Dispensing Principles

1
????????????????????

• Dispensing Principles

2
????????????????????

• ??????????????????????
• ?????????? ???? ?????????? ? ???????????
• ??????????????? ???? ?? tuberculin test
• ???????? ???? ?????????? ??????????????
  ??????????????????
• ?????????????????? ????????????? ? ???????
  ???????
• ????????? ??????? ???????????????????
• ???

3
??????????????????????????????????

• ?. ??????????????????????????????
  ???????????????????????
• ?. ???????????????????? ???? ????????????????
  ?????????????????
• ?. ??????????????????????????????????????????????
  ????? (?????????????????) ????????????????????????
  ????????????????????????????? ?????????????????
  ??????????? ????????????
• ?. ??????????????????? ??????????????????????????
  ????????????? (Expiration Date) ???? Exp. Date
  Jan. 2003
• ?. ????????????????????????????? route, dose,
  withdrawal time

4
?????????????

• ?. ???????????????? (Safety) ??????????????????
  ??????? ??????? ????????????? ???????????????????(
  ??????? ????????) ???????? ???????????????????????
  ?????????????? ????????????????????????? Pyrogen
  Test etc. ??????????????
• ?. ???????????????? (Efficiency)
• ?. ???????????? (Stability) ??????????????????
  ???????????????????????????????????????
  ????????????????????????????????????????????
  (????????????, ??????????????????????????)

5
????????????????

• ?. ??????????????? ?? quality control
  ???????????????? raw material ???? ?
  ???????????????????????
• ?. ?????????????? ????????????????? (sampling)
  ??????????????????????????????????????????????????
  ???? ?
• ?. ??????????????? ??????????????
• ?. ????????????????????????????
  ??????????????????????????? ??????????????????????
  ???????????????? (reference) (???)

6
?????????????

• ?????????????????????(?????????) ???????????????
• ?. ????????????????????? ? (basis, adjuvant,
  corrective and vehicle) ?????????????????????????
  ????????????????????
• ?. ?????????????????????? ???????????
  ????????????? ?
• ?. ?????????????????????????????????????
• ?. ?????????????????????????????? ???????? slug
• ?. ?? slug ????? ?????????????????? (sieve)
  ????? granule

7
????????????? (???)

• ?. ?? granule ?????? ??????????????????
• ?. ?????????????????????? ??????????????????????
  ????????????????????? ? ( ??-?? ??????? ? ???,???
  ??????????????) ???? ????? ?????????????
  ???????????? ??????????????????
• ?. ???????????????????????????? (plain tablet)
  ??????????????????????? ????????????
  ?????????????????????? ? ????????
  ?????????????????????

8
???????????????

• ?????????????????????????????
• ?. ???????????????
• ?. ???????????????????? ???????? ??? ?????
• ?. ????????????????? ???? ??????????????????????
  ?? ?
• ?. ??????????????????????????????????????????????
  ??????? ???? ????? enteric coated tablet
  ??????????????

9
??????????????????????

• ?????????????????????????? sugar coated tablet
• ???????? plain tablet
• ?. Subcoated ???????????????? shellac
  ????????????????????
• ?. Basic coated ????????????? gelatin and
  titanium dioxide ????????? ??? lactose ????
• ?. Basic coloured ??????????????????? ???
  titanium dioxide
• ?. ..

10
?????????????????????? (??? )

• ?. Sugar coloured ?????????????????????????????
• (???????????????? ?? ??????????- gelatin )
• ?. Polishing ???????????????????
  ???????????????????????????????
• ?????????????? wax ??????????????????????????????
  ??????????????????????????????????????
  ???????????

11
?????????????????????? ?

• ?????????????????????????? sugar coated
  ???????????????????
• ?. Protective coating ????????????????????
  (plain tablet) ???????????????????????????
  shellac
• ?. Subcoating ????????????????????????????????
  syrup, calcium carbonate, gelatin ??? titanium
  dioxide
• ?. Smooth coating ????????????????? syrup ?????
• ?. Colouring ????????????????????????????? ...

12
??????????????? ? (???)

• ?. Colouring ?????????????????????????????
• ??????????????????????????????????????????????????
  ??????
• ?. Polishing ????????????????????????????????????
  ?? wax
• ?????? wax ??????????????????????????
  ????????????????????? ???????????????????????
  ????????????
• shellac ??????????(??????????????????????)
  ????????????????????????????? ???????????????????
  ????????????????????????

13
????????????

• ???????????????????????????????
• ??????????????????????????????????????????????????
  ??????
• ???? ????????????????????????????????? (sterile)
  ultraviolet light ( U.V. light) agar
  plate(petridish) 2 colony / plate???????????????
  ??????????????????(??????, ????????, ????,
  ??????????(mask), ??????????????????sterile..posi
  tive pressure, etc.
• ??????????????????????????????????????????????
  (Biological Test) ???? ???????????????????????????
  ?????????????

14
???????????????????

• ??????????????????? (Biological Test)
• ???????????????????????????????? ?????????????
• ?????????????????????????????????? ? ?? ?
  ???????????
• ?. Pyrogen Test
• ?. Sterility Test
• ?. Potency Test
• ?. Safety Test

15
?. PYROGEN TEST

• ???????????????????????????????????????????
  ?????????????????????????????????
• ????????????? ?????????? ????????? (amino acid)
  ???????????????????????? ????????????????????? ?
  ???????????????????? ?????????????????????????????
  ???????????? ??????????????????????
• Pyro ??????????????? pyre fire
• gen ???????(suffix) ?? ,??? (antigen,
  carcinogen, etc.)

16
PYROGEN TEST (Cont.)

• ????????
• ??????? ? ??? ?.?-?.? ??. .?-? ??? .??.?
  ???????????? ear vein ? ??./ ??.??? ? ??.
  (????????????????????? normal saline solution
  (NSS) ???????????????????????????????) ???? ?
  ????? ?.? ????/??? ???????????????????????????
  ? ?.? ????
• ???????????????????? ??? ? ??? ???????????????????
  ?????????? ??? (??) ??????????? ?.?
  ????????????????????????????.. ????

17
?. STERILITY TEST

• ????????????????????????????? ????????????
• ???????????????????????????????
  ?????????????????????????????????????? ?
  ???????????(media) ???? ?
• ??????????????????????????????????????????????????
  ????
• ????? ??????? ????????? sterile
• ???????? media ???? tryptic soy broth,
  thioglycolate, etc.

18
?. POTENCY TEST

• ????????????????????????????????? (POTENCY)
  ????????????????????????????????
  ?????????????????????????????????
  ???????????????????????????????????
• ???????? ??????????????? SENSITIVITY TEST ???
  culture ???????????????? NUTRIENT AGAR PLATE
  ??????????????????????????????????????????????????
  ???????????? ??????????? ???? incubate
  ??????????????????????????? ??????? inhibition
  zone (clear zone) ?????????????????????????????

19
?. POTENCY TEST (Cont.)

• ?????????? inhibition zone ????? zone reader
  ?????????????
• ??????? zone (clear zone) ???????? standard zone
  (zone ???????????????????????????????????????)
  ???????? plot curve ??????????????????????
  ???????????????????????????????

20
?. SAFETY TEST

• ???????????????????????????
• ??????????????????????????????????????????????
  ????????????? ?? ???????
• ????????????????????????????? (mice) ?????
  ?.?.?????-?? ?. ????? ?? ??? ?????????????????????
  ?????(?????????)
• ????????? coccygeal vein ?????? ??????? ??
  ??????? ?????????????
• ??????????????????????????????????????????????????
  ???? ????