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METROLOGÍA EN LOS DIAGNÓSTICOS CLÍNICOS, EN
CHILE DARWINS CASTILLO ALVAREZ JEFE SECCIÓN
INMUNODIAGNÓSTICO INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE
CHILE SEMINARIO INTERNACIONAL METROLOGÍA PARA
LA GLOBALIZACIÓN 28 y 29 DE OCTUBRE 2002 INN.
SANTIAGO, CHILE.
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INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
SERVICIO PÚBLICO DESCENTRALIZADO, QUE ENTRE
OTRAS FUNCIONES LE COMPETE SERVIR DE
LABORATORIO NACIONAL Y DE REFERENCIA, NORMALIZADO
R Y Y SUPERVISOR DE LOS LABORATORIOS DE
SALUD PÚBLICAENTRE ELLOS EL LABORATORIO
CLÍNICO. DCA. Instituto de Salud Pública de
Chile
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ASEGURAMIENTO METROLÓGICO EN EL LABORATORIO
CLÍNICO
-DISPONER DE REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS
NORMALIZADOS PARA INSTRUMENTOS DE USO EN EL
LAB. CLÍNICO. -EXISTENCIA PROGRAMAS PERMANENTES
DE CALIBRACIÓN,VALIDACIÓN Y VERIFICACIÓN DE
APARATOS Y EQUIPOS DE LABORATORIO. DCA.
Instituto de salud Pública de Chile
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ASEGURAMIENTO METROLÓGICO EN EL LABORATORIO
CLÍNICO -NORMALIZACIÓN DE MÉTODOS DE
REFERENCIA. -VALIDACIÓN DE MÉTODOS EN USO EN EL
LAB. -INCORPORACIÓN DEFINITIVA DE TRAZABILIDAD
Y DE MEDICIÓN DE INCERTIDUMBRE EN EL
LABORATORIO CLÍNICO. -DISPONER DE MATERIALES DE
REFERENCIA A NIVEL INTERNACIONAL Y NACIONAL
PARA EL LAB. CLÍNICO. DCA. Instituto
de Salud de Chile
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INCORPORACIÓN TRAZABILIDAD E INCERTIDUMBRE
NORMALIZAR MÉTODO REFERENCIA
NORMALIZAR R. EQUIPOS
ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
VALIDAR MET. EN USO
PROGRAMA CAL.VAL.VER. EQUIPOS
USO MR INTERNACIONAL Y/O NACIONAL
DCA. Instituto de Salud Pública de Chile
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METROLOGÍA EN EL LAB. CLÍNICO
LA MAYORIA DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA QUE SE
UTILIZAN EN EL LABORATORIO CLÍNICO SON EN BASE
A ACUERDO Y/O ACEPTACIÓN INTERNACIONAL EN QUE SE
USAN UNIDADES ARBITRARIAS NO-SISTEMA
INTERNACIONAL DE UNIDADES (SI), TAL COMO UNIDADES
INTERNACIONALES WHO U OTRAS
DCA. Instituto de Salud Pública de Chile
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PROCEDENCIA MAS COMÚN DE MR PARA LABORATORIO
CLÍNICO EN CHILE
ORGANIZACIONES INTERNACIONALES -WHO -
NIBSC -NIST -IFCC -NCCLS -CDC -IRMM -P
TB -NBS DCA. Instituto de Salud
Pública de Chile
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MR UTILIZADOS EN LA CALIBRACIÓN DE EQUIPOS EN
LAB.CLÍNICO
IDENTIFIC. PROCED. DESCRIPCIÓN
TRAZABILIDAD -Patrones de Fisher
Calibración y Lab.Custodio Patr. masa
Clase F1 Verificación balanza Nac. Masa
Chile -Termómetros VWR Verificación de
Lab.Custodio Patr. vidrio col.Hg
termómetros Nac. Temp.Chile -Filtros Ox.
de P.Elmer Calibración escala. NIST - SRM
930 Holmio Thomas long.onda UV-VIS Filtro
neutro Thomas Calibración escala 8470-F39
absorbancia UV-VIS Sol.Tampon Merk
Calibración med.pH PTB, NIST DCA. Instituto
de Salud Pública de Chile
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MR EN EL LABORATORIO DE QUIMICA
CLÍNICA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA
TRAZABILIDAD -COLESTEROL NBS 911 -HIERRO NBS
937 -CONTROL ROCHE IFCC - MRC 470 PROTEÍNAS
DADE-BEHRING -CONTROLES BIORAD
VALORADOS ROCHE (alr.30 analitos)
RANDOX -CONTROLES BIORAD VALOR.ORINA
RANDOX DCA. Instituto de Salud Pública de
Chile
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MR EN EL LABORATORIO DE QUIMICA
CLÍNICA IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA
TRAZABILIDAD -CONTROL AFP ABBOTT ESTÁNDAR
I. WHO 72/225 -AFP SSI - E. WHO
72/225 -CEA NIBSC - E.WHO 73/601 -CONTROL ABB
OTT ESTÁNDAR PSA total y libre
STANFORD 90-10 -PSA IRMM MRC 613
DCA. Instituto de Salud Pública de Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE BACTERIOLOGÍA IDENTIFIC
ACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -CEPAS
ATCC BACTERIOS (65) -CEPAS CDC BACTERIOS
(122) -Ac. Mo. (21) WALTER REED (tipif. N.
Meningitidis) -Ac. Mo a LPS (3) WALTER
REED -FAGOS SALMONELLA(2) HNPL.Inglaterra -FAGO
GAMA CDC DCA. Instituto de Salud Pública de
Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE PARASITOLOGÍA IDENTIFIC
ACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -CONTROL
POSITIVO NACIONAL - ISP SEROL.HIDATIDOSIS -CONTR
OL POSITIVO NACIONAL - ISP SEROL.
CHAGAS -CONTROL POSITIVO NACIONAL - ISP SEROL.
AMEBIASIS -CONTROL POSITIVO NACIONAL - ISP
SEROL. STRONGYLOIDOSIS DCA. Instituto de
Salud Pública de Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE VIROLOGÍA IDENTIFICA
CIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -Ac. Mo. a-V.
RABIA CDC -CONTROL VIH IFI CDC -CONTROL
HANTAVIRUS CDC -CONTROL FC V. HERPES S. NACIONAL
- ISP -CONTROL FC CMV NACIONAL - ISP -CONTROL
FC VARICELA NACIONAL - ISP -CONTROL FC
VRS NACIONAL - ISP DCA. Instituto de Salud
Pública de Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE VIROLOGÍA IDENTIFICAC
IÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -CÉLULAS
HEp-2 CONAUGHT C. ATCC CCL 23 -CÉLULAS
VERO ATCC BRASIL ATCC CCL 81 -FIBROBLASTOS
PFH ISP ATCC CCL75 -CÉLULAS CHO BIOSCHILE ATC
C CCL 61 -CÉLULAS HeLa IS PERÙ ATCC CCL
24 -CÉLULAS RK 13 MAJADAHONDA ATCC CCL
37 DCA. Instituto de Salud Pública de Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO VDRL IDENTIFICACIÒN
PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -ANTÍGENO
VDRL CDC -ANTÍGENO RPR CDC -ANTÍGENO
USR CDC -SUERO PATRÓN REACTIVO CDC -SUEROS
REACTIVOS NACIONAL - ISP -SUERO NO
REACTIVO NACIONAL - ISP DCA. Instituto de
Salud Pública de Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE INMUNOLOGÍA IDENTIFIC
ACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -FACTOR
ANTINUCLEAR WHO 66/233 NIBSC
(Homogéneo)) -Ac. ANTINUCLEAR SR1 CDC
(Homogéneo/Periférico) -Ac. ANTINUCLEAR SR2
CDC (Moteado - a-SS-B/La) -Ac. ANTINUCLEAR SR4
CDC (Moteado - a-U1-RNP) -Ac. ANTI-Sm
SR5 CDC -Ac. ANTINUCLEAR SR6 CDC
(Nucleolar) -Ac. ANTI-SS-A/Ro SR7
CDC DCA. Instituto de Salud Pública de Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE INMUNOLOGÍA IDENTIFICA
CIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -Ac.
ANTINUCLEAR SR8 CDC (Centrómero) -Ac.
ANTI-Scl-70 SR9 CDC -Ac. ANTI-Jo-1
SR10 CDC -Ac. ANTI-dsDNA WHO 80 -
CLB -FACTOR REUMATOÍDEO WHO 64/2 -
NIBSC -CONTROL FR DADE-BEHRING WHO
64/2 -Ac. ANTI-TIROGLOB. WHO 65/93 -
NIBSC DCA. Instituto de Salud Pública de
Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE INMUNOLOGÍA IDENTIFIC
ACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD -SUERO
Igs WHO 67/876 - NIBSC (IgG, IgA,
IgM) -CONTROL Igs DADE BEHRING MRC 470 -
IFCC CONTROL PROT. -SUERO IgE WHO 75/502 -
NIBSC -CONTROL IgE ABBOTT WHO
75/502 --PROTEINA C WHO 85/506 - NIBSC
REACTIVA(PCR) -CONTROL PCR DADE BEHRING MRC 470
-IFCC DCA. Instituto de Salud Pública de
Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE HISTOCOMPATIBILIDAD.
IDENTIFICACIÒN PROCEDENCIA
TRAZABILIDAD -TIPIFICACIÓN Ag UK - NEQAS HLA -
ABDR -Ac. ANTI-HLA CAP -Ac. ANTI-HLA CAP
(Cross-match) -TIPIFICACIÓN Ag UK - NEQAS
HLA-B27 DCA. Instituto de Salud Pública de
Chile
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MR LABORATORIO CLÍNICO DE HEMATOLOGÍA IDENTIFIC
ACIÒN PROCEDENCIA TRAZABILIDAD --FERRITINA
ABBOTT ESTÁNDAR I. WHO
80/602 -CONTROL PLASMA STAGO-ROCHE
COAGULACIÓN DADE-BEHRING BIORAD SIGMA

IL -CONTROL CELULAR BECKMAN-
COULTER DCA.
Instituto de Salud Pública de Chile
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PROBLEMATICA METROLÓGICA DE LOS LABORATORIOS
CLÍNICOS EN CHILE
-FALTA DE CONOCIMIENTO DE LA METROLOGÍA
CLINICA. -AUSENCIA DE INFORMACIÓN METROLÓGICA
DE LOS MR (calibradores, controles) EN LOS
PRODUCTOS O KITS COMERC IALIZADOS EN EL
PAÍS. -CARENCIA INTERNACIONAL DE PATRONES Y
MATERIAL DE REFERENCIA PARA LAB.
CLÍNICO. DCA. Instituto de Salud Pública de
Chile
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PROBLEMÁTICA METROLÓGICA DE LOS LABORATORIOS
CLÍNICOS EN CHILE
-DIFICULTAD EN ADQUISICIÓN DE MR. (ALTOS
COSTOS). -NECESIDAD DE COORDINAR Y DIFUNDIR A
NIVEL NACIONAL ESTE TEMA. -AUSENCIA DE
DESARROLLO NACIONAL DE MR PARA LABORATORIO
CLÍNICO. DCA. Instituto de Salud Pública de
Chile