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SEMINARIO
MEDICAMENTOS Y TRATADOS DE LIBRE COMERCIO
ACADEMIA DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS DE CHILE
TLCS Y SUS EFECTOS SOBRE EL MERCADO FARMACÉUTICO
CHILENO
Prof. José Manuel Cousiño Vicepresidente
Ejecutivo Cámara de la Industria Farmacéutica de
Chile, A.G.
Diciembre 2 de 2003
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El país es el gran ganador...

• Acceso a las mayores economías del mundo.
  Proyección a ALC con Japón.
• Reducción de Aranceles, aumento de exportaciones,
  aumento de la tasa de inversión, aumento del
  empleo y de las remuneraciones.
• Impactos en capital humano. Nuevos procesos
  productivos. Productos chilenos más
  sofisticados. Transferencia tecnológica
  modernización de procesos Competencia
  Universitaria Idioma y tecnología computacional.

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• Impacto en instituciones. Fortalecimiento
  vinculante entre democracia y libre comercio.
  Respeto al derecho de propiedad y nueva cultura
  empresarial.
• Liderazgo entre países emergentes.

Chile será otro país el 2014, gracias a los TLCs
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Comparado con otros Sectores de la Economía, el
sector farmacéutico no es un ganador neto...
Tampoco es un perdedor. Veamos algunos aspectos
Exportaciones Dificultad en el tratamiento
arancelario preferencial. La mercancía no
calificaría como originaria (Cap. 4). Las
medidas sanitarias y fitosanitarias (Cap. 6).
Comité de MSF. Importaciones Favorecidas en el
arancel en forma marginal. 6 a 0 para el 11
de las importaciones.
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Prácticas Chile se ha comprometido a una Ley
y Anticompetitivas a una Agencia que sancione
las conductas
anticompetitivas. (Cap. 16).
Transparencia y no discriminación
en compras del
Gobierno. Propiedad - Adecuada y efectiva
protección a Industrial los más
altos estándares
internacionales (TLC Chile UE
Art. 168). - Principio
fundamental que ayuda a promover la
innovación tecnológica, la transferencia y
difusión de tecno- logía para mutuo beneficio
y que in-
centiva el desarrollo del bienestar social y
económico. (TLC Chile-USA
Cap. 17).
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PROPIEDAD INDUSTRIAL CAPÍTULO 17

• Adhesión o Ratificación dentro de los plazos a
  diversos tratados multilaterales.
• Adecuación Ley 19.039 a TRIPs (4 años de mora
  con la OMC).
• Contiene otras disposiciones que rigen
• - A la fecha de entrada en vigor del Tratado
• - Bajo ningún evento más tarde de 2 años 4
  años
• y 5 años a contar de la fecha de entrada en
  vigor
• del Tratado.

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Qué otras disposiciones suscribió Chile en
materia de Patentes?

• Otorgamiento de patentes para cualquier
  invención, sean de producto o de procedimientos,
  en todos los campos de la tecnología. (17.9.1)
• Protección de patentes para plantas a contar de 4
  años de entrada en vigor del Tratado. (17.9.2)
• Cada parte podrá prever excepciones limitadas a
  los derechos exclusivos conferidos por una
  patente, a condición que tales excepciones no
  atenten de manera injustificable contra la
  explotación normal de la patente. (17.9.3)

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• Si una Parte autoriza la utilización de una
  materia protegida por una patente vigente por
  parte de un tercero, para apoyar la solicitud de
  autorización de comercialización o permiso
  sanitario de un producto farmacéutico, la Parte
  deberá establecer que ningún producto fabricado
  en virtud de dicha autorización podrá ser
  fabricado, usado o vendido en el territorio de la
  Parte, excepto para cumplir con los requisitos de
  obtención de la autorización de comercialización
  o permiso sanitario en la Parte exportada .
  (17.9.4)
• Una Parte podrá revocar o anular una patente
  solamente cuando existan razones que pudieran
  haber justificado el rechazo al otorgamiento de
  la patente. (17.9.5)

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6. Ajuste del plazo de una patente para
compensar las demoras injustificadas que se
produzcan en el otorgamiento de la patente.
(17.9.6) 7. La divulgación pública no es motivo
para no otorgar la patente por falta de novedad o
de actividad inventiva si se produce dentro de 12
meses anteriores a la fecha de presentación de la
Solicitud de la Parte. (17.9.7)
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Qué suscribió Chile en relación a ciertos
productos regulados?
1. Si una parte exige la presentación de
información no divulgada relativa a la seguridad
y eficacia de un producto farmacéutico o químico
agrícola, que utilice una nueva entidad química
que no haya sido previamente aprobada, para
otorgar la autorización de comercialización o
permiso sanitario de dicho producto, la Parte no
permitirá que terceros, que no cuenten con el
consentimiento de la persona que proporcionó la
información, comercialicen un producto basado en
esa nueva entidad química, fundados en la
aprobación otorgada a la parte que presentó la
información.
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Cada Parte mantendrá dicha prohibición, por un
período de a lo menos 5 años contado a partir de
la fecha de aprobación del producto farmacéutico
y 10 años contado desde la fecha de aprobación
del producto químico agrícola. Cada parte
protegerá dicha información contra toda
divulgación, excepto cuando sea necesario para
proteger al público. (17.10.1)
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• Respecto de los productos farmacéuticos amparados
  por una patente, cada parte deberá

• otorgar una extensión del plazo de la patente
  para compensar al titular de la misma por la
  reducción injustificada del plazo de la patente,
  resultante del proceso de autorización de
  comercialización
• pondrá a disposición del titular de la patente la
  identidad de cualquier tercero que solicite la
  autorización de comercialización efectiva durante
  el plazo de la patente y
• negar la autorización de comercialización a
  cualquier tercero antes del vencimiento del plazo
  de la patente, salvo que medie el consentimiento
  o la aprobación del titular de la patente.
  (17.10.2)

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Respecto de los Tratados Convención de Viena
(1969)
Artículo 26 Todo tratado en vigor obliga a las
partes y debe ser cumplido por ellas de buena
fe. (Aplicabilidad inmediata diferida a través
de un plazo u ordenar a uno de los Estados dictar
las normas necesarias de derecho interno para
cumplir). Artículo 27 El derecho interno y la
observancia de los tratados. Una parte no podrá
invocar las disposiciones de su derecho interno
como una justificación del incumplimiento de un
tratado
La buena fe significa que celebrado un Tratado,
los países deben buscar la forma de cumplirlo
íntegra y oportunamente y no las razones para
postergar sus efectos
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Análisis del Impacto de los TLCs en el mercado
Farmacéutico

• El mercado farmacéutico se verá fortalecido por
  la mejoría de la situación económica general del
  país, lo que no es diferente a la de todos los
  Sectores de la economía.
• Las exportaciones requerirán resolver el tema de
  normas de origen y el tema calidad. En el corto
  plazo el impacto es cero.
• Las importaciones de materias primas y de
  productos terminados tendrán un impacto marginal
  favorable en los costos de productos e insumos
  importados de EE.UU.

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4. Las prácticas anticompetitivas se verán
fortalecidas lo que es favorable para todo el
Sector. 5. La protección a los derechos de
Propiedad Industrial y la Garantía de Observancia
de estos derechos, pondrán paulatinamente al país
a otro nivel. El impacto de lo suscrito por
Chile es muy menor, considerando el volumen
patentado, la lentitud de la concesión y la
evidente caída de la tasa de innovación.