Prsentation PowerPoint

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1er décembre 2006
La démarche formation aux BPF
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• Contexte du projet
• Détermination du système de formation
• Le choix retenu
• L'élaboration des supports

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1- Le contexte du projet
En 2006, le site Novartis Consumer Health de NYON
a entrepris de mettre à jour et re-dynamiser
l'ensemble des formations BPF du personnel usine
et R et D. Le personnel visé est à la fois
l'ensemble des nouveaux arrivants et le personnel
déjà en place.

• Le système de formation aux BPF doit répondre aux
  exigences qualité figurant dans les modules
  qualité groupe
• Il doit être adapté aux différentes fonctions et
  / ou niveau de compétences.

Les BPF .
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1- Le contexte du projet

• Objectif

L'objectif final est de déterminer la structure
de la formation complète (nombre de modules,
objectifs pédagogiques, sujets traités), les
moyens pédagogiques à mettre en uvre ainsi que
le plan d'action de conception des différents
modules.

• La démarche

La démarche adoptée a été réalisée en 3 temps

• Détermination du système de formation dans son
  ensemble
• Quels objectifs pour chaque cible?, quelle
  durée, etc
• Le choix retenu
• Une formation commune pour tous les publics et
  des formations spécifiques adaptées à certaines
  fonctions.

• Élaboration des supports de formation
• Détermination des priorités, délais, groupe de
  travail, planification des différents jalons etc.

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• Contexte du projet
• Détermination du système de formation
• Le choix retenu
• L'élaboration des supports

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2- Détermination du système de formation

• Constitution du dossier d'ingénierie pédagogique

• Identifier les différentes cibles qui sont
  elles? , quel est leur rôle par rapport au
  système qualité et aux BPF?
• Analyser leurs besoins et les traduire en
  objectifs de formation
• Définir au niveau macroscopique le contenu de la
  formation
• Définir la dynamique de formation et les méthodes
  pédagogiques utilisées choix de l'approche par
  les 5 M
• Aborder la question du contrôle d'atteinte des
  objectifs en terme de périmètre, outils et
  organisation

• Élaboration de la matrice de formation

• Déterminer les parcours de formation pour chaque
  cible quels modules? , quelle durée? , quels
  thèmes abordés? , etc.
• Identifier les modules de formation communs à
  toutes les cibles et ceux spécifiques à une ou
  plusieurs cibles

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Chefs de département (usine et RD)
Personnel de laboratoire
Personnel production et DPH
Services techniques
Gestion des stocks
Administration et achats
Module 1- Introduction
Module 2 - Milieu Les concepts de base communs
à l'usine Concept de Zone et flux, les règles
applicables partout ou à certaines zones
spécifiques HVAC , les fluides Qualification
des infrastructures et énergies Notion de
maintenance des locaux et énergies
Module 3 - Matériel Le système informatique
Qualification des équipements avec des
illustrations propres à chaque service (matériel
de laboratoire, matériel de production,etc.)
Module 4 - Matières Qualification des
fournisseurs Contrôle des matières en
production , au labo, en stock Gestion des
stocks
Module 5 - Méthodes 5.1- Production Visite
d'usine Retravail d'un lot Validation du
procédé et de la PR de nettoyage
5.1.1 - Retravail et retraitement d'un lot
Module 5 - Méthodes 5.2 - Documentation
Module 5 - Méthodes 5.3 - Contrôle produit
Test de stabilité produit Prélèvement et
contrôle en production et laboratoire
Interprétation des résultats et défaulthèque
Module 6 -Main d'uvre Rôles et responsabilité
de chaque entité
Conclusion
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• Contexte du projet
• Détermination du système de formation
• Le choix retenu
• L'élaboration des supports

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3- Le choix retenu
Avant de passer à la réalisation des supports, il
est important de valider le système envisagé en
terme de faisabilité.

• Questions à aborder pour le déploiement

• Combien de formateurs seront susceptibles
  d'animer les sessions ?
• Organisation pratique
• sera-t-il possible de sortir 10 personnes d'une
  même fonction pour 2 jours consécutifs de
  formation ?
• les animateurs seront-ils disponibles ?
• Peut-on envisager une co-animation (assujetti au
  nombre de sessions par mois)

Sur le principe la durée totale de formation de 2
jours pour chacune des cibles a été acceptée par
les chefs de département ce qui représente un
investissement important. D'un point de vue
déploiement il n'est pas envisageable d'appliquer
cette stratégie pour certaines fonctions leur
présence est indispensable au bon fonctionnement
de la production, nombre de personne limité.
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3- Le choix retenu

• Le système final

Une formation de 2 jours commune à tous les
profils avec pour objectif de redonner les mêmes
bases à tous. La modularité des parcours établie
dans la matrice de formation initiale reste
valable. Elle permet d'envisager des séquences
d'animation complémentaires selon les besoins des
personnes concernées.
Par exemple des modules spécifiques (2 ou 3
heures) animés directement par chaque service en
s'appuyant sur des modules déjà existants.
Les modules spécifiques par fonction identifiés
dans la matrice de formation, associant formation
présentiel et tutorat, seront réalisés ou mis à
jour dans un deuxième temps.
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• Contexte du projet
• Détermination du système de formation
• Le choix retenu
• L'élaboration des supports

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4- L'élaboration des supports
Définir et structurer les objectifs pédagogiques
Concevoir et valider le scénario de formation
Élaborer les supports de formation et d'évaluation
Les valider à travers une animation test
Animer les sessions et faire évoluer les supports
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4- L'élaboration des supports

• Principes de la formation

• L'ensemble de la formation est organisé sur la
  base d'un " jeu de rôle / mise en situation"
  Redécouverte des principes de fondamentaux des
  BPF par "l'action" .

• Articulée autour d'un fil rouge les
  différentes étapes de la construction d'un
  bâtiment de production pharmaceutique.
• L'illustration avec la construction et la mise en
  route d'un bâtiment permet d'ancrer dans le
  concret les règles BPF.

• Structurée selon les 5M chaque thème (un des 5
  M), constituant le contenu des modules,
  correspond à un objectif bien précis de
  formation.

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4- L'élaboration des supports

• Extrait de la formation

LE LAXAMGRAT

• Un produit

Crème à base de chlorhydrate de calmine qui par
son effet doux et calmant agit directement sur
les gratte-gratte et autres gratouilles. Laxamgrat
peut aussi être utilisé pour se venger des
conjoints (es) infidèles

• Deux plans d'usine

Usine A linéaire
Usine B en U
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4- L'élaboration des supports

• Une construction M par M