Les evenements non cardiaques dans les essais cardiologiques

1
Les evenements non cardiaques dans les essais
cardiologiques
2
ATTENTION AU DIAGNOSTIC

• MG 29 SEULEMENT DES PTS QONT EN IC
• ECOSSE 41 DES PTS SOUS DIURETIQUES SONT EN I
  CARDIAQUE
• FINLANDE 52 DES MALADES ENROLES PAR LES MG
  SONT EN I CARDIAQUE

3
Valeur des signes cliniques

• Critères
• Dyspnée
• Oedemes
• Jugulaires
• Rales

• Sensibilité Spécificité
• 87 51
• 53 72
• 52 70
• 51 81

4
VALIDATION DES END POINTS

• BNP INDISPENSABLE
• DIAGNOSTIC D AGGRAVATION
• Porté sur le recours aux diurétiques IV
• En fait devrait tenir compte de laugmentation de
  posologie des diurétiques oraux

5
TENIR COMPTE DES COFACTEURS

• FIBRILLATION AURICULAIRE
• BCPO (lequel aggrave lautre)
• INSUFFISANCE RENALE
• IMPORTANCE DU TRAVAIL DU COMITE DE VALIDATION DES
  SIDE EFFECTS

6
COMITE DE VALIDATION

• ETUDE APPOLLO
• INS CARDIAQUE 70
• 56 DE RECLASSIFIES
• ETUDE VALIANT
• 34 DE RECLASSIFICATION
• AUTRES ETUDES
• 20 à 30 DE RECLASSIFICATIONS

7
BIEN DEFINIR LA MORT CV

• 9 CRITERES
• LES MOTIFS  cause inconnue  sont
  sytématiquement classés comme cv car équivalents
  de mort subite

8
EFFETS NON CARDIAQUES

• INCIDENCE 1 (Consensus) à 20 (Charm)
• REPARTITION 83 cardiovasc.,17 non cardiaques
• INDEPENDANTS DE LA FE (à linverse des side
  effects cardiaques). Si FE gt50
• 52 des décès ne sont pas cardiovasculaires

9
Valeur des registres la vraie vie !

• Les essais controlés éliminent les comorbidités
  et les cofacteurs de rique
• Les registres plus de décès non
  cardiovasculaires

10
Les causes

• 22 INFECTIONS
• 19 TUMEURS
• 17 DIGESTIVES
• 8 PULMONAIRES
• 6 RENALES
• 8 ACCIDENTS
• 3 DIABETE

11
CONCLUSION

• NE PAS TRANSPOSER SYSTEMATIQUEMENT ET SANS
  DISCUSSION A LA PRATIQUE LES RESULTATS DES
  GRANDES ETUDES
• EXPERIENCE DE RALES !!!!
• NE PAS NEGLIGER LA VALEUR DES REGISTRES
• CONSERVER UN ESPRIT CRITIQUE