Situacin Mundial Farmacutica caractersticas del problema 1

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(No Transcript)
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Situación Mundial Farmacéuticacaracterísticas
del problema (1)

• 50 de la población NO tiene acceso a
  medicamentos esenciales.
• Solo 1 de 3 países tiene efectiva agencia
  reguladora.
• 40 del gasto público en salud es medicamentos.
• 50-90 de medicamentos son pagados por bolsillo.
• 10 -20 de productos farmacéutico fallan pruebas
  de calidad.

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Situación Mundial Farmacéuticacaracterísticas
del problema (2)

• 75 de los antibióticos son prescritos
  inapropiadamente.
• 90 de pacientes compran medicamentos por solo 3
  días.
• 15 - 80 segundos dura la dispensación.
• Medicina Tradicional y productos herbarios no
  están regulados.
• Solo 50 pacientes se medican correctamente

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Qué es una política farmacéutica nacional?

• Compromiso con un objetivo y una guía de acción.
• Expresa y prioriza las metas a medio y largo
  plazo establecidas por el Gobierno para el sector
  farmacéutico e identifica las estrategias
  principales para alcanzarlas.
• Proporciona un marco dentro del cual se pueden
  coordinar las actividades del sector
  farmacéutico.
• Abarca los sectores tanto públicos como privados,
  e implica a todos los protagonistas del ámbito
  farmacéutico.

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Por qué es necesaria una política farmacéutica
nacional?

• Para presentar un registro formal de valores,
  aspiraciones, objetivos, decisiones y compromisos
  del Gobierno a medio y largo plazo.
• Para definir las metas y objetivos nacionales
  para el sector farmacéutico y fijar prioridades.
• Para identificar las estrategias necesarias para
  cumplir esos objetivos e identificar a los
  distintos agentes responsables de aplicar los
  componentes de la política.
• Para crear un foro de debate nacional en torno
  a estas cuestiones.

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Objetivos generales de una política farmacéutica
nacional

• ASEGURAR
• Disponibilidad equitativa y asequibilidad de los
  medicamentos esenciales, incluidos los de la
  Medicina Tradicional (ACCESO).
• Calidad, inocuidad y eficacia de todos los
  medicamentos.
• Promoción del uso terapéuticamente racional y
  económicamente eficiente de los medicamentos por
  parte de los profesionales sanitarios y los
  consumidores.

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El proceso de desarrollo de una política
farmacéutica nacional

• Formulación
• Aplicación
• Vigilancia y evaluación

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El proceso de desarrollo de una política
farmacéutica nacional

• Formulación
• Organizar el proceso de la política.
• Identificar los principales problemas y las
  partes interesadas.
• Realizar un análisis detallado de la situación.
• Fijar las metas y objetivos.
• Redactar un borrador del texto de la política.
• Hacerlo circular y revisarlo.
• Asegurar el respaldo formal a la política.
• Lanzar la política farmacéutica nacional.

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El proceso de desarrollo de una política
farmacéutica nacional

• Aplicación
• Definir las prioridades de la aplicación.
• Elaborar un plan de aplicación que defina
• Qué es necesario hacer?
• Quién es responsable?
• Cuánto presupuesto se necesita?
• Cuándo se llevarán a cabo las actividades?
• Formular planes operativos anuales.

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El proceso de desarrollo de una política
farmacéutica nacional

• Vigilancia y evaluación
• Identificar las cuestiones importantes para las
  decisiones administrativas.
• Establecer un sistema fiable de recogida de
  datos.
• Limitar la recogida de datos a aquellos que se
  usarán.
• Analizar y difundir la información entre todos
  los interesados.

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Componentes de una política farmacéutica nacional

• Selección de medicamentos esenciales.
• Asequibilidad.
• Opciones de financiación.
• Sistemas de suministro.
• Reglamentación y garantía de la calidad.
• Uso racional.
• Investigación.
• Recursos humanos.
• Vigilancia y evaluación.

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Componentes de una política farmacéutica nacional
y su relación con sus objetivos fundamentales
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Selección de medicamentos esencialesAspectos
fundamentales

• Adopción del concepto de ME para identificar
  prioridades de intervención del Gobierno en el
  sector farmacéutico.
• Aprobación de la comercialización.
• Definición de criterios de selección.
• Definición del proceso de selección.
• Selección de los ME en función de la estructura
  de la morbilidad.
• Creación de mecanismos de selección para las
  medicinas tradicionales y herbarias.

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Asequibilidad (precios asequibles)Aspectos
fundamentales

• Para todos los medicamentos eliminación o
  reducción de los impuestos y aranceles sobre los
  ME política de precios.
• Para los productos de más de una fuente fomento
  de la competencia mediante políticas de
  genéricos, sustitución por genéricos y buenas
  prácticas de adquisición.
• Para los productos de una sola fuente
  negociación de precios, competencia mediante
  información sobre precios y sustitución
  terapéutica, importación paralela, explotación
  temprana de medicamentos patentados

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Opciones de financiaciónAspectos fundamentales

• Compromiso de adoptar medidas para mejorar la
  eficiencia y reducir el despilfarro.
• Aumento del presupuesto gubernamental para
  atender enfermedades prioritarias así como a la
  población pobre y desfavorecida.
• Fomento del reembolso del gasto farmacéutico como
  parte de los sistemas de seguro médico públicos
  y privados.
• Aprovechamiento de las directrices nacionales o
  de la OPS/OMS para la compra y donación de
  medicamentos.

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Sistemas de suministroAspectos fundamentales

• Fomento de la combinación de elementos públicos y
  privados en los sistemas de suministro y
  distribución de medicamentos..
• Compromiso con buenas prácticas de adquisición de
  productos farmacéuticos en el sector público.
• Publicación de información sobre precios de
  materias primas y productos acabados.
• Garantía de que los SSM funcionarán en
  situaciones de emergencia aguda.
• Control de inventarios y prevención de robos y
  despilfarro.
• Eliminación de medicamentos no deseados o
  caducados.

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Reglamentación y garantía de calidadRequisitos
básicos

• Compromiso del Gobierno con la reglamentación
  farmacéutica (base jurídica, RRHH y financieros).
• Independencia del organismo de reglamentación
  para garantizar que no haya conflictos de
  intereses.
• Compromiso con las buenas prácticas de
  fabricación, la inspección y aplicación de la
  ley.
• Reglamentación de las medicinas tradicionales y
  herbarias.
• Existencia de sistemas de vigilancia de
  reacciones adversas a los medicamentos.
• Compromiso con la reglamentación de la
  información y la promoción de medicamentos.
• Intercambio internacional de información.

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Uso RacionalAspectos fundamentales

• Creación de un organismo nacional
  multidisciplinario de coordinación del uso de los
  medicamentos.
• Desarrollo de directrices clínicas como base para
  la selección de los medicamentos esenciales.
• Formación fármaco-terapéutica de los
  pregraduados.
• Formación médica continua en el servicio, como
  requisito de la certificación y re-certificación.
• Acceso a información independiente y no sesgada
  sobre los medicamentos.
• Educación de la población sobre los medicamentos.
• Rechazo de los incentivos financieros corruptos a
  quienes prescriben o dispensan medicamentos.

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Investigación(clases)

• Investigación operativa sobre el acceso, la
  calidad y el uso racional de los medicamentos
  como instrumento para evaluar el impacto de la
  política farmacéutica.
• Desarrollo de medicamentos y su investigación
  clínica incluye la investigación de nuevos
  medicamentos, de nuevas formas farmacéuticas y
  nuevos procesos de fabricación, así como la
  evaluación clínica de su eficacia e inocuidad.

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Desarrollo de recursos humanosAspectos
fundamentales

• Responsabilidad del Gobierno en la planificación
  de los recursos humanos necesarios para el sector
  farmacéutico, su desarrollo y formación
  permanente.
• Definición de requisitos mínimos de educación y
  capacitación para cada categoría de personal.
• La necesidad de asistencia exterior (nacional e
  internacional).

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Vigilancia y evaluaciónAspectos fundamentales

• Compromiso explícito del Gobierno con los
  principios de vigilancia y evaluación.
• Desarrollo de una encuesta basal de ámbito
  nacional, llevada a cabo al principio de la
  aplicación de la política.
• Vigilancia del sector farmacéutico, mediante
  encuestas periódicas basadas en indicadores.
• Evaluación externa periódica, independiente, del
  impacto de la política en todos los sectores de
  la comunidad y de la economía.

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Contactos en las oficinas regionales de la OPS y
OMS

• OPS-Washington
• Dra. Rosario DAlessio
• Correo dalessir_at_paho.org
• OMS-Ginebra
• Dr. Germán Velásquez
• Correo velasquezg_at_who.int
• OPS-Uruguay
• Dr. Alejandro Gherardi
• Correo gherarda_at_uru.ops-oms.org