarios, productos hemoderivados y
biológicos, - vacunas y dispositivos médicos (tecnovigilancia)
5Mecanismos de las RAM
- Reacciones tipo B
- Son independientes de la dosis y de las
propiedades farmacológicas del medicamento - hipersensibilidad
- idiosincrasia
- intolerancia
- Reacciones tipo A
- Ligadas a propiedades farmacológicas, son
dosis dependientes - acción principal
- efecto colateral
- por sobredosis
- interacción
6Reacciones tipo C
- Medicamentos que aumentan la frecuencia de una
enfermedad espontánea. - Suelen ser graves y frecuentes tumores
malignos-. - Coincidentes con efectos prolongados, no hay
secuencia temporal sugerente.
7IDIOSINCRACIA
- Es la mayor causa de retiro de medicamentos del
mercado - Involucra órganos vitales hígado, médula ósea,
piel y riñón. - Se produce a través de la activación metabólica
de las drogas a intermediarios que se unen
covalentemente a proteinas celulares, que son el
gatillo hacia otra cascada de reacciones
químicas.
Subcomité de Farmacovigilancia Hospital Nacional
de Pediatría Juan P. Garrahan.
8TRATAMIENTO RAM TIPO A
- Suspensión del tratamiento, temporal o
definitivamente - Disminución de las dosis administradas
- Administración de otros medicamentos o medidas
terapéuticas. - Aceleración de la eliminación del medicamento
- Tratamiento de signos o síntomas
9Severidad (OMS)
- LEVE no es necesario un antídoto o administrar
tratamiento y no prolonga la hospitalización - MODERADA es necesario cambiar la terapia, aunque
puede no ser necesario suspender el medicamento.
Puede aumentar la hospitalización y requerir
tratamiento específico. - GRAVE potencialmente pone en peligro la vida del
paciente, es necesario suspender el medicamento y
administrar tratamiento específico - LETAL contribuye directa o indirectamente a la
muerte del paciente
10Evento adverso grave
- Amenazan la vida
- Causan o prolongan hospitalización
- Causan incapacidad o discapacidad permanente
- Están relacionadas con abuso o dependencia
- WHO International Drug Monitoring Programme,
September 1991 - http//www.who-umc.org/umc.html
11ESTUDIO DE CAUSALIDAD DE RAM
- INTROSPECCIÓN GLOBAL
- ALGORITMOS
12 SI NO
NO SABE
1-
ALGORITMO DE NARANJO
132
RAM Definitiva PUNTUACIÓN gt9 RAM
Probable PUNTUACIÓN 5-8 RAM Posible
PUNTUACIÓN 1-4 RAM Dudosa PUNTUACIÓN lt
0
14Cuando una RAM es evitable?
- Medicamento no apropiado
- Vía, dosis, frecuencia inadecuada
- Dosaje y/o pruebas de laboratorio no realizadas
- Historia de alergia previa
- Interacciones entre las drogas indicadas
- Dosajes altos
- Hubo un error
15Cuando un Evento adverso (EA) es evitable?
- El EA debe ser reconocible y la probabilidad de
que produzca un resultado adverso debe ser
evitable. - Las causas del evento deben ser identificables y
controlables
16Métodos hospitalarios de Farmacovigilancia
- Notificación voluntaria- equipo de salud
- Métodos prospectivos seguim. de pacientes
- Métodos retrospectivos
- Farmacovigilancia Intensiva
- Medicamento
- Reacción adversa- ingreso
hospitalaria - Pacientes- con factores de
riesgo
17Búsqueda de RAM por el farmacéutico
- Métodos prospectivos
- Seguimiento diario de pacientes
- Pacientes alto riesgo HIV, alérgicos,
insuficientes renales, hepáticos, desnutridos,
etc - Suspensión brusca de un medicamento,o cambio a un
equivalente terapéutico. - Patologías asociadas, eventos adversos
- Medicamentos trazadores
- Datos de laboratorio
- Actividades de información de medicamentos
- Otras diluciones especiales, solicitud de
medicamentos.
18PROCESAMIENTO DE LAS RAM
- Confección de la ficha
- Asignación de causalidad
- Clasificación
- Informatización base de datos, Epi-Info
- Comunicación a la Comisión de Medicamentos y
Farmacovigilancia - Reporte a organismo nacional (ANMAT)
- Divulgación de hallazgos para fines educativos y
prevención de RAM - Subcomité de Farmacovigilancia. Área Farmacia.
Hospital Garrahan
19Clasificación de las RAM
- Características de los pacientes (edad, sexo,
patología de base, etc) - Según órgano o sistema afectado
- Grupo farmacológico involucrado
- Origen del reporte
- Evitabilidad
- Severidad
- Resultado en el paciente
20CASO 1
- PACIENTE EA. Paciente de 12 años de sexo
masculino , 35 kg que ingresa en el Hospital de
Pediatría de Chaco, con diagnóstico de TEC (
traumatismo encéfalo-craneano), sin pérdida del
conocimiento, con fractura de clavícula . Es
dado de alta a las 48 hs. - En un control en 15 días, consulta con
neurocirugía, por zumbidos, cefalea intensa se
medica con carbamazepina. - A los tres meses reingresa con lesiones
ampollares generalizadas, en tronco y
palmo-plantar. Se diagnostica Stevens Johnson y
posteriomente Sindrome de Lyell - Etiología
- Tratamiento
- Fotos
21Caso 1 cont.
- Ingresa a UCI, con deterioro hemodinámico
compatible con shock séptico. Requiere expansores
(albúmina), inotrópicos (adrenalina) y
antibióticos - Ingresa al H. Garrahan para su tratamiento en el
Área de quemados (balneoterapia iodopovidona
jabonosa. Clorhexidina y topicaciones con
polimixina polvo y vendaje con gasa furacinada) - Mal estado general, lesiones características del
Sme de Lyell, en MMII MMSS, tronco, cara, manos,
lesiones purpúricas en miembro inferior, y
lesiones tromboembólicas en MS/MI. Falla
multiorgánica. Con compromiso, cardíaco,
respiratorio, renal (anuria), hematológico(
plaquetopénico, leucopénico, coagulopático), - Fallece ( 9 días después internado)
22SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
COMUNICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS Pág. 1 de
......... (lea las instrucciones al dorso)
23Clasificación Caso 1
- Severidad
- Fatal
- Causalidad
- Probable
- Grupo terapéutico
- Anticonvulsivantes
- Aparato afectado
- Piel y mucosas, Reacción dermatológica
- Método de detección
- Seguimiento de pacientes a través de patología
asociada - Seguimiento intensivo
- Consulta al CIME
- Resultado en el paciente
- Muerte
- Es evitable?
- Si
24Caso 2
- Paciente C. S, de 7 años, sexo masculino, 22kg,
con diagnóstico de Epilepsia mioclónica, desde
los 2 años, donde presento el primer episodio
durante el sueño de mirada fija, mioclonías
palpebrales en miembros superiores e inferiores,
con sueño post ictal. Fue medicado con
difenilhidantoína, clonazepan, persistió con
crisis similares características. - Epilepsia Epilepsia mioclónica
- Recibe desde hace 4 años lamotrigina ( 5
mg/kg/día) y ácido valproico (40 mg/kg/día) sin
control de las crisis. - Consulta con su neurológo por presentar
somnolencia, y ataxia, le indica lorazepan
intrarectal. - Por persistencia del cuadro (desconectado, no se
desplaza, sensorio alternante) mas la presencia
de hematomas en tronco y MMSS, consulta con el
hospital.
25D I A KPTT (VN 26-42) T.Pro-trom-bina.(VN 70- 100 G.B VN 5000- 14 000/ Mm3 VN neutrof. 32-54 Plaq VN 250000-550000/mm3 D.Val-proico (VN50-100µ/ml Hepa-togra-ma Amonio VN hasta 130 µ/dl
1 No coag 56 3300 19000 180 normal __
2 41 73 4400-22N 14000 149 normal __
4 37 53 4500-50N 47000 __ __ 83
7 34 82 7100 191000 18 normal __
26Caso 2 cont.
- Indicaciones médicas suspender los
anticonvulsivantes e indicar diazepan, y
carnitina, hidratación, transfusión de plaquetas,
balance ingresos y egresos y control de sangrado - Luego comienza con fiebre, y disminución de la
saturación de O2, cuadro neumopático, se indica
ceftriaxone y amikacina. - Mejora el cuadro neurológico e infeccioso, a lo
largo de la internación.
27Caso 2 cont.
- Evoluciona favorablemente,a pesar de no controlar
del todo las convulsiones, se le otorga el alta
médica el día 15 de internación con la
siguiente medicación - Topiramato (3.4 mg/kg/día) y diazepan.0.4
- (mg/kg/día) y control por consultorio externo de
neurología.
28SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
COMUNICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS Pág. 1 de
......... (lea las instrucciones al dorso)
29Clasificación Caso 2
- Severidad
- Grave
- Causalidad
- Probable
- Grupo terapéutico
- Anticonvulsivantes
- Aparato afectado
- Hematológico, SNC multiorgánica
- Método de detección
- Consulta CIME
-
- Seguimiento de pacientes a través de
patología asociada - Datos de laboratorio
- Resultado en el paciente
- Recuperado ad integrum
- Es evitable?
- Si
30Caso 3
- Paciente PV, 17 años, 45 kg, sexo femenino con
Síndrome de Rett, retraso madurativo severo,
cuadri-paresia espástica, microcefalia, sin
control de esfínteres con irritabilidad en
periodos de amenorrea. Medicada con risperidona. - La paciente presenta galactorrea, amenorrea que
se sospecha es secundaria a risperidona. Cuadro
de excitación. - Medicación concomitante lorazepan 2.5mg /día,
lamotrigina 150mg/día. - Valores de laboratorio Prolactina 84.1ng/ml (1
mes anterior) 155.6 ng/ml, actual (VN 5-25
ng/ml). Se suspende risperidona. - La paciente continúa con crisis de excitación, no
se reemplazó el antipsicótico que se había
suspendido
31SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
COMUNICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS Pág. 1 de
......... (lea las instrucciones al dorso)
32Clasificación Caso 3
- Método de detección
- Suspensión abrupta del medicamento
- Datos de laboratorio
- Consulta al CIME
- Resultado en el paciente
- No recuperado
- Es evitable?
- No
- Severidad
- Leve
- Causalidad
- Probable
- Grupo terapéutico
- Antipsicóticos
- Aparato afectado
- Endocrinológico
33Esto es un ejemplo sencillo de algunas tareas de
Farmacovigilancia.Este no es nunca un trabajo
terminado, el paciente necesita siempre programas
para reducir los eventos adversos a los
medicamentos.Los farmacéuticos podemos y
deberíamos involucrarnos en elloMUCHAS GRACIAS!!!
34- La Epilepsia es una enfermedad neurológica
caracterizada por un marcado incremento de la
excitabilidad neuronal que induce un número
recurrente de convulsiones, la gran mayoría de
las veces autolimitadas, en la ausencia de un
factor precipitante - Los ataques pueden permanecer confinados a una
alteración elemental o compleja de la conducta, o
pueden progresar a convulsiones focales o
generalizadas. - Las convulsiones se definen como generalizadas
cuando la clínica y los cambios fisiológicos
indican el compromiso de ambos hemisferios
cerebrales desde el inicio de la descarga
epiléptica y como parciales si las descargas
epilépticas comprometen inicialmente un solo
hemisferio o parte de este. Epilepsia Hoy Dra.
Lilia Núñez Orozco http//www.epilepsiahoy.com/in
dex2.html
35- El término epilepsia mioclónica cubre una amplia
gama de crisis, desde las atónico-aquinética a
las tónico-clónicas generalizadas, pasando por
las sacudidas mioclónicas y los ataques breves
tónicos de rigidez, a menudo en sueño. Se puede
observar "ataxia " o inseguridad en la estación
de pie y en la marcha que puede coexistir con las
crisis mioclónicas. Los espasmos infantiles son
la forma más precoz de epilepsia generalizada y
suelen empezar entre los 5, y los 6 meses de
edad. Cursan con una estructura EEG muy
desorganizada conocida como Hipsarrítmia.
36- En muchos niños con E.T. constituye el primer
síntoma y pasa desapercibido algún tiempo porque
los espasmos se parecen a los cólicos. Los
espasmos son una contracción súbita de los
músculos, como en las crisis mioclónicas, con una
inclinación de cuello y tronco - crisis de
"salaam" - doblando brazos y piernas hacia
adelante o separándolas a la vez -. Cada ataque
dura quizá un segundo, pero pueden repetirse
muchas veces en una sucesión rápida. Al principio
los ataques no son frecuentes pero luego sí
pueden llegar a serlo. Es corriente oír un grito
o chillido después de cada ataque y el bebé puede
estar irritable entre ataque y ataque - Yépez, Caraballo, Tesi-Rocha, Navoni,
Cersósimo, Fejerman .Servicio de Neurología.
Hospital de pediatría Prof. Dr. Juan P. Garrahan,
Buenos Aires, Argentina Epilepsias Mioclónicas.
Revista Ecuatoriana de Neurologia. 8( 3) 1999.
37AcidoValproico
- Precauciones los efectos adversos incluyen
trombocitopenia, sedación, temblor, ataxia,
fatiga, mareos, confusión, cefalea, aumento de
peso, nauseas, diarrea, dolor abdominal,
indigestión, hepatotoxicidad y, alopecía, y
reacciones cutáneas. Niños de 2 años o menores,
especialmente los que reciben múltiples drogas
antiepilépticas, con metabolopatías congénitas,
con desordenes convulsivos severos acompañados de
retardo mental, o con enfermedades orgánicas de
SNC tienen aumentado el riesgo de hepatotoxicidad
fatal. Se ha reportado pancreatitis severa en
niños y adultos en el inicio de la terapia y
luego de varios años de uso.
38Acido Valproico
- 3 REACCIONES ADVERSAS
- 3.3.1 SANGRE
- A. EFECTOS HEMATOLOGICOS
- 1. Trombocitopenia, inhibición de la segunda fase
de la agregación plaquetaria , linfocitosis,
macrocitosis, hipofibrinogenemia, leucopenia,
eosinofilia, anemia, neutropenia, aplasia células
rojas, supresión medular, neutrófilos de
Pelger-Huet, cambios hematopoyéticos como APML
(leucemia promielocítica aguda), pancitopenia y
defectos de coagulación han sido reportados con
la terapia con ácido valproico
39Acido Valproico
- .DEFECTOS de la COAGULACION
- a. EL valproato de sodio ha mostrado ser
inhibidor de la fase secundaria de agregación
plaquetaria. Esto puede ser reflejado en AUMENTO
DEL TIEMPO DE SANGRADO y hemorragia (Prod Info
Depakene(R), 1999 Prod Info Depakote(R), 2003
Lewis, 1978 Bruni Wilder, 1979 Gerber et al,
1979 Addison Gordon, 1980 Hintze et al, 1987
Gidal et al, 1994). La inhibición de la
agregación plaquetaria no tiene usualmente
significancia clínica a menos que los pacientes
reciban otras drogas que puedan afectar al
hemostasia (aspirina, warfarina) o por una
cirugía concomitante. Los niños parecen ser
particularmente susceptibles (Pinder et al,
1977).
40- D. HALLAZGOS HEMATOLOGICOS - ACIDO VALPROICO
- RESUMEN
- a. Hay reportados de una relativa LINFOCITOSIS,
MACROCITOSIS, HIPOFIBRINOGENEMIA, LEUCOPENIA y
EOSINOFILIA (Prod Info Depakene(R), 1999).
- E. MiELOSUPRESION
- RESUMEN
- a. Los fabricantes reportan que la
TROMBOCiTOPENIA (Lewis, 1978 Bruni Wilder,
1979Gerber et al, 1979 Addison Gordon, 1980
Hintze et al, 1987 Gidal et al, 1994), ANEMIA
(incluye macrocítica con o sin deficiencia de
folato) y SUPRESION DE MEDULA OSEA han
ocurrido con terapia con ácido valproico (Prod
Info Depakene(R), 1999).
F. NEUTROPENIA RESUMEN a. Una tasa de
NEUTROPENIA de 3.9 por 100 000 prescripciones de
ácido valproico han sido reportadas por el
United Kingdom Department of Health's General
Practice Research Database con 5 años grabados de
6465 personas que recibieron ácido valproico
(Blackburn et al, 1998).
41AcidoVaproico
- 3.3.3 SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
- A.EFECTOS NEUROLOGICOS
- 1. Ataxia, cefalea, asterixis, atrofia cerebral,
sintomas extrapiramidales, disartria, mareos,
incoordinación, confusión, fatiga, encefalopatía,
sedación, temblor, convulsiones, demielinización,
y pseudotumor cerebral han sido reportados con la
terapia con ácido valproico. - B. EFECTOS PSIQUIATRICOS
- 1. Alucinaciones, disturbio emocional, depresión,
psicosis, agresión, hiperactividad, deterioro o
cambio de la conducta y demencia han sido
reportados con la terapia con ácido valproico.
42- PRECAUCIONES en general, lamotrigina es bien
tolerada, aunque se ha reportado rash severos, y
que potencialmente amenazan la vida como
Síndrome de Stevens-Johnson o muertes por
Necrólisis Epidérmica Tóxica (TEN). El riesgo de
rash puede estar aumentado por edad temprana, la
coadministración de lamotrigina con acido
valproico, excediendo la recomendación de la
dosis inicial de lamotrigina y su posterior
aumento escalonado. Mareos, ataxia, somnolencia,
cefalea, diplopía, visión borrosa, nauseas,
vómitos, y rash son los efectos mas comunes
asociados con la droga. La lamotrigina debería
ser administrada con precaución cuando otros
anticonvulsantes son usados concomitantemente.
Aunque no se ha mostrado alterar la
disponibilidad de otras drogas, otros
anticonvulsantes han mostrado interferir en la
eliminación de lamotrigina
43- Síndrome de Stevens-Johnson (SEJ)- Necrólisis
epidérmica tóxica (NET) - El síndrome de Stevens-Johnson (SEJ) y la
necrólisis epidérmica tóxica (NET) se
caracterizan por erosión severa de mucosas con
eritema diseminado, máculas cutáneas o células
blanco. Las lesiones cutáneas frecuentemente
confluyen, y muestran el signo de Nikolsky
positivo(desprendimiento de piel en forma
irregular por contacto). - SEJ la caída de piel involucra menos de un 10,
NET la caída es mayor del 30 . - Incidencia anual SEJ 1-7 , NET 0,4-1,3 casos
por millón de habitantes - Mortalidad SEJ 5-15 - NET 30-35
(complicaciones cardíacas, hepáticas,
respiratorias, y sepsis) . Chan et al. The
Incidence of Erythema Multiforme, Stevens-Johnson
Syndrome, and Toxic Epidermal Necrolysis. Arch
Dermatol. 1990 126 43-47.
44-
- Etiología Stevens-Johnson (SEJ)- Necrólisis
epidérmica tóxica (Sindrome de Lyell) (NET) - Enfermedades infecciosas como HVS,
influenza, paperas, micoplasma, histoplasmosis y
cólera virus de Epstein Barr y otros
enterovirus - Carcinomas y linfomas
- Idiopáticas
- Drogas Causa del 50 de SEJ y 70-90 de NET.
Ej. penicilinas, sulfas, fenitoína y
anticonvulsivantes relacionados, carbamazepina y
barbitúricos. - Anticonvulsivantes carbamazepina, fenitoína,
fenobarbital - Antiinfecciosos cotrimoxazol, u otras
sulfonamidas, penicilinas - Analgésicos piroxicam, dipirona.
- Otras drogas que se vincularon con menor
frecuencia son cefalosporinas, fluorquinolonas,
otros AINEs, vancomicina, rifampicina, etambutol
y corticoesteroides. - Fan R, Vicello P. Toxic epidermal
necrolyisis. eMedicine Journal. 2001 Jan
12.Parillo S, Parillo C. Stevens Johnson
syndrome. eMedicine Journal.2001 Jan 5.
Peterson K. Erythema multiforme, Stevens Johnson
syndrome, and toxic epidermal necrolysis.
Pediatric Pharmacotherapy 1998 4 (11)1-4.
45Tratamiento Stevens-Johnson (SEJ)- Necrólisis
epidérmica tóxica (NET)
- Debe iniciarse rápidamente, ya que el diagnóstico
temprano y el retiro de la droga potencialmente
causal es esencial para obtener un resultado
favorable. La morbi-mortalidad aumenta si la
misma se suspende tardíamente. - Se ha observado que la incidencia de muerte es
menor cuando el medicamento causante tiene una
vida media de eliminación corta y es suspendido
antes de las 24 hs de la aparición de las
primeras ampollas o erosiones, en cambio no se
observaron diferencias para drogas con vidas
medias de eliminación largas. - Ghislain PD, Roujeau JC. Treatment of severe
drug reactions Stevens Johnson Syndrome. Toxic
Epidermal Necrolysis an Hypersensitivity Syndrome
Dermatol Online J 2002 8 (1).
46Tratamiento cont.
- El reemplazo de líquidos debe iniciarse con
macromoléculas o solución salina. El paciente
debe ser trasladado a una unidad de terapia
intensiva o de quemados. - La eficacia de los tratamientos utilizados en
algunos casos reportados es difícil de evaluar
Gammaglobulina endovenosa, ciclosporina,
ciclofosfamida, pentoxifilina, talidomida y
plasmaféresis han sido utilizados. El uso de
corticosteroides es controversial y probablemente
deletéreo en las fases tardías del TEN. - Ghislain PD, Roujeau JC. Treatment of severe drug
reactions Stevens Johnson Syndrome. Toxic
Epidermal Necrolysis an Hypersensitivity Syndrome
Dermatol Online J 2002 8 (1).
47(No Transcript)
48Sindrome de Rett
El síndrome de Rett (SR) es un desorden profundo
del desarrollo que afecta a niñas, las cuales se
desarrollan de forma aparentemente normal en los
períodos neonatales y la infancia. La observación
clínica de la pérdida de habilidades previamente
adquiridas en la infancia temprana, coloca al SR
en la categoría de desordenes neurodegenerativos
Características Períodos prenatales y
perinatales aparentemente normales. Desarrollo
psicomotor aparentemente normal en los primeros 6
meses. Circunferencia cefálica normal al
nacimiento. Desaceleración del crecimiento
cefálico entre las edades de 5 meses y 4 años.
Pérdida de las habilidades manuales con propósito
entre las edades de 6 y 30 meses, asociado
temporalmente con disfunción de la comunicación y
aislamiento social. Desarrollo de un
impedimento severo en el lenguaje expresivo y
receptivo, y la presencia de un retardo
psicomotor severo. Movimientos estereotipados y
automáticos de manos como retorcimiento,
aplausos, palmadas, llevar la mano a la boca y
"lavado", frotamiento que aparecen después de la
pérdida de los movimientos voluntarios de
manos. Aparición de apraxia de la marcha y
ataxia-apraxia de tronco entre las edades de 1 y
4 años. Diagnóstico tentativo entre los 2 y 5
años.
49Sindrome de Rett
- Características
- Disfunción respiratoria-Apnea periódica durante
la vigilia.-Hiperventilación intermitente.-Episo
dios de retener la respiración.-Expulsión
forzada de saliva o de aire. Anormalidades en
el EEG-Paso lento a la vigilia con
enlentecimiento rítmico intermitente (3-5
Hz).-Descargas epileptiformes, con o sin
convulsiones clínicas.-Convulsiones.
Espasticidad a menudo asociada al desarrollo de
desgaste muscular y distonía. Disturbios
vasomotores periféricos. Escoliosis. Retardo
en el crecimiento. Pies pequeños hipotróficos.
50Evidencia bibliográfica-Risperidona
- Insomnio, agitación, ansiedad, cefaleas
- Somnolencia, fatiga, mareos, constipación,
dispepsia, náuseas/vómitos, dolor abdominal,
visión borrosa, priapismo, disfunción eréctil,
disfunción orgásmica, incontinencia urinaria,
rinitis, reacciones alérgicas. Se han observado
casos de accidentes cerebro-vasculares. La
risperidona posee menor propensión a inducir
síntomas extra-piramidales que los neurolépticos
clásicos. Ocasionalmente, luego de la
administración de risperidona se ha observado
hipotensión (ortostática) y taquicardia (refleja)
o hipertensión. Se ha reportado un leve descenso
en el recuento de neutrófilos y/o plaquetas. - La risperidona puede inducir un incremento
dosis-dependiente en la concentración plasmática
de prolactina. Las manifestaciones posibles
asociadas son galactorrea, ginecomastia,
trastornos menstruales, y amenorrea.