Investigaci

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Investigación e Innovación Calidad Total
SEMINARIO ESCENARIOS PARA LA SALUD EN EL 2007
MARTES 20 DE MARZO Víctor Rodríguez Gerente
Farmapolítica Novartis
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Medicamentos que agreguen valor a los pacientes
Innovaciones Farmacéuticas
Alta calidad y bajo costo con genéricos
Productos venta libre / OTC
Vacunas / test

• Proteger a las personas de enfermedades
  infecciosas

• Medicinas innovadoras
• Mejorar la eficacia y seguridad de los
  medicamentos

• Alta calidad y seguridad
• Pacientes con acceso a la alternativa mas
  apropiada

• Mejor costo, alta calidad después que la patente
  expiró
• Ahorro de costos para invertir en nuevos
  tratamientos innovadores

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Por qué investigar?

• Necesidad de procedimientos diagnósticos y
  tratamientos innovadores que permitan no sólo un
  diagnóstico precoz sino tratamientos efectivos
  para prevenir y curar enfermedades ofreciendo a
  los pacientes la mejor relación costo / beneficio
  y la mejor calidad de vida posibles

Diagnóstico Prevención TRATAMIENTO
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Por qué investigar?
NUEVAS DROGAS
REGULADOS POR NORMAS INTERNACIONALES Y
NACIONALES
Debe ser INVESTIGADA EXTENSIVAMENTE en animales
antes de utilizarse en humanos
Debe DEMOSTRARSE QUE SEA más eficiente / segura
que las ya disponibles
Debe ser INVESTIGADA CUIDADOSAMENTE antes de
utilizarse mediante la realización de ensayos
clínicos controlados
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DESARROLLO DE UNA MOLÉCULA

• De aproximadamente 10.000 / 5.000 compuestos
  sintetizados, sólo aproximadamente 5 / 7 llegan a
  la fase de desarrollo
• De cada 5 / 7 drogas estudiadas en humanos
  aproximadamente 1 es lanzada al mercado

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DESARROLLO DE UNA MOLÉCULAFACTOR TIEMPO

• Inversión anual en Investigación
• US 2.000 millones
• en aumento 10-20 por año
• 25 de las ventas
• Costo del desarrollo
• US 30.000/día
• Costo del desarrollo de una droga
• US 250 a 300 millones
• Costo por día de retraso (block- buster)
• US 1.3 millones

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DESARROLLO DE UNA MOLÉCULA

• El descubrimiento de nuevas drogas es totalmente
  impredecible y de alto riesgo
• DIFICIL PREDECIR la utilidad de la droga
  (conocimiento de la patología)
• DIFICIL PREDECIR las nuevas drogas que saldrán
  (competencia)
• Muchas drogas terminan siendo utilizadas en otras
  patologías diferentes a la inicialmente
  proyectada
• Muchas veces una droga que promete ser novedosa
  termina siendo un me-too
• Se necesitan grandes compromisos financieros a
  LARGO PLAZO
• Planificación de tiempos de manufactura en base a
  tiempos estimados de aprobación (la droga puede
  vencer)

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Calidad
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Análisis farmacológico del medicamento
Calidad Biodisponibilidad
y Bioequivalencia
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Análisis farmacológico del medicamento
Dr. Rubén Iannantuonno
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Drogas innovadoras y Genericos - complementarios
de la perspectiva del cliente
Nuevas medicinas innovadoras
El costo del genérico permite liberar recursos
para las medicinas innovadoras
Patente expira
La innovación ofrece las opciones mejoradas del
tratamiento que dejan los genéricos
Genéricos de alta calidad
Genérico obsoleto
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Uso de medicamentos Escenarios futuros
Fuente Basado en cuadro de Adrian Towse en Scrip
Magazine, Junio de 1995
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Novartis Farmacéutica- Centros de Investigación
Reino Unido Enfermedades respiratorias dolor
crónico

• Austria
• Autoinmunidad (incl. dermatología)

• Japón
• Soporte de investigación

• Estados Unidos
• Diabetes
• Enfermedades infecciosas
• Enfermedades cardiovasculares
• Oncología
• Functional Genomics
• Descubrimiento de tecnologías
• Molecular pathways
• Modelo de enfermedades
• Descubrimientos químicos globales
• Epigenetics

• Suiza
• Sistema Nervioso
• Trasplantes
• Oncología
• Artritis/Metabolismo óseo
• Enf. Cardiovasculares.
• Functional Genomics
• Descubrimiento de tecnologías/HTS
• Protease Platform
• Proteína G Receptores agrupados

• Singapur
• Enfermedades
• Tropicales

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• El programa de expansión continúa en América
  Latina gracias a la calidad de los datos
  provistos por los investigadores argentinos y de
  la región, la evolución en los controles
  regulatorios y la necesidad de pacientes y
  médicos por acceder a terapias verdaderamente
  innovadoras.
• Sólo investigamos productos cuando su prueba
  inicial en humanos fue exitosamente probada en
  las unidades de Investigación existentes en
  Europa y Norteamérica. Novartis es hoy, a nivel
  mundial, el Laboratorio con el mayor número de
  moléculas en investigación y, Argentina,
  participa en el desarrollo de la mayor parte de
  ellas juntos al resto de los países de la región,
  Norteamérica, Europa, China, Sudáfrica, Australia
  y el Sudeste Asiático.

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Novartis Farmacéutica - Perspectivas 2006 / 7

• Mantendremos nuestro nivel de inversión -de
  alrededor de 7,5 millones de dólares- en
  protocolos de Investigación Clínica, para el
  desarrollo global de nuevos productos e
  indicaciones bajo estrictas pautas de Buena
  Práctica en Investigación Clínica (GCP / Good
  Clinical Practice) y la debida autorización y
  aseguramiento de calidad por parte de la ANMAT.

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INICIATIVAS DE NOVARTIS EN EL ÁMBITO DE LA
GESTIÓN ÉTICA Y LA RESPONSABILIDAD SOCIAL
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Se entiende por responsabilidad social de la
empresa la inclusión de forma voluntaria de las
preocupaciones sociales y medioambientales en su
estrategia, y, por tanto, en sus operaciones
comerciales. Es una corriente humanista que hace
transparente y ética la gestión de la empresa
desde el principio hasta el fin y que apunta a
lograr beneficios en tres aspectos económicos,
medioambientales y sociales.
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Fundamentos de la Responsabilidad Social

• Cultura Consolidar una cultura de conducta
  ética de negocios
• Lugar de trabajo Asegurar condiciones de
  trabajo justas para los empleados.
• Medio Ambiente Trabajar para reducir el impacto
  en el medio ambiente.
• Comunidad Comprometernos con las comunidades
  locales.
• Necesidades Centrarnos en las enfermedades
  olvidadas y mejorar el acceso a los medicamentos.

La responsabilidad social implica muchas cosas,
pero de alguna manera describe una conducta
responsable de la compania con la sociedad. En
conclusión, desarrollar las acciones
apropiadamente debe ser una prioridad de la
empresa.
Daniel Vasella, MD
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El compromiso de Novartis en la lucha contra la
MALARIA
La malaria es una de las enfermedades
parasitarias tropicales más devastadoras del
mundo. Cada 30 segundos, muere un niño como
consecuencia de esta enfermedad.
En 2001, Novartis llegó a un acuerdo con la
Organización Mundial de la Salud (OMS) para
proporcionarle, a precio de costo, Coartem, uno
de los medicamentos más eficaces para el
tratamiento de la malaria.
Para asegurar la viabilidad del programa, los
envases están especialmente diseñados para
facilitar la adhesión al tratamiento, con
instrucciones de fácil comprensión para pacientes
analfabetos.
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El compromiso de Novartis en la lucha contra la
LEPRA

• A finales de 1999 la Organización Mundial de la
  Salud (OMS) constituyó una Alianza Global para
  erradicar la lepra.
• El objetivo de la Alianza es detectar y curar
  durante 2005 todos los casos de lepra que
  persistan en el mundo.
• Como socio de la Alianza, Novartis facilita a la
  OMS, durante un período de 6 años (2000/2005),
  una terapia múltiple de alta calidad, valorada en
  34 millones de Euros, para tratar y curar a todos
  los enfermos de lepra del mundo (entre 2,5 y 2,8
  millones de personas).

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Enfrentando Desafíos Globales Un Líder en
Programas de Responsabilidad Social

• Coartem (malaria) es provisto al costo a más de
  3 millones de pacientes
• Novartis es el principal proveedor de tratamiento
  para la malaria ACT
• Medicación contra la Lepra gratuita
• 3 millones de pacientes curados desde 2000
• Donaciones de dosis combinadas de tratamiento
  contra la Tuberculosis (DOTS)
• Aspirando a alcanzar los 500 000 pacientes dentro
  de 5 años
• NITD1 inaugurado en Singapur centrado en
  Tuberculosis y la fiebre del dengue

En 2004, 4.25 millones de nuevos pacientes se
beneficiaron con los programas de Novartis, por
un valor aproximado de 570 millones de dólares2
1 Instituto Novartis Enfermedades Tropicales
2 Basado en el valor del mercado
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Novartis y el Global Compact de las Naciones
Unidas

• Novartis está comprometida a nivel global.
• El Global Compact fue firmado en el año 2000
• Integración de los principios del Global Compact
  a las actividades del negocio.
• Iniciativas de Novartis
• Código de Conducta
• Política de Responsabilidad Social (Derechos
  Humanos Estándares Laborales Salud, Seguridad y
  Medio Ambiente)
• Fundación Novartis para el Desarrollo Sostenible
• Día de la Comunidad

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Novartis Farmacéutica
Sede administrativa en Buenos Aires
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Mejoramos vidas
Prolongamos vidas
Salvamos vidas
MUCHAS GRACIAS !!
www.novartis.com.ar